Płyn dziąsłowy zawierający adiponektynę i rezystynę jako przewidywalne narzędzie w systemie klasyfikacji i stopniowania zapalenia przyzębia
18 września 2024 zaktualizowane przez: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Otyłość klasy III i zapalenie przyzębia: Płyn dziąsłowy zawierający adiponektynę i rezystynę jako przewidywalne narzędzie w systemie oceny stopnia zaawansowania oraz skutki terapii przyzębia
Celem niniejszego badania klinicznego jest ocena związku otyłości ze stężeniem rezystyny i adiponektyny w płynie dziąsłowym u pacjentów z zapaleniem przyzębia oraz ocena wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na ich poziom za pomocą testu ELISA u osób otyłych.
Naukowcy porównają różne etapy zapalenia przyzębia, aby sprawdzić, czy stopień zapalenia i otyłość są powiązane z leczeniem przyzębia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egipt, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby otyłe, których wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 40 i cierpią na zapalenie przyzębia
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci otrzymujący antybiotyki lub niesteroidowy lek przeciwzapalny co najmniej 3 miesiące przed pobraniem próbek.
- Pacjenci poddani wcześniejszemu leczeniu periodontologicznemu na 6 miesięcy przed pobraniem próbki. Pacjenci z ogólnoustrojowymi lub miejscowymi stanami zapalnymi innymi niż choroby przyzębia.
- Ani w okresie laktacji, ani w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: łagodne zapalenie przyzębia (pierwszy etap, stopień B)
łagodne zapalenie przyzębia (pierwszy etap, stopień B) objawiające się CAL ≥ 1-2 mm, w połączeniu z procentowym stopniem ubytku masy kostnej podzielonym na wiek wynosił 0,25-1% w każdym roku.
pacjenci otrzymywali niechirurgiczne leczenie przyzębia obejmujące całą jamę ustną bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych.
|
Skaling naddziąsłowy wykonano skalerem ultradźwiękowym, a skaling ręczny skalerem sierpowym.
Skaling poddziąsłowy i planowanie korzenia wykonano za pomocą łyżeczek uniwersalnych lub specyficznych dla danego obszaru Gracey
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF), które umieszczono w buforze fosforanowym w soli fizjologicznej wewnątrz probówki Eppendorfa, a następnie poddano je manipulacji za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego
|
|
Aktywny komparator: umiarkowane zapalenie przyzębia (drugi etap, stopień B)
umiarkowane zapalenie przyzębia (drugie stadium, stopień B) objawiające się CAL ≥ 3-4mm w korporacji, a procentowy poziom ubytku masy kostnej w podziale na wiek wynosił 0,25-1% w skali roku.
pacjenci otrzymywali niechirurgiczne leczenie przyzębia obejmujące całą jamę ustną bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych.
|
Skaling naddziąsłowy wykonano skalerem ultradźwiękowym, a skaling ręczny skalerem sierpowym.
Skaling poddziąsłowy i planowanie korzenia wykonano za pomocą łyżeczek uniwersalnych lub specyficznych dla danego obszaru Gracey
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF), które umieszczono w buforze fosforanowym w soli fizjologicznej wewnątrz probówki Eppendorfa, a następnie poddano je manipulacji za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego
|
|
Aktywny komparator: ciężkie zapalenie przyzębia (III etap, stopień B)
ciężkie zapalenie przyzębia (III etap, stopień B) objawiające się CAL ≥ 5 mm, w połączeniu z BoP wzrosło o ponad (30%), procent poziomu ubytku masy kostnej w podziale na wiek wynosił 0,25-1% w ciągu jednego roku.
pacjenci otrzymywali niechirurgiczne leczenie przyzębia obejmujące całą jamę ustną bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych
|
Skaling naddziąsłowy wykonano skalerem ultradźwiękowym, a skaling ręczny skalerem sierpowym.
Skaling poddziąsłowy i planowanie korzenia wykonano za pomocą łyżeczek uniwersalnych lub specyficznych dla danego obszaru Gracey
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF), które umieszczono w buforze fosforanowym w soli fizjologicznej wewnątrz probówki Eppendorfa, a następnie poddano je manipulacji za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego
|
|
Aktywny komparator: bardzo ciężkie zapalenie przyzębia (etap czwarty, stopień C)
bardzo ciężkie zapalenie przyzębia (etap czwarty, stopień C) objawiające się CAL ≥ 5mm w połączeniu z procentowym stopniem ubytku masy kostnej podzielonym przez wiek powyżej 1% w danym roku.
pacjenci otrzymywali niechirurgiczne leczenie przyzębia obejmujące całą jamę ustną bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych
|
Skaling naddziąsłowy wykonano skalerem ultradźwiękowym, a skaling ręczny skalerem sierpowym.
Skaling poddziąsłowy i planowanie korzenia wykonano za pomocą łyżeczek uniwersalnych lub specyficznych dla danego obszaru Gracey
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF), które umieszczono w buforze fosforanowym w soli fizjologicznej wewnątrz probówki Eppendorfa, a następnie poddano je manipulacji za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom adiponektyny w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
|
poziom rezystyny w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik O'Leary Plaque
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
|
procent krwawienia przy sondowaniu (BoP)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
|
kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
|
badanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tylko od momentu zapisów
|
Tylko od momentu zapisów
|
|
hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Tylko od momentu zapisów
|
Tylko od momentu zapisów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Dyrektor Studium: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Obesity and Periodontitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .