- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06603701
Sarcopénie dans l'AVC aigu (SARCOSTROKE)
Suivi de la force et de la composition corporelle avec un appareil impédancemètre pendant les 10 premiers jours après un AVC aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients victimes d'un AVC, les lésions musculaires combinent de nombreux mécanismes tels que l'immobilisation, les troubles nutritionnels, l'activité sympathique, l'inflammation et la dénervation. Ces facteurs généraux expliquent que la sarcopénie post-AVC soit également observée du côté considéré comme sain.
Plusieurs méta-analyses ont été réalisées à ce sujet. Dans l'étude d'Inoue et al., qui regroupe 35 études sur le sujet, les taux de sarcopénie observés étaient globalement de l'ordre de 15 % avant l'AVC, de 30 % dans les 10 jours post-AVC et de l'ordre de 50% au premier semestre. Seules une dizaine d'études ont été réalisées en phase aiguë. Cependant, la majorité de ces études ont été réalisées auprès de populations asiatiques (32 d’entre elles). Mais il s’agit d’une population dont les caractéristiques démographiques et physiologiques sont différentes de celles des Occidentaux. Ainsi, les indices de masse corporelle sont plus faibles et la représentation des personnes âgées est plus élevée dans la population (la population japonaise est la plus âgée du monde).
La composition corporelle peut être un indicateur de l’évolution de la guérison après un AVC. Dans une étude de cohorte, des mesures de bioimpédance ont ainsi montré que les patients présentant l'indice de masse musculaire le plus faible présentaient des déficits neurologiques plus sévères à l'admission. Ils avaient également un fonctionnement plus médiocre et des séjours hospitaliers plus longs. La masse musculaire est une variable indépendante permettant de prédire ce qui arrive aux personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Les accidents vasculaires cérébraux provoquent des déficits moteurs qui réduisent les mouvements du côté déficitaire mais également du côté non affecté. La sarcopénie (perte de force et de masse musculaire) se développe dans les premiers jours suivant un accident vasculaire cérébral et aggrave les conséquences des lésions neurologiques. Alors que l'immobilisation conduit rapidement à la sarcopénie, la sarcopénie a été peu étudiée dans les accidents vasculaires cérébraux aigus, en particulier dans les populations asiatiques, non représentatives des populations occidentales.
Les objectifs de ce travail sont de :
- Déterminer longitudinalement les taux de sarcopénie dans la phase aiguë de l'AVC pendant le suivi au cours des 10 premiers jours après l'AVC.
- Déterminer les facteurs prédictifs de survenue de la sarcopénie (âge, degré de déficit initial, volume des lésions, etc.)
- Suivre la composition corporelle par segment (4 membres et tronc) au fil du temps dans la mesure d'impédance, notamment en distinguant déficit et non-déficit. Les enquêteurs distingueront les paramètres habituels (masse musculaire squelettique, phase angulaire).
- Surveiller la récupération motrice du membre supérieur déficient et déterminer si la masse musculaire est un facteur pronostique de récupération.
La mesure sera effectuée à trois moments (T1, T2, T3) T1 correspond aux 72 premières heures après l'AVC T2 correspond à 5 jours (+/-1 jours) T2 correspond à 8 jours (+/-1 jours)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Orléans, France, 45067
- CHU d'Orléans
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient victime d'un AVC aigu
- Plus de 18 ans
- Catégories de marche fonctionnelle (FAC) < 3
- Score NIHSS du membre supérieur ≥ 1
- Capable de comprendre les instructions d’évaluation
- Non-objection à l'étude
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Personne sous tutelle ou curatelle.
- Personne privée de liberté
- Personne sous protection judiciaire
- Autre pathologie neurologique ou rhumatologique limitant la mobilité
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur.
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mesure d'impédance pour un patient victime d'un AVC aigu
Les patients victimes d'un AVC aigu bénéficieront d'une mesure d'impédance et d'une dynamométrie pour déterminer l'évolution des taux de sarcopénie.
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2. Bioimpédancemétrie à T1, T2, T3 ; la mesure sera
Une dynamométrie sera réalisée pour évaluer la force de chaque membre supérieur (déficient et non déficient) à T1, T2, T3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de sarcopénie
Délai: Jour 1
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Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de la force de flexion maximale des doigts mesurée sur un dynamomètre numérique Jamar dans le membre supérieur sain.
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Jour 1
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taux de sarcopénie
Délai: Jour 1
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Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de l'indice de masse musculaire appendiculaire (Kg/m2) mesuré par impédancemétrie.
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Jour 1
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taux de sarcopénie
Délai: Jour 5
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Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de la force de flexion maximale des doigts mesurée sur un dynamomètre numérique Jamar dans le membre supérieur sain.
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Jour 5
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taux de sarcopénie
Délai: Jour 5
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Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de l'indice de masse musculaire appendiculaire (Kg/m2) mesuré par impédancemétrie.
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Jour 5
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taux de sarcopénie
Délai: Jour 8
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Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de la force de flexion maximale des doigts mesurée sur un dynamomètre numérique Jamar dans le membre supérieur sain.
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Jour 8
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taux de sarcopénie
Délai: Jour 8
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Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de l'indice de masse musculaire appendiculaire (Kg/m2) mesuré par impédancemétrie.
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Jour 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse musculaire squelettique totale et par segment de membre
Délai: Jour 5
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masse musculaire squelettique totale et par segment de membre (exprimée en kg)
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Jour 5
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masse musculaire squelettique totale et par segment de membre
Délai: Jour 8
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masse musculaire squelettique totale et par segment de membre (exprimée en kg)
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Jour 8
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phase angulaire totale et par segment de membre
Délai: Jour 5
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phase angulaire totale et par segment de membre exprimée en degrés et évaluée à une fréquence de 50kHz
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Jour 5
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phase angulaire totale et par segment de membre
Délai: Jour 8
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phase angulaire totale et par segment de membre exprimée en degrés et évaluée à une fréquence de 50kHz
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Jour 8
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Déficience musculaire du membre supérieur
Délai: Jour 1
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Déficit de force musculaire du membre supérieur exprimé en Kg
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Jour 1
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Déficience musculaire du membre supérieur
Délai: Jour 5
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Déficit de force musculaire du membre supérieur exprimé en Kg
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Jour 5
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Déficience musculaire du membre supérieur
Délai: Jour 8
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Déficit de force musculaire du membre supérieur exprimé en Kg
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Jour 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Canan OZSANCAK, PH, Chu Orleans
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bernhardt J, Hayward KS, Kwakkel G, Ward NS, Wolf SL, Borschmann K, Krakauer JW, Boyd LA, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC. Agreed Definitions and a Shared Vision for New Standards in Stroke Recovery Research: The Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable Taskforce. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):793-799. doi: 10.1177/1545968317732668.
- Abe T, Iwata K, Yoshimura Y, Shinoda T, Inagaki Y, Ohya S, Yamada K, Oyanagi K, Maekawa Y, Honda A, Kohara N, Tsubaki A. Low Muscle Mass is Associated with Walking Function in Patients with Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Nov;29(11):105259. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105259. Epub 2020 Aug 28.
- Herman SD, Friedman AC, Radecki PD, Caroline DF. Incidental prostatic carcinoma detected by MRI and diagnosed by MRI/CT-guided biopsy. AJR Am J Roentgenol. 1986 Feb;146(2):351-2. doi: 10.2214/ajr.146.2.351. No abstract available.
- Arasaki K, Igarashi O, Ichikawa Y, Machida T, Shirozu I, Hyodo A, Ushijima R. Reduction in the motor unit number estimate (MUNE) after cerebral infarction. J Neurol Sci. 2006 Dec 1;250(1-2):27-32. doi: 10.1016/j.jns.2006.06.024. Epub 2006 Aug 9.
- Arasaki K, Igarashi O, Machida T, Hyodo A, Ushijima R. Reduction in the motor unit number estimate (MUNE) after cerebral infarction. Suppl Clin Neurophysiol. 2009;60:189-95. doi: 10.1016/s1567-424x(08)00019-6.
- Beckwee D, Cuypers L, Lefeber N, De Keersmaecker E, Scheys E, Van Hees W, Perkisas S, De Raedt S, Kerckhofs E, Bautmans I, Swinnen E. Skeletal Muscle Changes in the First Three Months of Stroke Recovery: A Systematic Review. J Rehabil Med. 2022 Oct 4;54:jrm00308. doi: 10.2340/jrm.v54.573.
- Bellelli G, Zambon A, Volpato S, Abete P, Bianchi L, Bo M, Cherubini A, Corica F, Di Bari M, Maggio M, Manca GM, Rizzo MR, Rossi A, Landi F; GLISTEN Group Investigators. The association between delirium and sarcopenia in older adult patients admitted to acute geriatrics units: Results from the GLISTEN multicenter observational study. Clin Nutr. 2018 Oct;37(5):1498-1504. doi: 10.1016/j.clnu.2017.08.027. Epub 2017 Sep 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUO-2023-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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