龈沟液中脂联素和抵抗素作为牙周炎分期和分级系统的可预测工具
2024年9月18日 更新者：Asem Mohammed Kamel Ali、Al-Azhar University
III类肥胖与牙周炎：脂联素和抵抗素龈沟液作为分期和分级系统的可预测工具以及牙周治疗的效果
该临床试验的目的是评估牙周炎患者肥胖与龈沟液抵抗素和脂联素之间的关系，并使用 ELISA 评估非手术牙周治疗对其水平的影响。
研究人员将比较牙周炎的不同阶段，看看炎症程度和牙周治疗是否与肥胖相关
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Asyut
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Assiut、Asyut、埃及、71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数（BMI）超过40且患有牙周炎的肥胖者
排除标准：
- 患者在样本采集前至少 3 个月接受抗生素或非类固醇抗炎药治疗。
- 采样前 6 个月接受过牙周治疗的患者。 患有牙周病以外的全身或局部炎症的患者。
- 既没有哺乳期，也没有怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：轻度牙周炎（第一期，B级）
轻度牙周炎（第一期，B级），表现为CAL≥1-2毫米，每年骨质流失水平除以年龄的百分比为0.25-1%。
患者接受非手术全口牙周治疗，不使用辅助消毒剂。
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龈上洁牙采用超声波洁牙机进行，手工洁牙则采用镰刀洁牙机进行。
使用通用或区域特定的 Gracey 刮匙完成龈下刮治和根面平整
收集龈沟液 (GCF) 样本并重新放置在 Eppendorf 管内的磷酸盐缓冲盐水中，然后通过市售酶联免疫吸附测定对其进行操作
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有源比较器：中度牙周炎（第二期，B级）
中度牙周炎（第二期，B级），表现为CAL≥3-4mm，每年骨质流失水平除以年龄的百分比为0.25-1%。
患者接受非手术全口牙周治疗，不使用辅助消毒剂。
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龈上洁牙采用超声波洁牙机进行，手工洁牙则采用镰刀洁牙机进行。
使用通用或区域特定的 Gracey 刮匙完成龈下刮治和根面平整
收集龈沟液 (GCF) 样本并重新放置在 Eppendorf 管内的磷酸盐缓冲盐水中，然后通过市售酶联免疫吸附测定对其进行操作
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有源比较器：重度牙周炎（第三期，B级）
严重牙周炎（第三期，B级），表现为CAL≥5mm，结合BoP增加超过（30%），每年骨质流失水平除以年龄的百分比为0.25-1%。
患者接受非手术全口牙周治疗，未使用辅助消毒剂
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龈上洁牙采用超声波洁牙机进行，手工洁牙则采用镰刀洁牙机进行。
使用通用或区域特定的 Gracey 刮匙完成龈下刮治和根面平整
收集龈沟液 (GCF) 样本并重新放置在 Eppendorf 管内的磷酸盐缓冲盐水中，然后通过市售酶联免疫吸附测定对其进行操作
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有源比较器：非常严重的牙周炎（第四阶段，C级）
非常严重的牙周炎（第四阶段，C级），每年骨丢失水平除以年龄的百分比超过1%，表现为CAL≥5mm。
患者接受非手术全口牙周治疗，未使用辅助消毒剂
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龈上洁牙采用超声波洁牙机进行，手工洁牙则采用镰刀洁牙机进行。
使用通用或区域特定的 Gracey 刮匙完成龈下刮治和根面平整
收集龈沟液 (GCF) 样本并重新放置在 Eppendorf 管内的磷酸盐缓冲盐水中，然后通过市售酶联免疫吸附测定对其进行操作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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龈沟液中脂联素水平
大体时间：从入组到12周治疗结果评估结束
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从入组到12周治疗结果评估结束
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龈沟液中抵抗素水平
大体时间：从入组到12周治疗结果评估结束
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从入组到12周治疗结果评估结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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奥利里牌匾评分
大体时间：从入组到12周治疗结果评估结束
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从入组到12周治疗结果评估结束
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探查出血百分比 (BoP)
大体时间：从入组到12周治疗结果评估结束
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从入组到12周治疗结果评估结束
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临床依恋水平（CAL）
大体时间：从入组到12周治疗结果评估结束
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从入组到12周治疗结果评估结束
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探测口袋深度
大体时间：从入组到12周治疗结果评估结束
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从入组到12周治疗结果评估结束
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI)
大体时间：仅从报名时间起
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仅从报名时间起
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糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：仅从报名时间起
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仅从报名时间起
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bahaa Mohammed Badr, associate professor、Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- 研究主任：Asem Mohammed kamel, lecturer、Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月10日
初级完成 (实际的)
2024年4月23日
研究完成 (实际的)
2024年8月29日
研究注册日期
首次提交
2024年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月18日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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