Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szarkopénia akut stroke-ban (SARCOSTROKE)

2025. november 26. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Az erő és a testösszetétel nyomon követése impedanciamérő készülékkel az akut stroke utáni első 10 napon.

Az immobilizáció okától függetlenül napokon vagy heteken belül gyorsan csökken az erő és az izomtömeg, ami szarkopéniához vezethet. Súlyos stroke esetén immobilizáció és neurológiai károsodás is hozzáadható a szarkopénia elősegítésére. Számos ázsiai populáción végzett tanulmány megerősíti a szarkopénia arányának gyors növekedését a stroke után, de csak ritka adatok állnak rendelkezésre a nyugati populációkról. Ennek a munkának az a célja, hogy nyomon kövessük az ambuláció csökkenéséhez vezető súlyos stroke-ot követő első 10 napban az izomerő alakulását (dinamometriában vizsgálva), a testösszetételt (impedanciaméréssel vizsgálva) és a szarkopénia arányát. A kutatók olyan tényezőket is keresnek, amelyek előre jelezhetik a szarkopénia előfordulását (például nem, életkor, kezdeti hiány, stroke térfogat, nyelési zavarok stb.).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A stroke-os betegeknél az izomkárosodás számos mechanizmust egyesít, mint például az immobilizáció, a táplálkozási zavarok, a szimpatikus aktivitás, a gyulladás és a denerváció. Ezek az általános tényezők magyarázzák, hogy a stroke utáni szarkopénia az egészségesnek tekintett oldalon is megfigyelhető.

Számos metaanalízis készült ebben a témában. Inoue és munkatársai tanulmányában, amely a témában 35 tanulmányt egyesít, a szarkopénia előfordulási aránya összességében 15% volt a stroke előtt, 30% a stroke utáni 10 napon és a 50% az első félévben. Csak körülbelül 10 vizsgálatot végeztek az akut fázisban. E vizsgálatok többségét azonban ázsiai populációkban végezték (ebből 32). De ez egy olyan népesség, amelynek demográfiai és fiziológiai jellemzői különböznek a nyugatiaktól. Így a testtömeg-indexek alacsonyabbak, és az idősebbek aránya magasabb a népességben (a japán lakosság a legidősebb a világon).

A testösszetétel előrejelzője lehet a stroke utáni felépülés lefolyásának. Egy kohorsz vizsgálatban tehát a bioimpedancia mérések kimutatták, hogy a legalacsonyabb izomtömeg-indexszel rendelkező betegeknél súlyosabb neurológiai hiányok jelentkeztek a felvételkor. Gyengébb működésük és hosszabb kórházi tartózkodásuk is volt. Az izomtömeg független változó annak előrejelzésében, hogy mi történik a stroke-on átesett emberekkel.

A stroke mozgászavarokat okoz, amelyek csökkentik a mozgást a deficit oldalon, de a nem érintett oldalon is. A szarkopénia (erő- és izomtömegvesztés) a stroke utáni első napokban alakul ki, és súlyosbítja a neurológiai károsodás következményeit. Míg az immobilizáció gyorsan szarkopéniához vezet, a szarkopéniát kevéssé tanulmányozták akut stroke-ban, különösen az ázsiai populációkban, amelyek nem reprezentatívak a nyugati populációkban.

Ennek a munkának a céljai a következők:

  1. Longitudinálisan határozza meg a szarkopénia arányát a stroke akut fázisában a stroke utáni első 10 napon belüli követés során.
  2. Határozza meg azokat a tényezőket, amelyek előre jelzik a szarkopénia előfordulását (életkor, kezdeti hiány mértéke, elváltozás térfogata stb.)
  3. Kövesse nyomon a testösszetételt szegmensenként (4 végtag és törzs) az impedanciamérés során, különösen a deficit és a nem-deficit megkülönböztetésével. A kutatók megkülönböztetik a szokásos paramétereket (vázizomtömeg, szögfázis).
  4. Kövesse nyomon a hiányos felső végtag motoros felépülését, és határozza meg, hogy az izomtömeg a gyógyulás prognosztikai tényezője.

A mérést három időpontban kell elvégezni (T1, T2, T3) A T1 a stroke utáni első 72 órának felel meg T2 az 5 napnak felel meg (+/-1 nap) a T2 a 8 napnak felel meg (+/-1 nap)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut stroke beteg
  • 18 év felett
  • Funkcionális ambuláns kategóriák (FAC) < 3
  • NIHSS felső végtag pontszám ≥ 1
  • Képes megérteni az értékelési utasításokat
  • Nem tiltakozik a tanulmány ellen
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló személy.
  • Szabadságától megfosztott személy
  • Bírósági védelem alatt álló személy
  • Egyéb neurológiai vagy reumatológiai patológia, amely korlátozza a mobilitást
  • Pacemaker vagy defibrillátor jelenléte.
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Impedancia mérés akut stroke-betegeknél
Az akut stroke-ban szenvedő betegek számára előnyös lesz az impedancia mérése és a dinamometria a szarkopénia arányának alakulásában.

2. Bioimpedanciametria a T1, T2, T3 pontokon; a mérés lesz

  1. Squeletic tömeg (összesen és mind a 4 végtag esetében)
  2. Szögfázis (összesen és mind a 4 végtag esetében)
Dinamometriát végeznek az egyes felső végtagok (hiányos és nem hiányos) erősségének felmérésére a T1, T2, T3 időpontokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szarkopénia aránya
Időkeret: 1. nap
A szarkopénia mértékét az ujjak maximális hajlítási erejével határozzák meg, digitális Jamar-dinamométerrel az egészséges felső végtagon.
1. nap
szarkopénia aránya
Időkeret: 1. nap
A szarkopénia arányát az impedanciametriával mért appendicularis izomtömeg-index (kg/m2) segítségével határozzuk meg.
1. nap
szarkopénia aránya
Időkeret: 5. nap
A szarkopénia mértékét az ujjak maximális hajlítási erejével határozzák meg, digitális Jamar-dinamométerrel az egészséges felső végtagon.
5. nap
szarkopénia aránya
Időkeret: 5. nap
A szarkopénia arányát az impedanciametriával mért appendicularis izomtömeg-index (kg/m2) segítségével határozzuk meg.
5. nap
szarkopénia aránya
Időkeret: 8. nap
A szarkopénia mértékét az ujjak maximális hajlítási erejével határozzák meg, digitális Jamar-dinamométerrel az egészséges felső végtagon.
8. nap
szarkopénia aránya
Időkeret: 8. nap
A szarkopénia arányát az impedanciametriával mért appendicularis izomtömeg-index (kg/m2) segítségével határozzuk meg.
8. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes vázizomtömeg és végtagszegmensenként
Időkeret: 5. nap
teljes vázizom tömeg és végtagszegmensenként (kg-ban kifejezve)
5. nap
teljes vázizomtömeg és végtagszegmensenként
Időkeret: 8. nap
teljes vázizom tömeg és végtagszegmensenként (kg-ban kifejezve)
8. nap
teljes szögfázis és végtagszegmensenként
Időkeret: 5. nap
teljes szögfázis és végtagszakasz fokban kifejezve és 50 kHz-es frekvencián értékelve
5. nap
teljes szögfázis és végtagszegmensenként
Időkeret: 8. nap
teljes szögfázis és végtagszakasz fokban kifejezve és 50 kHz-es frekvencián értékelve
8. nap
A felső végtag izomereje hiány
Időkeret: 1. nap
A felső végtag-hiány izomereje kg-ban kifejezve
1. nap
A felső végtag izomereje hiány
Időkeret: 5. nap
A felső végtag-hiány izomereje kg-ban kifejezve
5. nap
A felső végtag izomereje hiány
Időkeret: 8. nap
A felső végtag-hiány izomereje kg-ban kifejezve
8. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Canan OZSANCAK, PH, Chu Orleans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel