Fluido crevicular gengival de adiponectina e resistina como implementação previsível no sistema de estadiamento e classificação da periodontite
18 de setembro de 2024 atualizado por: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Obesidade classe III e periodontite: fluido crevicular gengival de adiponectina e resistina como implementação previsível no sistema de estadiamento e classificação e efeitos da terapia periodontal
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a relação entre obesidade e resistência do fluido crevicular gengival e adiponectina em pacientes com periodontite, bem como avaliar o efeito da terapia periodontal não cirúrgica em seus níveis usando ELISA em indivíduos obesos.
Os pesquisadores compararão diferentes estágios da periodontite para ver se os graus de inflamação e a terapia periodontal estão relacionados à obesidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egito, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pessoas obesas com Índice de Massa Corporal (IMC) superior a 40 e que sofrem de periodontite
Critérios de exclusão:
- Pacientes recebendo antibióticos ou antiinflamatórios não esteróides pelo menos 3 meses antes da coleta das amostras.
- Pacientes submetidos à terapia periodontal prévia 6 meses antes da amostragem. Pacientes com condições inflamatórias sistêmicas ou locais que não sejam doença periodontal.
- Nem amamentando nem grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: periodontite leve (primeiro estágio, grau B)
periodontite leve (primeiro estágio, grau B) manifestando CAL ≥ 1-2 mm, em conjunto com percentual de nível de perda óssea dividido por idade foi de 0,25-1% a cada ano.
os pacientes receberam terapia periodontal não cirúrgica de boca inteira sem o uso de desinfetantes adjuvantes.
|
A raspagem supragengival foi realizada com Ultrasonic Scaler e a raspagem manual com foice scaler.
A raspagem subgengival e o alisamento radicular foram realizados com curetas Gracey universais ou de área específica.
Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas e realocadas em solução salina tampão fosfato dentro do tubo Eppendorf e depois manipuladas por ensaio imunoenzimático disponível comercialmente.
|
|
Comparador Ativo: periodontite moderada (segundo estágio, grau B)
periodontite moderada (segundo estágio, grau B) manifestando CAL ≥ 3-4mm em corporação com porcentagem do nível de perda óssea dividida por idade foi de 0,25-1% a cada ano.
os pacientes receberam terapia periodontal não cirúrgica de boca inteira sem o uso de desinfetantes adjuvantes.
|
A raspagem supragengival foi realizada com Ultrasonic Scaler e a raspagem manual com foice scaler.
A raspagem subgengival e o alisamento radicular foram realizados com curetas Gracey universais ou de área específica.
Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas e realocadas em solução salina tampão fosfato dentro do tubo Eppendorf e depois manipuladas por ensaio imunoenzimático disponível comercialmente.
|
|
Comparador Ativo: periodontite grave (terceiro estágio, grau B)
periodontite grave (terceiro estágio, grau B) manifestando CAL ≥ 5 mm, em conjunto com BoP maior que (30%), a porcentagem do nível de perda óssea dividida pela idade foi de 0,25-1% ao ano.
pacientes receberam terapia periodontal não cirúrgica de boca inteira sem usar desinfetantes adjuvantes
|
A raspagem supragengival foi realizada com Ultrasonic Scaler e a raspagem manual com foice scaler.
A raspagem subgengival e o alisamento radicular foram realizados com curetas Gracey universais ou de área específica.
Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas e realocadas em solução salina tampão fosfato dentro do tubo Eppendorf e depois manipuladas por ensaio imunoenzimático disponível comercialmente.
|
|
Comparador Ativo: periodontite muito grave (quarto estágio, grau C)
periodontite muito grave (quarto estágio, grau C) manifestando CAL ≥ 5 mm no conjunto de porcentagem do nível de perda óssea dividido pela idade mais de 1% a cada ano.
pacientes receberam terapia periodontal não cirúrgica de boca inteira sem usar desinfetantes adjuvantes
|
A raspagem supragengival foi realizada com Ultrasonic Scaler e a raspagem manual com foice scaler.
A raspagem subgengival e o alisamento radicular foram realizados com curetas Gracey universais ou de área específica.
Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas e realocadas em solução salina tampão fosfato dentro do tubo Eppendorf e depois manipuladas por ensaio imunoenzimático disponível comercialmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nível de adiponectina no fluido crevicular gengival
Prazo: Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
|
nível de resistina no fluido crevicular gengival
Prazo: Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da placa O'Leary
Prazo: Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
|
sangramento na porcentagem de sondagem (BoP)
Prazo: Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
|
nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
|
sondando a profundidade do bolsão
Prazo: Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
Desde a inscrição até o final da avaliação dos resultados do tratamento em 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Apenas a partir do momento da inscrição
|
Apenas a partir do momento da inscrição
|
|
hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Apenas a partir do momento da inscrição
|
Apenas a partir do momento da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Diretor de estudo: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Obesity and Periodontitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .