Gingival crevikulær væske av Adiponectin og Resistin som forutsigbart implement i iscenesettelse og graderingssystem for periodontitt
18. september 2024 oppdatert av: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Klasse III fedme og periodontitt: Gingival crevikulær væske av Adiponectin og Resistin som forutsigbart hjelpemiddel i iscenesettelse og graderingssystem og effekter av periodontal terapi
Målet med denne kliniske studien er å evaluere forholdet mellom fedme og gingival crevikulær væskeresistin og adiponectin hos periodontittpasienter, samt vurdere effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi på deres nivåer ved bruk av ELISA hos overvektige individer.
Forskere vil sammenligne ulike stadier av periodontitt for å se om grader av betennelse og periodontal terapi er relatert til fedme
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypt, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- overvektige personer med kroppsmasseindeks (BMI) over 40 og lider av periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får enten antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler minst 3 måneder før prøvetaking.
- Pasienter utsatt for tidligere periodontal terapi 6 måneder før prøvetaking. Pasienter med andre systemiske eller lokale inflammatoriske tilstander enn periodontal sykdom.
- Verken ammende eller gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mild periodontitt (første trinn, grad B)
mild periodontitt (første stadium, grad B) som manifesterer CAL ≥ 1-2 mm, kombinert med prosentandelen av bentapsnivå delt på alder var 0,25-1 % i året.
pasienter fikk ikke-kirurgisk full-munn periodontal behandling uten bruk av tilleggsdesinfeksjonsmidler.
|
Supragingival skalering ble utført med Ultrasonic Scaler og manuell skalering med sigdskalering.
Subgingival skalering og rotplaning ble utført med enten universelle eller områdespesifikke Gracey-kyretter
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver ble samlet og flyttet i fosfatbuffer saltvann inne i Eppendorf-røret og deretter manipulert med kommersielt tilgjengelig enzym-koblet immuno-sorbent-analyse
|
|
Aktiv komparator: moderat periodontitt (andre stadium, grad B)
moderat periodontitt (andre stadium, grad B) som manifesterer CAL ≥ 3-4 mm i selskap med prosentandel av bentapsnivå delt på alder var 0,25-1 % i året.
pasienter fikk ikke-kirurgisk full-munn periodontal behandling uten bruk av tilleggsdesinfeksjonsmidler.
|
Supragingival skalering ble utført med Ultrasonic Scaler og manuell skalering med sigdskalering.
Subgingival skalering og rotplaning ble utført med enten universelle eller områdespesifikke Gracey-kyretter
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver ble samlet og flyttet i fosfatbuffer saltvann inne i Eppendorf-røret og deretter manipulert med kommersielt tilgjengelig enzym-koblet immuno-sorbent-analyse
|
|
Aktiv komparator: alvorlig periodontitt (tredje stadium, grad B)
alvorlig periodontitt (tredje stadium, grad B) som manifesterer CAL ≥ 5 mm, i kombinasjon med BoP økte enn (30 %), prosentandelen av bentapsnivå delt på alder var 0,25-1 % i året.
pasienter fikk ikke-kirurgisk full-munn periodontal behandling uten bruk av tilleggsdesinfeksjonsmidler
|
Supragingival skalering ble utført med Ultrasonic Scaler og manuell skalering med sigdskalering.
Subgingival skalering og rotplaning ble utført med enten universelle eller områdespesifikke Gracey-kyretter
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver ble samlet og flyttet i fosfatbuffer saltvann inne i Eppendorf-røret og deretter manipulert med kommersielt tilgjengelig enzym-koblet immuno-sorbent-analyse
|
|
Aktiv komparator: svært alvorlig periodontitt (fjerde stadium, grad C)
svært alvorlig periodontitt (fjerde stadium, grad C) som manifesterer CAL ≥ 5 mm i forhold til prosentandelen av bentapsnivå delt på alder mer enn 1 % hvert år.
pasienter fikk ikke-kirurgisk full-munn periodontal behandling uten bruk av tilleggsdesinfeksjonsmidler
|
Supragingival skalering ble utført med Ultrasonic Scaler og manuell skalering med sigdskalering.
Subgingival skalering og rotplaning ble utført med enten universelle eller områdespesifikke Gracey-kyretter
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver ble samlet og flyttet i fosfatbuffer saltvann inne i Eppendorf-røret og deretter manipulert med kommersielt tilgjengelig enzym-koblet immuno-sorbent-analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
adiponektinnivå i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
|
resistinnivå i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
O'Leary Plaque-score
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
|
blødning ved sonderingsprosent (BoP)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
|
klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
|
sondering av lommedybde
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingsresultatvurdering ved 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Kun fra påmeldingstid
|
Kun fra påmeldingstid
|
|
glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Kun fra påmeldingstid
|
Kun fra påmeldingstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Studieleder: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Obesity and Periodontitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .