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歯周炎の病期分類と等級付けシステムにおける予測可能な手段としてのアディポネクチンとレジスチンの歯肉溝液

2024年9月18日 更新者：Asem Mohammed Kamel Ali、Al-Azhar University

クラスIIIの肥満と歯周炎：病期分類システムと歯周治療の効果における予測可能な要素としてのアディポネクチンとレジスチンの歯肉溝液

この臨床試験の目的は、歯周炎患者における肥満と歯肉溝液レジスチンおよびアディポネクチンとの関係を評価すること、また肥満患者におけるELISAを使用して、歯周炎患者のレベルに対する非外科的歯周治療の効果を評価することです。 研究者は、歯周炎のさまざまな段階を比較して、炎症の程度と歯周治療が肥満に関連しているかどうかを確認する予定です

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Asyut
      • Assiut、Asyut、エジプト、71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肥満指数（BMI）が40以上で歯周炎を患っている人

除外基準:

  • -サンプル採取の少なくとも3か月前に抗生物質または非ステロイド性抗炎症薬のいずれかを投与されている患者。
  • -サンプリングの6か月前に以前の歯周治療を受けた患者。 歯周病以外の全身性または局所的な炎症症状のある患者。
  • 授乳中でも妊娠中でもない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：軽度の歯周炎 (第一段階、グレード B)
CAL ≧ 1 ～ 2 mm を示す軽度の歯周炎（第 1 段階、グレード B）。骨量減少レベルを年齢で割った割合を考慮すると、年間 0.25 ～ 1% でした。 患者は補助的な消毒剤を使用せずに、非外科的全口歯周治療を受けました。
手順：補助消毒剤を使用しない非外科的全口歯周治療
歯肉縁上のスケーリングは超音波スケーラーで行い、手動スケーラーは鎌型スケーラーで行いました。 歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニングは、汎用または領域固有のグレーシーキュレットのいずれかを使用して達成されました
診断テスト：アディポネクチンとレジスチンのGCFレベル
歯肉溝液 (GCF) サンプルを収集し、エッペンドルフ チューブ内のリン酸緩衝生理食塩水に移し、市販の酵素結合免疫吸着測定法で操作しました。
アクティブコンパレータ：中等度の歯周炎 (第 2 段階、グレード B)
CAL≧3～4mmを示す中等度の歯周炎（第2段階、グレードB）は、骨量減少レベルを年齢で割った割合が毎年0.25～1％であった。 患者は補助的な消毒剤を使用せずに、非外科的全口歯周治療を受けました。
手順：補助消毒剤を使用しない非外科的全口歯周治療
歯肉縁上のスケーリングは超音波スケーラーで行い、手動スケーラーは鎌型スケーラーで行いました。 歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニングは、汎用または領域固有のグレーシーキュレットのいずれかを使用して達成されました
診断テスト：アディポネクチンとレジスチンのGCFレベル
歯肉溝液 (GCF) サンプルを収集し、エッペンドルフ チューブ内のリン酸緩衝生理食塩水に移し、市販の酵素結合免疫吸着測定法で操作しました。
アクティブコンパレータ：重度の歯周炎（第 3 段階、グレード B）
CAL ≥ 5mm を示す重度の歯周炎 (第 3 段階、グレード B)、BoP の増加 (30%) と合わせて、骨量減少レベルを年齢で割った割合は 0.25 ～ 1% でした。 患者は補助消毒剤を使用せずに非外科的全口歯周治療を受けた
手順：補助消毒剤を使用しない非外科的全口歯周治療
歯肉縁上のスケーリングは超音波スケーラーで行い、手動スケーラーは鎌型スケーラーで行いました。 歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニングは、汎用または領域固有のグレーシーキュレットのいずれかを使用して達成されました
診断テスト：アディポネクチンとレジスチンのGCFレベル
歯肉溝液 (GCF) サンプルを収集し、エッペンドルフ チューブ内のリン酸緩衝生理食塩水に移し、市販の酵素結合免疫吸着測定法で操作しました。
アクティブコンパレータ：非常に重度の歯周炎 (第 4 段階、グレード C)
非常に重度の歯周炎（第4段階、グレードC）で、骨量減少レベルを年齢で割ったパーセンテージを考慮したCAL≧5mmが毎年1％を超えている。 患者は補助消毒剤を使用せずに非外科的全口歯周治療を受けた
手順：補助消毒剤を使用しない非外科的全口歯周治療
歯肉縁上のスケーリングは超音波スケーラーで行い、手動スケーラーは鎌型スケーラーで行いました。 歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニングは、汎用または領域固有のグレーシーキュレットのいずれかを使用して達成されました
診断テスト：アディポネクチンとレジスチンのGCFレベル
歯肉溝液 (GCF) サンプルを収集し、エッペンドルフ チューブ内のリン酸緩衝生理食塩水に移し、市販の酵素結合免疫吸着測定法で操作しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歯肉溝液中のアディポネクチンレベル
時間枠：登録から12週間の治療結果評価終了まで
登録から12週間の治療結果評価終了まで
歯肉溝液中のレジスチンレベル
時間枠：登録から12週間の治療結果評価終了まで
登録から12週間の治療結果評価終了まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
オリアリー・プラークのスコア
時間枠：登録から12週間の治療結果評価終了まで
登録から12週間の治療結果評価終了まで
プロービング時の出血率 (BoP)
時間枠：登録から12週間の治療結果評価終了まで
登録から12週間の治療結果評価終了まで
臨床愛着レベル (CAL)
時間枠：登録から12週間の治療結果評価終了まで
登録から12週間の治療結果評価終了まで
ポケットの深さを調べる
時間枠：登録から12週間の治療結果評価終了まで
登録から12週間の治療結果評価終了まで

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ボディマス指数 (BMI)
時間枠：入学時からのみ
入学時からのみ
糖化ヘモグロビン（HbA1c）
時間枠：入学時からのみ
入学時からのみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

捜査官

  • スタディディレクター：Bahaa Mohammed Badr, associate professor、Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
  • スタディディレクター：Asem Mohammed kamel, lecturer、Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月10日

一次修了 (実際)

2024年4月23日

研究の完了 (実際)

2024年8月29日

試験登録日

最初に提出

2024年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月18日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月18日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Obesity and Periodontitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

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