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치주염의 단계 및 등급 분류 시스템에서 예측 가능한 구현으로서의 아디포넥틴 및 레지스틴의 치은 열구액

2024년 9월 18일 업데이트: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

클래스 III 비만 및 치주염: 병기 결정 및 등급 지정 시스템과 치주 치료의 효과에서 예측 가능한 구현인 아디포넥틴 및 레지스틴의 치은 열구액

이 임상 시험의 목표는 치주염 환자에서 비만과 치은열구액 레지스틴 및 아디포넥틴 사이의 관계를 평가하고, 비만인 환자에서 ELISA를 사용하여 비수술적 치주 치료가 해당 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구자들은 치주염의 여러 단계를 비교하여 염증 정도와 치주 치료가 비만과 관련이 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, 이집트, 71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체질량지수(BMI)가 40 이상이고 치주염을 앓고 있는 비만인 사람

제외 기준:

  • 샘플 수집 전 최소 3개월 동안 항생제 또는 비스테로이드성 항염증제를 투여받은 환자.
  • 샘플링 전 6개월 동안 이전에 치주 치료를 받은 환자. 치주질환 이외의 전신 또는 국소 염증성 질환이 있는 환자.
  • 수유 중도 아니고 임신 중도 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경미한 치주염(1기, B등급)
CAL ≥ 1-2mm를 나타내는 경증 치주염(1기, B등급), 골소실 수준을 연령으로 나눈 비율은 매우 0.25-1%였습니다. 환자들은 보조 소독제를 사용하지 않고 비수술적 전구치주치료를 받았다.
절차: 보조 소독제를 사용하지 않는 비수술적 전구치주치료
치은연상 스케일링은 초음파 스케일러로, 수동 스케일링은 낫형 스케일러로 시행하였습니다. 치은연하 스케일링 및 치근 활택술은 범용 또는 부위별 Gracey 큐렛을 사용하여 수행되었습니다.
진단 검사: 아디포넥틴과 레지스틴의 GCF 수준
GCF(치은 열구액) 샘플을 수집하여 Eppendorf 튜브 내부의 인산염 완충 식염수에 넣은 다음 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석법으로 조작했습니다.
활성 비교기: 중등도 치주염(2단계, B등급)
기업에서 CAL ≥ 3-4mm를 나타내는 중등도 치주염(2기, B등급)은 골소실 수준을 연령으로 나눈 비율이 0.25-1%였습니다. 환자들은 보조 소독제를 사용하지 않고 비수술적 전구치주치료를 받았다.
절차: 보조 소독제를 사용하지 않는 비수술적 전구치주치료
치은연상 스케일링은 초음파 스케일러로, 수동 스케일링은 낫형 스케일러로 시행하였습니다. 치은연하 스케일링 및 치근 활택술은 범용 또는 부위별 Gracey 큐렛을 사용하여 수행되었습니다.
진단 검사: 아디포넥틴과 레지스틴의 GCF 수준
GCF(치은 열구액) 샘플을 수집하여 Eppendorf 튜브 내부의 인산염 완충 식염수에 넣은 다음 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석법으로 조작했습니다.
활성 비교기: 심한 치주염(3기, B등급)
CAL ≥ 5mm를 나타내는 중증 치주염(3기, B등급), BoP가 30% 이상 증가한 경우, 골소실 수준을 연령으로 나눈 비율은 매우 0.25-1%였습니다. 보조 소독제를 사용하지 않고 비수술적 전구치주치료를 받은 환자들
절차: 보조 소독제를 사용하지 않는 비수술적 전구치주치료
치은연상 스케일링은 초음파 스케일러로, 수동 스케일링은 낫형 스케일러로 시행하였습니다. 치은연하 스케일링 및 치근 활택술은 범용 또는 부위별 Gracey 큐렛을 사용하여 수행되었습니다.
진단 검사: 아디포넥틴과 레지스틴의 GCF 수준
GCF(치은 열구액) 샘플을 수집하여 Eppendorf 튜브 내부의 인산염 완충 식염수에 넣은 다음 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석법으로 조작했습니다.
활성 비교기: 매우 심한 치주염(4기, C등급)
뼈 손실 수준을 연령으로 나눈 비율이 1% 이상인 경우 CAL ≥ 5mm를 나타내는 매우 심각한 치주염(4단계, C등급). 보조 소독제를 사용하지 않고 비수술적 전구치주치료를 받은 환자들
절차: 보조 소독제를 사용하지 않는 비수술적 전구치주치료
치은연상 스케일링은 초음파 스케일러로, 수동 스케일링은 낫형 스케일러로 시행하였습니다. 치은연하 스케일링 및 치근 활택술은 범용 또는 부위별 Gracey 큐렛을 사용하여 수행되었습니다.
진단 검사: 아디포넥틴과 레지스틴의 GCF 수준
GCF(치은 열구액) 샘플을 수집하여 Eppendorf 튜브 내부의 인산염 완충 식염수에 넣은 다음 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석법으로 조작했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치은열구액의 아디포넥틴 수치
기간: 등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지
등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지
치은열구액의 레지스틴 수준
기간: 등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지
등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
오리어리 플라크 점수
기간: 등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지
등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지
프로빙 비율(BoP)에 대한 출혈
기간: 등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지
등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지
임상적 애착 수준(CAL)
기간: 등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지
등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지
프로빙 포켓 깊이
기간: 등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지
등록부터 12주차 치료 결과 평가 종료까지

기타 결과 측정

결과 측정
기간
체질량지수(BMI)
기간: 등록시간부터만
등록시간부터만
당화혈색소(HbA1c)
기간: 등록시간부터만
등록시간부터만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 연구 책임자: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
  • 연구 책임자: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Obesity and Periodontitis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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