Fluido crevicolare gengivale di adiponectina e resistina come strumento prevedibile nel sistema di stadiazione e classificazione della parodontite
18 settembre 2024 aggiornato da: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Obesità e parodontite di classe III: fluido crevicolare gengivale di adiponectina e resistina come strumento prevedibile nel sistema di stadiazione e classificazione ed effetti della terapia parodontale
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la relazione tra obesità e resistenza del fluido crevicolare gengivale e adiponectina nei pazienti affetti da parodontite, nonché valutare l'effetto della terapia parodontale non chirurgica sui loro livelli utilizzando ELISA in soggetti obesi.
I ricercatori confronteranno diversi stadi della parodontite per vedere se i gradi di infiammazione e la terapia parodontale sono correlati all’obesità
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egitto, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- persone obese con indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 e affette da parodontite
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con antibiotici o antinfiammatori non steroidei almeno 3 mesi prima della raccolta dei campioni.
- Pazienti sottoposti a precedente terapia parodontale 6 mesi prima del prelievo. Pazienti con condizioni infiammatorie sistemiche o locali diverse dalla malattia parodontale.
- Né in allattamento né in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: parodontite lieve (primo stadio, grado B)
parodontite lieve (primo stadio, grado B) con CAL ≥ 1-2 mm, in un'azienda con una percentuale di perdita ossea divisa per età pari allo 0,25-1% ogni anno.
i pazienti hanno ricevuto una terapia parodontale non chirurgica per tutta la bocca senza utilizzare disinfettanti aggiuntivi.
|
L'ablazione sopragengivale è stata eseguita mediante ablatore a ultrasuoni e l'ablazione manuale mediante ablatore a falce.
L'ablazione sottogengivale e la levigatura radicolare sono state eseguite con curette Gracey universali o specifiche per area
I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati raccolti e ricollocati in tampone fosfato salino all'interno della provetta Eppendorf, quindi sono stati manipolati mediante un test immunoassorbente enzimatico disponibile in commercio
|
|
Comparatore attivo: parodontite moderata (secondo stadio, grado B)
parodontite moderata (secondo stadio, grado B) che manifestava CAL ≥ 3-4 mm in aziende con una percentuale di livello di perdita ossea divisa per età era dello 0,25-1% ogni anno.
i pazienti hanno ricevuto una terapia parodontale non chirurgica per tutta la bocca senza utilizzare disinfettanti aggiuntivi.
|
L'ablazione sopragengivale è stata eseguita mediante ablatore a ultrasuoni e l'ablazione manuale mediante ablatore a falce.
L'ablazione sottogengivale e la levigatura radicolare sono state eseguite con curette Gracey universali o specifiche per area
I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati raccolti e ricollocati in tampone fosfato salino all'interno della provetta Eppendorf, quindi sono stati manipolati mediante un test immunoassorbente enzimatico disponibile in commercio
|
|
Comparatore attivo: parodontite grave (terzo stadio, grado B)
parodontite grave (terzo stadio, grado B) con CAL ≥ 5 mm, in società con BoP aumentato del (30%), la percentuale del livello di perdita ossea divisa per età era dello 0,25-1% ogni anno.
i pazienti hanno ricevuto una terapia parodontale non chirurgica per tutta la bocca senza utilizzare disinfettanti aggiuntivi
|
L'ablazione sopragengivale è stata eseguita mediante ablatore a ultrasuoni e l'ablazione manuale mediante ablatore a falce.
L'ablazione sottogengivale e la levigatura radicolare sono state eseguite con curette Gracey universali o specifiche per area
I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati raccolti e ricollocati in tampone fosfato salino all'interno della provetta Eppendorf, quindi sono stati manipolati mediante un test immunoassorbente enzimatico disponibile in commercio
|
|
Comparatore attivo: parodontite molto grave (quarto stadio, grado C)
parodontite molto grave (quarto stadio, grado C) che manifesta CAL ≥ 5 mm in una percentuale del livello di perdita ossea divisa per l'età superiore all'1% ogni anno.
i pazienti hanno ricevuto una terapia parodontale non chirurgica per tutta la bocca senza utilizzare disinfettanti aggiuntivi
|
L'ablazione sopragengivale è stata eseguita mediante ablatore a ultrasuoni e l'ablazione manuale mediante ablatore a falce.
L'ablazione sottogengivale e la levigatura radicolare sono state eseguite con curette Gracey universali o specifiche per area
I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati raccolti e ricollocati in tampone fosfato salino all'interno della provetta Eppendorf, quindi sono stati manipolati mediante un test immunoassorbente enzimatico disponibile in commercio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livello di adiponectina nel liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
|
livello di resistenza nel liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio della targa O'Leary
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
|
percentuale di sanguinamento al sondaggio (BoP)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
|
livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
|
sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
Dall'arruolamento alla valutazione dei risultati della fine del trattamento a 12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Solo dal momento dell'iscrizione
|
Solo dal momento dell'iscrizione
|
|
emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Solo dal momento dell'iscrizione
|
Solo dal momento dell'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Direttore dello studio: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Obesity and Periodontitis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .