Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie bij een acute beroerte (SARCOSTROKE)

26 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Follow-up van kracht en lichaamssamenstelling met een impedantiemeter tijdens de eerste 10 dagen na een acute beroerte.

Ongeacht de oorzaak van de immobilisatie is er binnen enkele dagen of weken snel een afname van kracht en spiermassa, wat kan leiden tot sarcopenie. Bij ernstige beroertes kunnen immobilisatie en neurologische schade worden toegevoegd om sarcopenie te bevorderen. Verschillende onderzoeken bij Aziatische populaties bevestigen een snelle toename van het aantal sarcopenie na een beroerte, maar er zijn slechts zeldzame gegevens bij westerse populaties. Het doel van dit werk is om gedurende de eerste 10 dagen na een ernstige beroerte die leidt tot een vermindering van het loopvermogen, de evolutie van de spierkracht (bestudeerd met dynamometrie), de lichaamssamenstelling (bestudeerd door impedantiemeting) en de mate van sarcopenie te monitoren. Onderzoekers zullen ook zoeken naar factoren die het optreden van deze sarcopenie voorspellen (zoals geslacht, leeftijd, aanvankelijk tekort, slagvolume, slikstoornissen, enz.).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met een beroerte combineert spierschade vele mechanismen, zoals immobilisatie, voedingsstoornissen, sympathische activiteit, ontsteking en denervatie. Deze algemene factoren verklaren dat sarcopenie na een beroerte ook wordt waargenomen aan de kant die als gezond wordt beschouwd.

Er zijn verschillende meta-analyses over dit onderwerp uitgevoerd. In het onderzoek van Inoue et al., waarin 35 onderzoeken over dit onderwerp zijn samengebracht, lagen de waargenomen percentages sarcopenie in het algemeen in de orde van 15% vóór de beroerte, van 30% in de tien dagen na de beroerte en in de orde van grootte van 15% vóór de beroerte. 50% in het eerste semester. Er zijn slechts ongeveer 10 onderzoeken uitgevoerd in de acute fase. Het merendeel van deze onderzoeken werd echter uitgevoerd onder Aziatische populaties (32 daarvan). Maar dit is een populatie met demografische en fysiologische kenmerken die verschillen van die in het Westen. De body mass indexen zijn dus lager en de vertegenwoordiging van ouderen is hoger in de bevolking (de Japanse bevolking is de oudste ter wereld).

De lichaamssamenstelling kan een voorspeller zijn van het verloop van het herstel na een beroerte. In een cohortstudie werd door bio-impedantiemetingen dus aangetoond dat patiënten met de laagste spiermassa-index bij opname ernstigere neurologische stoornissen hadden. Ze functioneerden ook slechter en bleven langer in het ziekenhuis. Spiermassa is een onafhankelijke variabele bij het voorspellen van wat er gebeurt met mensen die een beroerte hebben gehad.

Beroertes veroorzaken motorische tekorten die de beweging aan de tekortkant, maar ook aan de niet-aangedane kant, verminderen. Sarcopenie (verlies van kracht en spiermassa) ontstaat in de eerste dagen na een beroerte en verergert de gevolgen van neurologische schade. Hoewel immobilisatie snel tot sarcopenie leidt, is sarcopenie bij acute beroertes slecht bestudeerd, vooral onder Aziatische populaties, die niet representatief zijn voor de westerse populaties.

De doelstellingen van dit werk zijn:

  1. Bepaal longitudinaal het percentage sarcopenie in de acute fase van een beroerte tijdens de follow-up gedurende de eerste 10 dagen na een beroerte.
  2. Bepaal de factoren die het optreden van sarcopenie voorspellen (leeftijd, mate van initiële deficiëntie, laesievolume, enz.)
  3. Volg de lichaamssamenstelling per segment (4 ledematen en romp) in de loop van de tijd bij impedantiemetingen, vooral door onderscheid te maken tussen tekort en niet-tekort. Onderzoekers zullen de gebruikelijke parameters onderscheiden (skeletspiermassa, hoekfase).
  4. Monitor het motorische herstel van het deficiënte bovenste lidmaat en bepaal of spiermassa een voorspellende factor is voor herstel.

De meting wordt op drie tijdstippen uitgevoerd (T1, T2, T3) T1 komt overeen met de eerste 72 uur na de beroerte T2 komt overeen met 5 dagen (+/-1 dagen) T2 komt overeen met 8 dagen (+/-1 dagen)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHU d'Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een acute beroerte
  • Ouder dan 18 jaar
  • Functionele ambulatiecategorieën (FAC) < 3
  • NIHSS-score van de bovenste ledematen ≥ 1
  • In staat om beoordelingsinstructies te begrijpen
  • Geen bezwaar tegen het onderzoek
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon onder curatele of curatele.
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd
  • Persoon onder gerechtelijke bescherming
  • Andere neurologische of reumatologische pathologie die de mobiliteit beperkt
  • Aanwezigheid van een pacemaker of defibrillator.
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Impedantiemeting voor patiënten met een acute beroerte
Patiënten met een acute beroerte zullen baat hebben bij impedantiemeting en dynamometrie om de evolutie van de sarcopeniepercentages te bepalen.

2. Bio-impedantiemetrie op T1, T2, T3; de meting zal zijn

  1. Squeletische massa (totaal en voor elk van de 4 ledematen)
  2. Hoekfase (totaal en voor elk van de 4 ledematen)
Er zal dynamometrie worden uitgevoerd om de kracht van elk bovenste lidmaat (deficiënt en niet-deficiënt) op T1, T2, T3 te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van sarcopenie
Tijdsspanne: Dag 1
De mate van sarcopenie zal worden bepaald met behulp van de maximale flexiekracht van de vingers, gemeten op een digitale Jamar-dynamometer in het gezonde bovenste lidmaat.
Dag 1
snelheid van sarcopenie
Tijdsspanne: Dag 1
De mate van sarcopenie wordt bepaald met behulp van de appendiculaire spiermassa-index (kg/m2), gemeten met impedantiemetrie.
Dag 1
snelheid van sarcopenie
Tijdsspanne: Dag 5
De mate van sarcopenie zal worden bepaald met behulp van de maximale flexiekracht van de vingers, gemeten op een digitale Jamar-dynamometer in het gezonde bovenste lidmaat.
Dag 5
snelheid van sarcopenie
Tijdsspanne: Dag 5
De mate van sarcopenie wordt bepaald met behulp van de appendiculaire spiermassa-index (kg/m2), gemeten met impedantiemetrie.
Dag 5
snelheid van sarcopenie
Tijdsspanne: Dag 8
De mate van sarcopenie zal worden bepaald met behulp van de maximale flexiekracht van de vingers, gemeten op een digitale Jamar-dynamometer in het gezonde bovenste lidmaat.
Dag 8
snelheid van sarcopenie
Tijdsspanne: Dag 8
De mate van sarcopenie wordt bepaald met behulp van de appendiculaire spiermassa-index (kg/m2), gemeten met impedantiemetrie.
Dag 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale skeletspiermassa en per ledemaatsegment
Tijdsspanne: Dag 5
totale skeletspiermassa en per ledemaatsegment (uitgedrukt in kg)
Dag 5
totale skeletspiermassa en per ledemaatsegment
Tijdsspanne: Dag 8
totale skeletspiermassa en per ledemaatsegment (uitgedrukt in kg)
Dag 8
totale hoekfase en per ledemaatsegment
Tijdsspanne: Dag 5
totale hoekfase en per ledemaatsegment uitgedrukt in graden en geëvalueerd met een frequentie van 50 kHz
Dag 5
totale hoekfase en per ledemaatsegment
Tijdsspanne: Dag 8
totale hoekfase en per ledemaatsegment uitgedrukt in graden en geëvalueerd met een frequentie van 50 kHz
Dag 8
Spierkracht van de bovenste ledematen tekort
Tijdsspanne: Dag 1
Spierkracht van de deficiëntie van de bovenste ledematen, uitgedrukt in kg
Dag 1
Spierkracht van de bovenste ledematen tekort
Tijdsspanne: Dag 5
Spierkracht van de deficiëntie van de bovenste ledematen, uitgedrukt in kg
Dag 5
Spierkracht van de bovenste ledematen tekort
Tijdsspanne: Dag 8
Spierkracht van de deficiëntie van de bovenste ledematen, uitgedrukt in kg
Dag 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Canan OZSANCAK, PH, Chu Orleans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren