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Sarcopenia nell'ictus acuto (SARCOSTROKE)

26 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Follow-up della forza e della composizione corporea con il dispositivo impedenziometrico durante i primi 10 giorni dopo l'ictus acuto.

Indipendentemente dalla causa dell'immobilizzazione, nel giro di giorni o settimane si verifica rapidamente una diminuzione della forza e della massa muscolare, che può portare alla sarcopenia. Negli ictus gravi, l'immobilizzazione e il danno neurologico possono essere aggiunti per promuovere la sarcopenia. Diversi studi nelle popolazioni asiatiche confermano rapidi aumenti dei tassi di sarcopenia dopo l’ictus, ma ci sono solo dati rari nelle popolazioni occidentali. Lo scopo di questo lavoro è monitorare durante i primi 10 giorni dopo un ictus grave che porta ad una riduzione della deambulazione, l'evoluzione della forza muscolare (studiata in dinamometria), la composizione corporea (studiata mediante misurazione dell'impedenza) e i tassi di sarcopenia. Gli investigatori cercheranno anche fattori che predicono il verificarsi di questa sarcopenia (come sesso, età, deficit iniziale, gittata sistolica, disturbi della deglutizione, ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nei pazienti colpiti da ictus, il danno muscolare combina molti meccanismi come immobilizzazione, disturbi nutrizionali, attività simpatica, infiammazione e denervazione. Questi fattori generali spiegano che la sarcopenia post-ictus si osserva anche sul lato considerato sano.

Su questo argomento sono state effettuate diverse meta-analisi. Nello studio di Inoue et al., che riunisce 35 studi sull’argomento, i tassi di sarcopenia osservati erano complessivamente dell’ordine del 15% prima dell’ictus, del 30% nei 10 giorni post-ictus e dell’ordine di 50% nel primo semestre. Nella fase acuta sono stati condotti solo circa 10 studi. Tuttavia, la maggior parte di questi studi sono stati condotti su popolazioni asiatiche (32 di essi). Ma si tratta di una popolazione con caratteristiche demografiche e fisiologiche diverse da quelle occidentali. Pertanto, gli indici di massa corporea sono più bassi e la rappresentanza delle persone anziane è più alta nella popolazione (la popolazione giapponese è la più anziana del mondo).

La composizione corporea può essere un fattore predittivo del decorso del recupero dall’ictus. In uno studio di coorte è stato quindi dimostrato, mediante misurazioni della bioimpedenza, che i pazienti con l'indice di massa muscolare più basso presentavano al momento del ricovero deficit neurologici più gravi. Avevano anche un funzionamento peggiore e degenze ospedaliere più lunghe. La massa muscolare è una variabile indipendente nel prevedere cosa succede alle persone che hanno avuto un ictus.

Gli ictus causano deficit motori che riducono il movimento del lato deficitario ma anche del lato non affetto. La sarcopenia (perdita di forza e massa muscolare) si sviluppa nei primi giorni dopo un ictus e peggiora le conseguenze del danno neurologico. Mentre l’immobilizzazione porta rapidamente alla sarcopenia, la sarcopenia è stata scarsamente studiata nell’ictus acuto, soprattutto nelle popolazioni asiatiche, che non sono rappresentative delle popolazioni occidentali.

Gli scopi di questo lavoro sono:

  1. Determinare longitudinalmente i tassi di sarcopenia nella fase acuta dell'ictus durante il follow-up nei primi 10 giorni dopo l'ictus.
  2. Determinare i fattori che predicono l'insorgenza della sarcopenia (età, grado di deficit iniziale, volume della lesione, ecc.)
  3. Monitorare la composizione corporea per segmento (4 arti e tronco) nel tempo nella misurazione dell'impedenza, in particolare distinguendo tra deficit e non deficit. Gli investigatori distingueranno i soliti parametri (massa muscolare scheletrica, fase angolare).
  4. Monitorare il recupero motorio dell'arto superiore carente e determinare se la massa muscolare è un fattore prognostico per il recupero.

La misurazione verrà effettuata in tre momenti (T1, T2, T3) T1 corrisponde alle prime 72 ore dopo l'ictus T2 corrisponde a 5 giorni (+/-1 giorni) T2 corrisponde a 8 giorni (+/-1 giorni)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Orléans, Francia, 45067
        • CHU d'Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con ictus acuto
  • Oltre 18 anni di età
  • Categorie funzionali di deambulazione (FAC) < 3
  • Punteggio NIHSS dell'arto superiore ≥ 1
  • In grado di comprendere le istruzioni di valutazione
  • Non obiezione allo studio
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Persona sottoposta a tutela o curatela.
  • Persona privata della libertà
  • Persona sotto tutela giudiziaria
  • Altre patologie neurologiche o reumatologiche che limitano la mobilità
  • Presenza di un pacemaker o defibrillatore.
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Misurazione dell'impedenza per pazienti con ictus acuto
I pazienti con ictus acuto trarranno beneficio dalla misurazione dell'impedenza e dalla dinamometria per determinare l'evoluzione dei tassi di sarcopenia.

2. Bioimpedenziometria a T1, T2, T3; la misurazione sarà

  1. Massa squaletica (totale e per ciascuno dei 4 arti)
  2. Fase angolare (totale e per ciascuno dei 4 arti)
Verrà eseguita la dinamometria per valutare la forza di ciascun arto superiore (deficiente e non carente) a T1, T2, T3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sarcopenia
Lasso di tempo: Giorno 1
Il tasso di sarcopenia sarà definito utilizzando la massima forza di flessione delle dita misurata su un dinamometro digitale Jamar nell'arto superiore sano.
Giorno 1
tasso di sarcopenia
Lasso di tempo: Giorno 1
Il tasso di sarcopenia sarà definito utilizzando l'indice di massa muscolare appendicolare (Kg/m2) misurato mediante impedenziometria
Giorno 1
tasso di sarcopenia
Lasso di tempo: Giorno 5
Il tasso di sarcopenia sarà definito utilizzando la massima forza di flessione delle dita misurata su un dinamometro digitale Jamar nell'arto superiore sano.
Giorno 5
tasso di sarcopenia
Lasso di tempo: Giorno 5
Il tasso di sarcopenia sarà definito utilizzando l'indice di massa muscolare appendicolare (Kg/m2) misurato mediante impedenziometria
Giorno 5
tasso di sarcopenia
Lasso di tempo: Giorno 8
Il tasso di sarcopenia sarà definito utilizzando la massima forza di flessione delle dita misurata su un dinamometro digitale Jamar nell'arto superiore sano.
Giorno 8
tasso di sarcopenia
Lasso di tempo: Giorno 8
Il tasso di sarcopenia sarà definito utilizzando l'indice di massa muscolare appendicolare (Kg/m2) misurato mediante impedenziometria
Giorno 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massa muscolare scheletrica totale e per segmento degli arti
Lasso di tempo: Giorno 5
massa muscolare scheletrica totale e per segmento di arto (espressa in kg)
Giorno 5
massa muscolare scheletrica totale e per segmento degli arti
Lasso di tempo: Giorno 8
massa muscolare scheletrica totale e per segmento di arto (espressa in kg)
Giorno 8
fase angolare totale e per segmento dell'arto
Lasso di tempo: Giorno 5
fase angolare totale e per segmento dell'arto espressa in gradi e valutata ad una frequenza di 50kHz
Giorno 5
fase angolare totale e per segmento dell'arto
Lasso di tempo: Giorno 8
fase angolare totale e per segmento dell'arto espressa in gradi e valutata ad una frequenza di 50kHz
Giorno 8
Carenza di forza muscolare dell'arto superiore
Lasso di tempo: Giorno 1
Forza muscolare del deficit dell'arto superiore espressa in Kg
Giorno 1
Carenza di forza muscolare dell'arto superiore
Lasso di tempo: Giorno 5
Forza muscolare del deficit dell'arto superiore espressa in Kg
Giorno 5
Carenza di forza muscolare dell'arto superiore
Lasso di tempo: Giorno 8
Forza muscolare del deficit dell'arto superiore espressa in Kg
Giorno 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Canan OZSANCAK, PH, CHU Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus, Acuto

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