Adiponektiinin ja resistiinin ienreukun nestettä ennakoitavana välineenä periodontiitin luokitus- ja arviointijärjestelmässä
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Luokan III liikalihavuus ja parodontiitti: Adiponektiinin ja resistiinin ienreukun nestettä ennakoitavana välineenä asteittaisessa ja luokitusjärjestelmässä sekä parodontaalihoidon vaikutukset
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikalihavuuden ja ikenen rintanesteen resistiinin ja adiponektiinin välistä suhdetta parodontiittipotilailla sekä ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta heidän tasoihinsa ELISA-menetelmällä lihavilla yksilöillä.
Tutkijat vertailevat parodontiitin eri vaiheita nähdäkseen, liittyvätkö tulehdusasteet ja parodontaalihoito liikalihavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypti, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lihavia henkilöitä, joiden painoindeksi (BMI) on yli 40 ja jotka kärsivät parodontiittista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat joko antibiootteja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä vähintään 3 kuukautta ennen näytteenottoa.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa parodontaalihoitoa 6 kuukautta ennen näytteenottoa. Potilaat, joilla on muita systeemisiä tai paikallisia tulehdussairauksia kuin parodontaali.
- Ei imettävä eikä raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lievä parodontiitti (ensimmäinen vaihe, aste B)
lievä parodontiitti (ensimmäinen vaihe, aste B), jossa CAL oli ≥ 1-2 mm, prosenttiosuus luukadosta jaettuna iällä oli 0,25-1 % joka vuosi.
potilaat saivat ei-kirurgista kokosuun kattavaa parodontaalihoitoa käyttämättä lisädesinfiointiaineita.
|
Supragingivaalinen skaalaus suoritettiin Ultrasonic Scalerilla ja manuaalinen skaalaus sirppiskaalauslaitteella.
Subgingivaalinen skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin joko yleisillä tai aluekohtaisilla Gracey-kyreteillä
Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet kerättiin ja siirrettiin fosfaattipuskurisuolaliuokseen Eppendorf-putken sisällä, sitten niitä käsiteltiin kaupallisesti saatavalla entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
|
|
Active Comparator: kohtalainen parodontiitti (toinen vaihe, aste B)
kohtalainen parodontiitti (toinen vaihe, aste B), jossa CAL oli ≥ 3-4 mm, prosenttiosuus luukadosta jaettuna iällä oli 0,25-1 % joka vuosi.
potilaat saivat ei-kirurgista kokosuun kattavaa parodontaalihoitoa käyttämättä lisädesinfiointiaineita.
|
Supragingivaalinen skaalaus suoritettiin Ultrasonic Scalerilla ja manuaalinen skaalaus sirppiskaalauslaitteella.
Subgingivaalinen skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin joko yleisillä tai aluekohtaisilla Gracey-kyreteillä
Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet kerättiin ja siirrettiin fosfaattipuskurisuolaliuokseen Eppendorf-putken sisällä, sitten niitä käsiteltiin kaupallisesti saatavalla entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
|
|
Active Comparator: vaikea parodontiitti (kolmas vaihe, aste B)
vaikea periodontiitti (kolmas vaihe, aste B), jossa CAL ≥ 5 mm, yhdessä BoP:n kanssa lisääntynyt kuin (30 %), prosenttiosuus luukadon tasosta jaettuna iällä oli 0,25-1 % joka vuosi.
potilaat saivat ei-kirurgista kokosuun kattavaa parodontaalihoitoa käyttämättä lisädesinfiointiaineita
|
Supragingivaalinen skaalaus suoritettiin Ultrasonic Scalerilla ja manuaalinen skaalaus sirppiskaalauslaitteella.
Subgingivaalinen skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin joko yleisillä tai aluekohtaisilla Gracey-kyreteillä
Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet kerättiin ja siirrettiin fosfaattipuskurisuolaliuokseen Eppendorf-putken sisällä, sitten niitä käsiteltiin kaupallisesti saatavalla entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
|
|
Active Comparator: erittäin vaikea parodontiitti (neljäs vaihe, aste C)
erittäin vaikea periodontiitti (neljäs vaihe, aste C), jossa CAL on ≥ 5 mm jaettuna prosenttiosuutena luukadon tasosta yli 1 % iällä.
potilaat saivat ei-kirurgista kokosuun kattavaa parodontaalihoitoa käyttämättä lisädesinfiointiaineita
|
Supragingivaalinen skaalaus suoritettiin Ultrasonic Scalerilla ja manuaalinen skaalaus sirppiskaalauslaitteella.
Subgingivaalinen skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin joko yleisillä tai aluekohtaisilla Gracey-kyreteillä
Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet kerättiin ja siirrettiin fosfaattipuskurisuolaliuokseen Eppendorf-putken sisällä, sitten niitä käsiteltiin kaupallisesti saatavalla entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
adiponektiinin taso ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
resistiinitaso ienhapon nesteessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
O'Leary Plaquen tulos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
verenvuoto koetusprosentti (BoP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon tulosten arvioinnin loppuun 12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Vain ilmoittautumisajasta alkaen
|
Vain ilmoittautumisajasta alkaen
|
|
glykoitunut hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Vain ilmoittautumisajasta alkaen
|
Vain ilmoittautumisajasta alkaen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Opintojohtaja: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obesity and Periodontitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .