Gingivale creviculaire vloeistof van adiponectine en resistine als voorspelbaar instrument in het stadiërings- en beoordelingssysteem van parodontitis
18 september 2024 bijgewerkt door: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Klasse III Obesitas en parodontitis: gingivale creviculaire vloeistof van adiponectine en resistine als voorspelbaar instrument in stadiërings- en beoordelingssysteem en effecten van parodontale therapie
Het doel van deze klinische studie is om de relatie tussen obesitas en weerstand tegen gingivale creviculaire vloeistof en adiponectine bij parodontitispatiënten te evalueren, en om het effect van niet-chirurgische parodontale therapie op hun niveaus te beoordelen met behulp van ELISA bij zwaarlijvige personen.
Onderzoekers zullen verschillende stadia van parodontitis vergelijken om te zien of de mate van ontsteking en parodontale therapie verband houdt met obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypte, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige personen met een Body Mass Index (BMI) hoger dan 40 en die lijden aan parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ten minste 3 maanden voorafgaand aan de monsterafname antibiotica of niet-steroïdale anti-inflammatoire anti-inflammatoire geneesmiddelen krijgen.
- Patiënten die 6 maanden vóór de monstername eerdere parodontale therapie hebben ondergaan. Patiënten met andere systemische of lokale ontstekingsaandoeningen dan parodontitis.
- Noch borstvoeding gevend, noch zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: milde parodontitis (eerste stadium, graad B)
milde parodontitis (eerste stadium, graad B) met een CAL van ≥ 1-2 mm, in combinatie met het percentage botverlies gedeeld door leeftijd, bedroeg 0,25-1% per jaar.
patiënten kregen niet-chirurgische parodontale therapie met de volledige mond, zonder gebruik van aanvullende ontsmettingsmiddelen.
|
Supragingivale schaling werd uitgevoerd met een Ultrasonic Scaler en handmatige schaling met een sikkel-scaler.
Subgingivale scaling en rootplaning werden uitgevoerd met universele of gebiedsspecifieke Gracey-curettes
Monsters van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) werden verzameld en verplaatst in fosfaatbufferzoutoplossing in de Eppendorf-buis, waarna ze werden gemanipuleerd door in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenstests.
|
|
Actieve vergelijker: matige parodontitis (tweede stadium, graad B)
matige parodontitis (tweede stadium, graad B) met een CAL van ≥ 3-4 mm in combinatie met een percentage botverlies gedeeld door leeftijd van 0,25-1% per jaar.
patiënten kregen niet-chirurgische parodontale therapie met de volledige mond, zonder gebruik van aanvullende ontsmettingsmiddelen.
|
Supragingivale schaling werd uitgevoerd met een Ultrasonic Scaler en handmatige schaling met een sikkel-scaler.
Subgingivale scaling en rootplaning werden uitgevoerd met universele of gebiedsspecifieke Gracey-curettes
Monsters van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) werden verzameld en verplaatst in fosfaatbufferzoutoplossing in de Eppendorf-buis, waarna ze werden gemanipuleerd door in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenstests.
|
|
Actieve vergelijker: ernstige parodontitis (derde fase, graad B)
ernstige parodontitis (derde fase, graad B) met een CAL van ≥ 5 mm, in combinatie met een BoP van meer dan (30%), het percentage botverlies gedeeld door leeftijd was 0,25-1% per jaar.
patiënten kregen niet-chirurgische parodontale therapie met de volledige mond, zonder gebruik van aanvullende ontsmettingsmiddelen
|
Supragingivale schaling werd uitgevoerd met een Ultrasonic Scaler en handmatige schaling met een sikkel-scaler.
Subgingivale scaling en rootplaning werden uitgevoerd met universele of gebiedsspecifieke Gracey-curettes
Monsters van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) werden verzameld en verplaatst in fosfaatbufferzoutoplossing in de Eppendorf-buis, waarna ze werden gemanipuleerd door in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenstests.
|
|
Actieve vergelijker: zeer ernstige parodontitis (vierde stadium, graad C)
zeer ernstige parodontitis (vierde stadium, graad C) met een CAL van ≥ 5 mm, rekening houdend met het percentage botverlies gedeeld door de leeftijd van meer dan 1% per jaar.
patiënten kregen niet-chirurgische parodontale therapie met de volledige mond, zonder gebruik van aanvullende ontsmettingsmiddelen
|
Supragingivale schaling werd uitgevoerd met een Ultrasonic Scaler en handmatige schaling met een sikkel-scaler.
Subgingivale scaling en rootplaning werden uitgevoerd met universele of gebiedsspecifieke Gracey-curettes
Monsters van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) werden verzameld en verplaatst in fosfaatbufferzoutoplossing in de Eppendorf-buis, waarna ze werden gemanipuleerd door in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenstests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
adiponectineniveau in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
|
resistineniveau in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
O'Leary Plaque-score
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
|
percentage bloedingen bij sonderen (BoP)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
|
klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
|
zakdiepte onderzoeken
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de beoordeling van de behandelingsresultaten na 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Alleen vanaf inschrijvingstijd
|
Alleen vanaf inschrijvingstijd
|
|
geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Alleen vanaf inschrijvingstijd
|
Alleen vanaf inschrijvingstijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Studie directeur: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Obesity and Periodontitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .