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Sarcopenia no AVC Agudo (SARCOSTROKE)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Acompanhamento da força e composição corporal com dispositivo impedancemétrico durante os primeiros 10 dias após AVC agudo.

Independentemente da causa da imobilização, em dias ou semanas ocorre rapidamente uma diminuição da força e da massa muscular, o que pode levar à sarcopenia. Em acidentes vasculares cerebrais graves, a imobilização e o dano neurológico podem ser adicionados para promover a sarcopenia. Vários estudos em populações asiáticas confirmam aumentos rápidos nas taxas de sarcopenia após acidente vascular cerebral, mas existem apenas dados raros em populações ocidentais. O objetivo deste trabalho é monitorar durante os primeiros 10 dias após um AVC grave que leva à redução da deambulação, a evolução da força muscular (estudada em dinamometria), da composição corporal (estudada por medição de impedância) e das taxas de sarcopenia. Os investigadores também procurarão fatores que predizem a ocorrência desta sarcopenia (como sexo, idade, deficiência inicial, volume sistólico, distúrbios de deglutição, etc.).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Em pacientes com AVC, o dano muscular combina muitos mecanismos como imobilização, distúrbios nutricionais, atividade simpática, inflamação e desnervação. Esses fatores gerais explicam que a sarcopenia pós-AVC também é observada no lado considerado saudável.

Várias meta-análises foram realizadas sobre este assunto. No estudo de Inoue et al., que reúne 35 estudos sobre o tema, as taxas de sarcopenia observadas foram globalmente da ordem de 15% antes do AVC, de 30% nos 10 dias pós-AVC e da ordem de 50% no primeiro semestre. Apenas cerca de 10 estudos foram realizados na fase aguda. No entanto, a maioria destes estudos foi realizada em populações asiáticas (32 deles). Mas esta é uma população com características demográficas e fisiológicas diferentes das do Ocidente. Assim, os índices de massa corporal são mais baixos e a representação dos idosos é maior na população (a população japonesa é a mais idosa do mundo).

A composição corporal pode ser um preditor do curso de recuperação do AVC. Num estudo de coorte foi assim demonstrado, através de medições de bioimpedância, que os pacientes com o índice de massa muscular mais baixo apresentavam défices neurológicos mais graves à admissão. Eles também tiveram pior funcionamento e internações hospitalares mais longas. A massa muscular é uma variável independente na previsão do que acontece com as pessoas que tiveram um acidente vascular cerebral.

Os acidentes vasculares cerebrais causam défices motores que reduzem o movimento no lado défice, mas também no lado não afetado. A sarcopenia (perda de força e massa muscular) desenvolve-se nos primeiros dias após um acidente vascular cerebral e agrava as consequências dos danos neurológicos. Embora a imobilização leve rapidamente à sarcopenia, a sarcopenia tem sido pouco estudada no AVC agudo, especialmente nas populações asiáticas, que não são representativas das populações ocidentais.

Os objetivos deste trabalho são:

  1. Determinar longitudinalmente as taxas de sarcopenia na fase aguda do AVC durante o acompanhamento durante os primeiros 10 dias após o AVC.
  2. Determinar os fatores que predizem a ocorrência de sarcopenia (idade, grau de deficiência inicial, volume da lesão, etc.)
  3. Acompanhe a composição corporal por segmento (4 membros e tronco) ao longo do tempo na medição de impedância, particularmente distinguindo entre déficit e não déficit. Os investigadores irão distinguir os parâmetros usuais (massa muscular esquelética, fase angular).
  4. Monitorar a recuperação motora do membro superior deficiente e determinar se a massa muscular é um fator prognóstico para recuperação.

A medição será feita em três momentos (T1, T2, T3) T1 corresponde às primeiras 72 horas após o AVC T2 corresponde a 5 dias (+/- 1 dia) T2 corresponde a 8 dias (+/- 1 dia)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Orléans, França, 45067
        • CHU d'Orléans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com AVC agudo
  • Maiores de 18 anos
  • Categorias de Deambulação Funcional (FAC) <3
  • Pontuação de membro superior NIHSS ≥ 1
  • Capaz de compreender as instruções de avaliação
  • Não objeção ao estudo
  • Filiado a um regime de segurança social

Critérios de exclusão:

  • Pessoa sob tutela ou curadoria.
  • Pessoa privada de liberdade
  • Pessoa sob proteção judicial
  • Outra patologia neurológica ou reumatológica que limite a mobilidade
  • Presença de marca-passo ou desfibrilador.
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medição de impedância para paciente com AVC agudo
Pacientes com AVC agudo se beneficiarão da medição de impedância e dinamometria para determinar a evolução das taxas de sarcopenia.

2. Bioimpedancemetria em T1, T2, T3; a medida será

  1. Massa esquelética (total e para cada um dos 4 membros)
  2. Fase angular (total e para cada um dos 4 membros)
Será realizada dinamometria para avaliar a força de cada membro superior (deficiente e não deficiente) em T1, T2, T3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sarcopenia
Prazo: Dia 1
A taxa de sarcopenia será definida usando a força máxima de flexão dos dedos medida em um dinamômetro digital Jamar no membro superior saudável.
Dia 1
taxa de sarcopenia
Prazo: Dia 1
A taxa de sarcopenia será definida usando o índice de massa muscular apendicular (Kg/m2) medido por impedancemetria
Dia 1
taxa de sarcopenia
Prazo: Dia 5
A taxa de sarcopenia será definida usando a força máxima de flexão dos dedos medida em um dinamômetro digital Jamar no membro superior saudável.
Dia 5
taxa de sarcopenia
Prazo: Dia 5
A taxa de sarcopenia será definida usando o índice de massa muscular apendicular (Kg/m2) medido por impedancemetria
Dia 5
taxa de sarcopenia
Prazo: Dia 8
A taxa de sarcopenia será definida usando a força máxima de flexão dos dedos medida em um dinamômetro digital Jamar no membro superior saudável.
Dia 8
taxa de sarcopenia
Prazo: Dia 8
A taxa de sarcopenia será definida usando o índice de massa muscular apendicular (Kg/m2) medido por impedancemetria
Dia 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
massa muscular esquelética total e por segmento de membro
Prazo: Dia 5
massa muscular esquelética total e por segmento de membro (expressa em kg)
Dia 5
massa muscular esquelética total e por segmento de membro
Prazo: Dia 8
massa muscular esquelética total e por segmento de membro (expressa em kg)
Dia 8
fase angular total e por segmento de membro
Prazo: Dia 5
fase angular total e por segmento do membro expressa em graus e avaliada na frequência de 50kHz
Dia 5
fase angular total e por segmento de membro
Prazo: Dia 8
fase angular total e por segmento do membro expressa em graus e avaliada na frequência de 50kHz
Dia 8
Força muscular da deficiência do membro superior
Prazo: Dia 1
Força muscular da deficiência de membro superior expressa em Kg
Dia 1
Força muscular da deficiência do membro superior
Prazo: Dia 5
Força muscular da deficiência de membro superior expressa em Kg
Dia 5
Força muscular da deficiência do membro superior
Prazo: Dia 8
Força muscular da deficiência de membro superior expressa em Kg
Dia 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Canan OZSANCAK, PH, CHU Orléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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