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Sarcopénie dans l'AVC aigu (SARCOSTROKE)

26 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Suivi de la force et de la composition corporelle avec un appareil impédancemètre pendant les 10 premiers jours après un AVC aigu.

Quelle que soit la cause de l'immobilisation, on constate en quelques jours ou semaines une diminution rapide de la force et de la masse musculaire, pouvant conduire à une sarcopénie. Dans les accidents vasculaires cérébraux graves, l'immobilisation et les dommages neurologiques peuvent s'ajouter pour favoriser la sarcopénie. Plusieurs études réalisées auprès de populations asiatiques confirment une augmentation rapide des taux de sarcopénie après un accident vasculaire cérébral, mais il n'existe que de rares données sur les populations occidentales. Le but de ce travail est de suivre pendant les 10 premiers jours après un accident vasculaire cérébral sévère entraînant une réduction de la déambulation, l'évolution de la force musculaire (étudiée en dynamométrie), de la composition corporelle (étudiée par mesure d'impédance) et des taux de sarcopénie. Les enquêteurs rechercheront également des facteurs prédictifs de la survenue de cette sarcopénie (tels que le sexe, l'âge, la déficience initiale, le volume systolique, les troubles de la déglutition, etc.).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Chez les patients victimes d'un AVC, les lésions musculaires combinent de nombreux mécanismes tels que l'immobilisation, les troubles nutritionnels, l'activité sympathique, l'inflammation et la dénervation. Ces facteurs généraux expliquent que la sarcopénie post-AVC soit également observée du côté considéré comme sain.

Plusieurs méta-analyses ont été réalisées à ce sujet. Dans l'étude d'Inoue et al., qui regroupe 35 études sur le sujet, les taux de sarcopénie observés étaient globalement de l'ordre de 15 % avant l'AVC, de 30 % dans les 10 jours post-AVC et de l'ordre de 50% au premier semestre. Seules une dizaine d'études ont été réalisées en phase aiguë. Cependant, la majorité de ces études ont été réalisées auprès de populations asiatiques (32 d’entre elles). Mais il s’agit d’une population dont les caractéristiques démographiques et physiologiques sont différentes de celles des Occidentaux. Ainsi, les indices de masse corporelle sont plus faibles et la représentation des personnes âgées est plus élevée dans la population (la population japonaise est la plus âgée du monde).

La composition corporelle peut être un indicateur de l’évolution de la guérison après un AVC. Dans une étude de cohorte, des mesures de bioimpédance ont ainsi montré que les patients présentant l'indice de masse musculaire le plus faible présentaient des déficits neurologiques plus sévères à l'admission. Ils avaient également un fonctionnement plus médiocre et des séjours hospitaliers plus longs. La masse musculaire est une variable indépendante permettant de prédire ce qui arrive aux personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.

Les accidents vasculaires cérébraux provoquent des déficits moteurs qui réduisent les mouvements du côté déficitaire mais également du côté non affecté. La sarcopénie (perte de force et de masse musculaire) se développe dans les premiers jours suivant un accident vasculaire cérébral et aggrave les conséquences des lésions neurologiques. Alors que l'immobilisation conduit rapidement à la sarcopénie, la sarcopénie a été peu étudiée dans les accidents vasculaires cérébraux aigus, en particulier dans les populations asiatiques, non représentatives des populations occidentales.

Les objectifs de ce travail sont de :

  1. Déterminer longitudinalement les taux de sarcopénie dans la phase aiguë de l'AVC pendant le suivi au cours des 10 premiers jours après l'AVC.
  2. Déterminer les facteurs prédictifs de survenue de la sarcopénie (âge, degré de déficit initial, volume des lésions, etc.)
  3. Suivre la composition corporelle par segment (4 membres et tronc) au fil du temps dans la mesure d'impédance, notamment en distinguant déficit et non-déficit. Les enquêteurs distingueront les paramètres habituels (masse musculaire squelettique, phase angulaire).
  4. Surveiller la récupération motrice du membre supérieur déficient et déterminer si la masse musculaire est un facteur pronostique de récupération.

La mesure sera effectuée à trois moments (T1, T2, T3) T1 correspond aux 72 premières heures après l'AVC T2 correspond à 5 jours (+/-1 jours) T2 correspond à 8 jours (+/-1 jours)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Orléans, France, 45067
        • CHU d'Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patient victime d'un AVC aigu
  • Plus de 18 ans
  • Catégories de marche fonctionnelle (FAC) < 3
  • Score NIHSS du membre supérieur ≥ 1
  • Capable de comprendre les instructions d’évaluation
  • Non-objection à l'étude
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Personne sous tutelle ou curatelle.
  • Personne privée de liberté
  • Personne sous protection judiciaire
  • Autre pathologie neurologique ou rhumatologique limitant la mobilité
  • Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur.
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mesure d'impédance pour un patient victime d'un AVC aigu
Les patients victimes d'un AVC aigu bénéficieront d'une mesure d'impédance et d'une dynamométrie pour déterminer l'évolution des taux de sarcopénie.

2. Bioimpédancemétrie à T1, T2, T3 ; la mesure sera

  1. Masse squelettique (totale et pour chacun des 4 membres)
  2. Phase d'angle (totale et pour chacun des 4 membres)
Une dynamométrie sera réalisée pour évaluer la force de chaque membre supérieur (déficient et non déficient) à T1, T2, T3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de sarcopénie
Délai: Jour 1
Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de la force de flexion maximale des doigts mesurée sur un dynamomètre numérique Jamar dans le membre supérieur sain.
Jour 1
taux de sarcopénie
Délai: Jour 1
Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de l'indice de masse musculaire appendiculaire (Kg/m2) mesuré par impédancemétrie.
Jour 1
taux de sarcopénie
Délai: Jour 5
Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de la force de flexion maximale des doigts mesurée sur un dynamomètre numérique Jamar dans le membre supérieur sain.
Jour 5
taux de sarcopénie
Délai: Jour 5
Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de l'indice de masse musculaire appendiculaire (Kg/m2) mesuré par impédancemétrie.
Jour 5
taux de sarcopénie
Délai: Jour 8
Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de la force de flexion maximale des doigts mesurée sur un dynamomètre numérique Jamar dans le membre supérieur sain.
Jour 8
taux de sarcopénie
Délai: Jour 8
Le taux de sarcopénie sera défini à l'aide de l'indice de masse musculaire appendiculaire (Kg/m2) mesuré par impédancemétrie.
Jour 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
masse musculaire squelettique totale et par segment de membre
Délai: Jour 5
masse musculaire squelettique totale et par segment de membre (exprimée en kg)
Jour 5
masse musculaire squelettique totale et par segment de membre
Délai: Jour 8
masse musculaire squelettique totale et par segment de membre (exprimée en kg)
Jour 8
phase angulaire totale et par segment de membre
Délai: Jour 5
phase angulaire totale et par segment de membre exprimée en degrés et évaluée à une fréquence de 50kHz
Jour 5
phase angulaire totale et par segment de membre
Délai: Jour 8
phase angulaire totale et par segment de membre exprimée en degrés et évaluée à une fréquence de 50kHz
Jour 8
Déficience musculaire du membre supérieur
Délai: Jour 1
Déficit de force musculaire du membre supérieur exprimé en Kg
Jour 1
Déficience musculaire du membre supérieur
Délai: Jour 5
Déficit de force musculaire du membre supérieur exprimé en Kg
Jour 5
Déficience musculaire du membre supérieur
Délai: Jour 8
Déficit de force musculaire du membre supérieur exprimé en Kg
Jour 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Canan OZSANCAK, PH, Chu Orleans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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