Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeni vid akut stroke (SARCOSTROKE)

26 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Uppföljning av styrka och kroppssammansättning med impedansmätare under de första 10 dagarna efter akut stroke.

Oavsett orsaken till immobilisering sker inom dagar eller veckor snabbt en minskning av styrka och muskelmassa, vilket kan leda till sarkopeni. Vid svåra stroke kan immobilisering och neurologisk skada läggas till för att främja sarkopeni. Flera studier i asiatiska populationer bekräftar snabba ökningar av sarkopenifrekvensen efter stroke, men det finns bara sällsynta data i västerländska populationer. Syftet med detta arbete är att under de första 10 dagarna efter en allvarlig stroke som leder till en minskning av ambulationen, övervaka utvecklingen av muskelstyrka (studerad i dynamometri), kroppssammansättning (studerad genom impedansmätning) och sarkopenifrekvenser. Utredarna kommer också att leta efter faktorer som förutsäger förekomsten av denna sarkopeni (såsom kön, ålder, initial brist, strokevolym, sväljstörningar, etc.).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos strokepatienter kombinerar muskelskador många mekanismer såsom immobilisering, näringsstörningar, sympatisk aktivitet, inflammation och denervering. Dessa allmänna faktorer förklarar att sarkopeni efter stroke även observeras på den sida som anses vara frisk.

Flera metaanalyser har genomförts i detta ämne. I studien av Inoue et al., som samlar 35 studier i ämnet, var frekvensen av sarkopeni totalt sett i storleksordningen 15 % före stroken, 30 % under de 10 dagarna efter stroke och i storleksordningen 50 % första terminen. Endast ett tiotal studier har utförts i den akuta fasen. Men majoriteten av dessa studier utfördes i asiatiska populationer (32 av dem). Men det här är en befolkning med demografiska och fysiologiska egenskaper som skiljer sig från dem i väst. Kroppsmassaindexen är alltså lägre och representationen av äldre är högre i befolkningen (den japanska befolkningen är den äldsta i världen).

Kroppssammansättningen kan vara en prediktor för återhämtningsförloppet från stroke. I en kohortstudie visades alltså genom bioimpedansmätningar att patienter med lägst muskelmassaindex hade svårare neurologiska underskott vid inläggningen. De hade också sämre funktion och längre sjukhusvistelser. Muskelmassa är en oberoende variabel för att förutsäga vad som händer med personer som har haft en stroke.

Stroke orsakar motoriska underskott som minskar rörelsen på underskottssidan men även på den opåverkade sidan. Sarkopeni (förlust av styrka och muskelmassa) utvecklas under de första dagarna efter en stroke och förvärrar konsekvenserna av neurologiska skador. Medan immobilisering snabbt leder till sarkopeni, har sarkopeni studerats dåligt vid akut stroke, särskilt i asiatiska befolkningar, som inte är representativa för västerländska befolkningar.

Syftet med detta arbete är att:

  1. Bestäm longitudinellt graden av sarkopeni i den akuta fasen av stroke under uppföljning under de första 10 dagarna efter stroke.
  2. Bestäm de faktorer som förutsäger förekomsten av sarkopeni (ålder, grad av initial brist, lesionsvolym, etc.)
  3. Spåra kroppssammansättning efter segment (4 lemmar och bål) över tiden vid impedansmätning, särskilt genom att skilja mellan underskott och icke-underskott. Utredarna kommer att särskilja de vanliga parametrarna (skelettmuskelmassa, vinkelfas).
  4. Övervaka motorisk återhämtning av den bristfälliga övre extremiteten och avgör om muskelmassa är en prognostisk faktor för återhämtning.

Mätning kommer att göras vid tre tillfällen (T1, T2, T3) T1 motsvarar de första 72 timmarna efter stroke T2 motsvarar 5 dagar (+/-1 dagar) T2 motsvarar 8 dagar (+/-1 dagar)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHU d'Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med akut stroke
  • Över 18 år
  • Funktionella ambulationskategorier (FAC) < 3
  • NIHSS-poäng för övre extremiteter ≥ 1
  • Kunna förstå bedömningsinstruktioner
  • Icke invändning mot studien
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Uteslutningskriterier:

  • Person under förmynderskap eller kurator.
  • Person som är frihetsberövad
  • Person under domstolsskydd
  • Annan neurologisk eller reumatologisk patologi som begränsar rörligheten
  • Närvaro av en pacemaker eller defibrillator.
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Impedansmätning för akut strokepatient
Patienter med akut stroke kommer att dra nytta av impedansmätning och dynamometri för att fastställa utvecklingen av sarkopenifrekvensen.

2. Bioimpedansmetri vid TI, T2, T3; mätningen blir

  1. Squeletic massa (totalt och för var och en av de 4 extremiteterna)
  2. Vinkelfas (totalt och för var och en av de fyra extremiteterna)
Dynometri kommer att utföras för att bedöma styrkan hos varje övre extremitet (defekt och icke-brist) vid T1, T2, T3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av sarkopeni
Tidsram: Dag 1
Graden av sarkopeni kommer att definieras med hjälp av den maximala böjningskraften hos fingrarna mätt på en digital Jamar-dynamometer i den friska övre extremiteten.
Dag 1
graden av sarkopeni
Tidsram: Dag 1
Graden av sarkopeni kommer att definieras med hjälp av appendikulärt muskelmassaindex (Kg/m2) mätt med impedansmetri
Dag 1
graden av sarkopeni
Tidsram: Dag 5
Graden av sarkopeni kommer att definieras med hjälp av den maximala böjningskraften hos fingrarna mätt på en digital Jamar-dynamometer i den friska övre extremiteten.
Dag 5
graden av sarkopeni
Tidsram: Dag 5
Graden av sarkopeni kommer att definieras med hjälp av appendikulärt muskelmassaindex (Kg/m2) mätt med impedansmetri
Dag 5
graden av sarkopeni
Tidsram: Dag 8
Graden av sarkopeni kommer att definieras med hjälp av den maximala böjningskraften hos fingrarna mätt på en digital Jamar-dynamometer i den friska övre extremiteten.
Dag 8
graden av sarkopeni
Tidsram: Dag 8
Graden av sarkopeni kommer att definieras med hjälp av appendikulärt muskelmassaindex (Kg/m2) mätt med impedansmetri
Dag 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total skelettmuskelmassa och per lemsegment
Tidsram: Dag 5
total skelettmuskelmassa och per extremitetssegment (uttryckt i kg)
Dag 5
total skelettmuskelmassa och per lemsegment
Tidsram: Dag 8
total skelettmuskelmassa och per extremitetssegment (uttryckt i kg)
Dag 8
total vinkelfas och per lemsegment
Tidsram: Dag 5
total vinkelfas och per extremitetssegment uttryckt i grader och utvärderat vid en frekvens av 50 kHz
Dag 5
total vinkelfas och per lemsegment
Tidsram: Dag 8
total vinkelfas och per extremitetssegment uttryckt i grader och utvärderat vid en frekvens av 50 kHz
Dag 8
Muskelstyrka i de övre extremiteterna brist
Tidsram: Dag 1
Muskelstyrka i den övre extremitetens brist uttryckt i kg
Dag 1
Muskelstyrka i de övre extremiteterna brist
Tidsram: Dag 5
Muskelstyrka i den övre extremitetens brist uttryckt i kg
Dag 5
Muskelstyrka i de övre extremiteterna brist
Tidsram: Dag 8
Muskelstyrka i den övre extremitetens brist uttryckt i kg
Dag 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Canan OZSANCAK, PH, Chu Orleans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

6 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera