Líquido crevicular gingival de adiponectina y resistina como instrumento predecible en el sistema de clasificación y estadificación de la periodontitis
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Obesidad y periodontitis de clase III: líquido crevicular gingival de adiponectina y resistina como instrumento predecible en el sistema de estadificación y clasificación y efectos de la terapia periodontal
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la relación entre la obesidad y la resistina y adiponectina del líquido crevicular gingival en pacientes con periodontitis, así como evaluar el efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre sus niveles mediante ELISA en individuos obesos.
Los investigadores compararán diferentes etapas de la periodontitis para ver si los grados de inflamación y la terapia periodontal están relacionados con la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egipto, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas obesas con índice de masa corporal (IMC) superior a 40 y que padecen periodontitis.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que recibieron antibióticos o antiinflamatorios no esteroides al menos 3 meses antes de la recolección de muestras.
- Pacientes sometidos a terapia periodontal previa 6 meses antes de la toma de muestra. Pacientes con afecciones inflamatorias sistémicas o locales distintas de la enfermedad periodontal.
- Ni lactantes ni embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: periodontitis leve (primera etapa, grado B)
periodontitis leve (primera etapa, grado B) que manifiesta CAL ≥ 1-2 mm, en conjunto con el porcentaje del nivel de pérdida ósea dividido por la edad fue del 0,25-1% cada año.
los pacientes recibieron terapia periodontal no quirúrgica en toda la boca sin utilizar desinfectantes complementarios.
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El raspado supragingival se realizó con un raspador ultrasónico y el raspado manual con un raspador de hoz.
El raspado subgingival y el alisado radicular se lograron con curetas Gracey universales o específicas para cada área.
Se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y se reubicaron en solución salina tampón fosfato dentro de un tubo Eppendorf y luego se manipularon mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponible comercialmente.
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Comparador activo: periodontitis moderada (segunda etapa, grado B)
Periodontitis moderada (segunda etapa, grado B) que manifiesta CAL ≥ 3-4 mm en conjunto con un porcentaje del nivel de pérdida ósea dividido por la edad fue del 0,25-1% cada año.
los pacientes recibieron terapia periodontal no quirúrgica en toda la boca sin utilizar desinfectantes complementarios.
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El raspado supragingival se realizó con un raspador ultrasónico y el raspado manual con un raspador de hoz.
El raspado subgingival y el alisado radicular se lograron con curetas Gracey universales o específicas para cada área.
Se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y se reubicaron en solución salina tampón fosfato dentro de un tubo Eppendorf y luego se manipularon mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponible comercialmente.
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Comparador activo: periodontitis severa (tercera etapa, grado B)
Periodontitis grave (tercera etapa, grado B) que manifiesta CAL ≥ 5 mm, junto con una BoP mayor del (30%), el porcentaje del nivel de pérdida ósea dividido por la edad fue del 0,25 al 1% cada año.
los pacientes recibieron terapia periodontal de boca completa no quirúrgica sin utilizar desinfectantes complementarios
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El raspado supragingival se realizó con un raspador ultrasónico y el raspado manual con un raspador de hoz.
El raspado subgingival y el alisado radicular se lograron con curetas Gracey universales o específicas para cada área.
Se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y se reubicaron en solución salina tampón fosfato dentro de un tubo Eppendorf y luego se manipularon mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponible comercialmente.
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Comparador activo: periodontitis muy grave (cuarta etapa, grado C)
Periodontitis muy grave (cuarta etapa, grado C) que manifiesta CAL ≥ 5 mm en porcentaje del nivel de pérdida ósea dividido por la edad más del 1% cada año.
los pacientes recibieron terapia periodontal de boca completa no quirúrgica sin utilizar desinfectantes complementarios
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El raspado supragingival se realizó con un raspador ultrasónico y el raspado manual con un raspador de hoz.
El raspado subgingival y el alisado radicular se lograron con curetas Gracey universales o específicas para cada área.
Se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y se reubicaron en solución salina tampón fosfato dentro de un tubo Eppendorf y luego se manipularon mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponible comercialmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de adiponectina en el líquido crevicular gingival.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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Nivel de resistina en el líquido crevicular gingival.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la placa de O'Leary
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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porcentaje de sangrado al sondaje (BoP)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de los resultados del tratamiento a las 12 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Sólo desde el momento de la inscripción
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Sólo desde el momento de la inscripción
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hemoglobina glucosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Sólo desde el momento de la inscripción
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Sólo desde el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Director de estudio: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Obesity and Periodontitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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