Az adiponektin és rezisztin gingivalis recvicularis folyadéka, mint előre látható eszköz a parodontitis stádium- és osztályozási rendszerében
2024. szeptember 18. frissítette: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
III. osztályú elhízás és parodontitis: Az adiponektin és rezisztin ínyrevicularis folyadéka, mint előre látható eszköz a szakaszolási és osztályozási rendszerben és a parodontális terápia hatásai
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az elhízás és a gingiva crevicularis folyadék rezisztin és adiponektin közötti összefüggést a parodontitisben szenvedő betegeknél, valamint felmérje a nem műtéti parodontális terápia hatását az elhízott betegek szintjére ELISA segítségével.
A kutatók összehasonlítják a parodontitis különböző stádiumait, hogy megtudják, a gyulladás mértéke és a parodontális terápia összefügg-e az elhízással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egyiptom, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott személyek, akiknek testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 40-et és parodontitisben szenvednek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik antibiotikumot vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőt kapnak legalább 3 hónappal a mintavétel előtt.
- A mintavétel előtt 6 hónappal korábbi parodontális kezelésben részesült betegek. A periodontális betegségtől eltérő szisztémás vagy helyi gyulladásos állapotokban szenvedő betegek.
- Se nem szoptató, se nem terhes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: enyhe parodontitis (első stádium, B fokozat)
enyhe periodontitis (első stádium, B fokozat), amely CAL ≥ 1-2 mm, a csontvesztés százalékos aránya az életkorral osztva 0,25-1% volt évente.
a betegek nem műtéti, teljes szájú parodontális kezelésben részesültek kiegészítő fertőtlenítőszerek használata nélkül.
|
A szupragingivális skálázást Ultrasonic Scalerrel, a kézi skálázást sarló pikkelyezővel végeztük.
Az íny alatti skálázást és a gyökérgyalulást univerzális vagy területspecifikus Gracey küretekkel végezték
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat gyűjtöttünk és foszfát puffer sóoldatba helyeztük át az Eppendorf csőben, majd a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal manipuláltuk.
|
|
Aktív összehasonlító: mérsékelt parodontitis (második stádium, B fokozat)
mérsékelt periodontitis (második stádium, B fokozat) a CAL ≥ 3-4 mm-rel manifesztálva a csontvesztés százalékos arányával osztva az életkorral 0,25-1% volt évente.
a betegek nem műtéti, teljes szájú parodontális kezelésben részesültek kiegészítő fertőtlenítőszerek használata nélkül.
|
A szupragingivális skálázást Ultrasonic Scalerrel, a kézi skálázást sarló pikkelyezővel végeztük.
Az íny alatti skálázást és a gyökérgyalulást univerzális vagy területspecifikus Gracey küretekkel végezték
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat gyűjtöttünk és foszfát puffer sóoldatba helyeztük át az Eppendorf csőben, majd a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal manipuláltuk.
|
|
Aktív összehasonlító: súlyos parodontitis (harmadik stádium, B fokozat)
súlyos periodontitis (harmadik stádium, B fokozat), amely CAL ≥ 5 mm-rel manifesztálódik, BoP-vel együtt (30%), a csontvesztés százalékos aránya az életkorral osztva 0,25-1% volt évente.
a betegek nem műtéti, teljes szájú parodontális kezelést kaptak kiegészítő fertőtlenítőszerek használata nélkül
|
A szupragingivális skálázást Ultrasonic Scalerrel, a kézi skálázást sarló pikkelyezővel végeztük.
Az íny alatti skálázást és a gyökérgyalulást univerzális vagy területspecifikus Gracey küretekkel végezték
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat gyűjtöttünk és foszfát puffer sóoldatba helyeztük át az Eppendorf csőben, majd a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal manipuláltuk.
|
|
Aktív összehasonlító: nagyon súlyos parodontitis (negyedik stádium, C fokozat)
nagyon súlyos parodontitis (negyedik stádium, C fokozat), amely CAL ≥ 5 mm-t mutat a csontvesztési szint százalékos arányában osztva az életkorral, több mint 1%-kal évente.
a betegek nem műtéti, teljes szájú parodontális kezelést kaptak kiegészítő fertőtlenítőszerek használata nélkül
|
A szupragingivális skálázást Ultrasonic Scalerrel, a kézi skálázást sarló pikkelyezővel végeztük.
Az íny alatti skálázást és a gyökérgyalulást univerzális vagy területspecifikus Gracey küretekkel végezték
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat gyűjtöttünk és foszfát puffer sóoldatba helyeztük át az Eppendorf csőben, majd a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal manipuláltuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
adiponektin szintje a gingiva crevicularis folyadékában
Időkeret: A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
|
rezisztin szintje a gingiva crevicularis folyadékban
Időkeret: A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
O'Leary Plaque pontszáma
Időkeret: A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
|
vérzési százalék (BoP)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
|
klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
|
szondázó zsebmélység
Időkeret: A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
A beiratkozástól a kezelési eredmények értékelésének végéig a 12. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Csak a beiratkozástól kezdve
|
Csak a beiratkozástól kezdve
|
|
glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: Csak a beiratkozástól kezdve
|
Csak a beiratkozástól kezdve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Tanulmányi igazgató: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Obesity and Periodontitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .