Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie u akutní mrtvice (SARCOSTROKE)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Sledování síly a složení těla pomocí impedancemetru během prvních 10 dnů po akutní mrtvici.

Bez ohledu na příčinu imobilizace dochází během dnů nebo týdnů k rychlému poklesu síly a svalové hmoty, což může vést k sarkopenii. U těžkých mozkových příhod se k podpoře sarkopenie může přidat imobilizace a neurologické poškození. Několik studií na asijské populaci potvrzuje rychlý nárůst výskytu sarkopenie po cévní mozkové příhodě, ale u západní populace existují pouze vzácná data. Cílem této práce je sledovat během prvních 10 dnů po těžké cévní mozkové příhodě vedoucí ke snížení chůze, vývoj svalové síly (studováno v dynamometrii), složení těla (studováno měřením impedance) a četnost sarkopenie. Vyšetřovatelé budou také hledat faktory, které předpovídají výskyt této sarkopenie (jako je pohlaví, věk, počáteční nedostatek, zdvihový objem, poruchy polykání atd.).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

U pacientů s cévní mozkovou příhodou spojuje poškození svalů mnoho mechanismů, jako je imobilizace, poruchy výživy, aktivita sympatiku, zánět a denervace. Tyto obecné faktory vysvětlují, že sarkopenie po mrtvici je také pozorována na straně považované za zdravou.

Na toto téma bylo provedeno několik metaanalýz. Ve studii Inoue et al., která sdružuje 35 studií na toto téma, byla pozorovaná míra sarkopenie celkově řádově 15 % před mozkovou příhodou, 30 % během 10 dnů po mozkové příhodě a řádově 50 % v prvním semestru. V akutní fázi bylo provedeno pouze asi 10 studií. Většina těchto studií však byla provedena na asijské populaci (32 z nich). Ale toto je populace s demografickými a fyziologickými charakteristikami, které se liší od těch na Západě. Indexy tělesné hmotnosti jsou tedy nižší a zastoupení starších lidí je v populaci vyšší (japonská populace je nejstarší na světě).

Složení těla může být prediktorem průběhu zotavení z mrtvice. V kohortové studii tedy měření bioimpedance prokázalo, že pacienti s nejnižším indexem svalové hmoty měli při přijetí závažnější neurologické deficity. Měli také horší fungování a delší pobyty v nemocnici. Svalová hmota je nezávislou proměnnou při předpovídání toho, co se stane lidem, kteří prodělali mrtvici.

Mrtvice způsobují motorické deficity, které snižují pohyb na straně deficitu, ale také na straně nepostižené. Sarkopenie (ztráta síly a svalové hmoty) se rozvíjí v prvních dnech po mrtvici a zhoršuje následky neurologického poškození. Zatímco imobilizace rychle vede k sarkopenii, sarkopenie byla u akutní mrtvice málo studována, zejména v asijské populaci, která není reprezentativní pro západní populace.

Cíle této práce jsou:

  1. Podélně určete míru sarkopenie v akutní fázi iktu během sledování během prvních 10 dnů po mrtvici.
  2. Určete faktory, které predikují výskyt sarkopenie (věk, stupeň počátečního deficitu, objem lézí atd.)
  3. Sledujte složení těla podle segmentů (4 končetiny a trup) v průběhu času při měření impedance, zejména rozlišováním mezi deficitem a nedeficitem. Vyšetřovatelé rozliší obvyklé parametry (hmotnost kosterního svalstva, fáze úhlu).
  4. Sledujte motorické zotavení deficitní horní končetiny a určete, zda je svalová hmota prognostickým faktorem pro zotavení.

Měření bude provedeno ve třech časech (T1, T2, T3) T1 odpovídá prvním 72 hodinám po mrtvici T2 odpovídá 5 dnům (+/-1 dnů) T2 odpovídá 8 dnům (+/-1 dnům)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Orléans, Francie, 45067
        • CHU d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient s akutní mrtvicí
  • Starší 18 let
  • Funkční ambulantní kategorie (FAC) < 3
  • NIHSS skóre horní končetiny ≥ 1
  • Umět porozumět pokynům k hodnocení
  • Bez námitek ke studiu
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
  • Osoba zbavená svobody
  • Osoba pod soudní ochranou
  • Jiná neurologická nebo revmatologická patologie omezující pohyblivost
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo defibrilátoru.
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Měření impedance u pacientů s akutní mrtvicí
Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou budou mít prospěch z měření impedance a dynamometrie k určení vývoje četnosti sarkopenie.

2. Bioimpedancemetrie v T1, T2, T3; měření bude

  1. Squeletická hmota (celková a pro každou ze 4 končetin)
  2. Úhlová fáze (celkem a pro každou ze 4 končetin)
Bude provedena dynamometrie k posouzení síly každé horní končetiny (deficientní i nedeficientní) v T1, T2, T3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra sarkopenie
Časové okno: 1. den
Rychlost sarkopenie bude definována pomocí maximální ohybové síly prstů měřené na digitálním dynamometru Jamar na zdravé horní končetině.
1. den
míra sarkopenie
Časové okno: 1. den
Rychlost sarkopenie bude definována pomocí indexu hmotnosti apendikulárního svalstva (kg/m2) měřeného impedancemetrií
1. den
míra sarkopenie
Časové okno: Den 5
Rychlost sarkopenie bude definována pomocí maximální ohybové síly prstů měřené na digitálním dynamometru Jamar na zdravé horní končetině.
Den 5
míra sarkopenie
Časové okno: Den 5
Rychlost sarkopenie bude definována pomocí indexu hmotnosti apendikulárního svalstva (kg/m2) měřeného impedancemetrií
Den 5
míra sarkopenie
Časové okno: Den 8
Rychlost sarkopenie bude definována pomocí maximální ohybové síly prstů měřené na digitálním dynamometru Jamar na zdravé horní končetině.
Den 8
míra sarkopenie
Časové okno: Den 8
Rychlost sarkopenie bude definována pomocí indexu hmotnosti apendikulárního svalstva (kg/m2) měřeného impedancemetrií
Den 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková hmota kosterního svalstva a na segment končetiny
Časové okno: Den 5
celková hmota kosterního svalstva a na segment končetiny (vyjádřeno v kg)
Den 5
celková hmota kosterního svalstva a na segment končetiny
Časové okno: Den 8
celková hmota kosterního svalstva a na segment končetiny (vyjádřeno v kg)
Den 8
fáze celkového úhlu a na segment končetiny
Časové okno: Den 5
fáze celkového úhlu a na segment končetiny vyjádřené ve stupních a vyhodnocené při frekvenci 50 kHz
Den 5
fáze celkového úhlu a na segment končetiny
Časové okno: Den 8
fáze celkového úhlu a na segment končetiny vyjádřené ve stupních a vyhodnocené při frekvenci 50 kHz
Den 8
Svalová síla nedostatku horní končetiny
Časové okno: 1. den
Svalová síla deficitu horní končetiny vyjádřená v kg
1. den
Svalová síla nedostatku horní končetiny
Časové okno: Den 5
Svalová síla deficitu horní končetiny vyjádřená v kg
Den 5
Svalová síla nedostatku horní končetiny
Časové okno: Den 8
Svalová síla deficitu horní končetiny vyjádřená v kg
Den 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Canan OZSANCAK, PH, CHU Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit