Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival crevikulær væske af adiponectin og resistin som forudsigelig implementering i iscenesættelse og graderingssystem af paradentose

18. september 2024 opdateret af: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Klasse III fedme og paradentose: Gingival crevikulær væske af adiponectin og resistin som forudsigelig implementering i iscenesættelse og graderingssystem og virkninger af periodontal terapi

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere forholdet mellem fedme og gingival crevikulær væskeresistin og adiponectin hos parodontitispatienter samt vurdere effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal terapi på deres niveauer ved hjælp af ELISA hos overvægtige individer. Forskere vil sammenligne forskellige stadier af paradentose for at se, om grader af inflammation og paradentosebehandling relaterer til fedme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten, 71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige personer med Body Mass Index (BMI) over 40 og lider af paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager enten antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler mindst 3 måneder før prøvetagning.
  • Patienter udsat for tidligere periodontal terapi 6 måneder før prøveudtagning. Patienter med andre systemiske eller lokale betændelsestilstande end periodontal sygdom.
  • Hverken ammende eller gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mild paradentose (første fase, grad B)
mild parodontitis (første stadie, grad B), der manifesterer CAL ≥ 1-2 mm, i forhold til procentdelen af ​​knogletabsniveauet divideret med alder var 0,25-1% det samme år. patienter fik ikke-kirurgisk fuldmund-parodontalbehandling uden brug af supplerende desinfektionsmidler.
Procedure: ikke-kirurgisk fuldmund parodontal terapi uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Supragingival skalering blev udført med Ultrasonic Scaler og manuel skalering med segl scaler. Subgingival afskalning og rodplaning blev udført med enten universelle eller områdespecifikke Gracey curetter
Diagnostisk test: GCF niveau af adiponectin og resistin
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev indsamlet og flyttet i fosfatbuffer saltvand inde i Eppendorf-røret, hvorefter de blev manipuleret ved kommercielt tilgængeligt enzym-koblet immuno-sorbent assay
Aktiv komparator: moderat paradentose (anden fase, grad B)
moderat parodontitis (andet stadie, grad B), der manifesterer CAL ≥ 3-4 mm i forening med procentdelen af ​​knogletabsniveauet divideret med alder var 0,25-1 % i løbet af året. patienter fik ikke-kirurgisk fuldmund-parodontalbehandling uden brug af supplerende desinfektionsmidler.
Procedure: ikke-kirurgisk fuldmund parodontal terapi uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Supragingival skalering blev udført med Ultrasonic Scaler og manuel skalering med segl scaler. Subgingival afskalning og rodplaning blev udført med enten universelle eller områdespecifikke Gracey curetter
Diagnostisk test: GCF niveau af adiponectin og resistin
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev indsamlet og flyttet i fosfatbuffer saltvand inde i Eppendorf-røret, hvorefter de blev manipuleret ved kommercielt tilgængeligt enzym-koblet immuno-sorbent assay
Aktiv komparator: svær paradentose (tredje fase, grad B)
alvorlig parodontitis (tredje stadium, grad B), der manifesterer CAL ≥ 5 mm , i kombination med BoP steget end (30 %), procentdelen af ​​knogletabsniveauet divideret med alder var 0,25-1 % et år. patienter fik ikke-kirurgisk fuldmund-parodontalbehandling uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Procedure: ikke-kirurgisk fuldmund parodontal terapi uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Supragingival skalering blev udført med Ultrasonic Scaler og manuel skalering med segl scaler. Subgingival afskalning og rodplaning blev udført med enten universelle eller områdespecifikke Gracey curetter
Diagnostisk test: GCF niveau af adiponectin og resistin
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev indsamlet og flyttet i fosfatbuffer saltvand inde i Eppendorf-røret, hvorefter de blev manipuleret ved kommercielt tilgængeligt enzym-koblet immuno-sorbent assay
Aktiv komparator: meget alvorlig paradentose (fjerde stadie, grad C)
meget alvorlig paradentose (fjerde stadie, grad C), der manifesterer CAL ≥ 5 mm i forhold til procentdelen af ​​knogletabsniveauet divideret med alder mere end 1 % et år. patienter fik ikke-kirurgisk fuldmund-parodontalbehandling uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Procedure: ikke-kirurgisk fuldmund parodontal terapi uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Supragingival skalering blev udført med Ultrasonic Scaler og manuel skalering med segl scaler. Subgingival afskalning og rodplaning blev udført med enten universelle eller områdespecifikke Gracey curetter
Diagnostisk test: GCF niveau af adiponectin og resistin
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev indsamlet og flyttet i fosfatbuffer saltvand inde i Eppendorf-røret, hvorefter de blev manipuleret ved kommercielt tilgængeligt enzym-koblet immuno-sorbent assay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
adiponectin niveau i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
resistinniveau i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
O'Leary Plaque score
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
blødning ved sonderingsprocent (BoP)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
sondering af lommedybde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Kun fra tilmeldingstid
Kun fra tilmeldingstid
glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Kun fra tilmeldingstid
Kun fra tilmeldingstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studieleder: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
  • Studieleder: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Obesity and Periodontitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner