Liquide gingival créviculaire d'adiponectine et de résistine comme outil prévisible dans le système de stadification et de classification de la parodontite
18 septembre 2024 mis à jour par: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Obésité et parodontite de classe III : liquide gingival créviculaire d'adiponectine et de résistine comme outil prévisible dans le système de stadification et de classification et effets de la thérapie parodontale
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la relation entre l'obésité et la résistine et l'adiponectine du liquide creviculaire gingival chez les patients atteints de parodontite ainsi que d'évaluer l'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur leurs niveaux en utilisant ELISA chez les personnes obèses.
Les chercheurs compareront différents stades de la parodontite pour voir si les degrés d'inflammation et le traitement parodontal sont liés à l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egypte, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- les personnes obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 et souffrant de parodontite
Critères d'exclusion :
- Patients recevant soit des antibiotiques, soit des anti-inflammatoires non stéroïdiens au moins 3 mois avant le prélèvement des échantillons.
- Patients soumis à un traitement parodontal antérieur 6 mois avant le prélèvement. Patients présentant des affections inflammatoires systémiques ou locales autres que la maladie parodontale.
- Ni allaitante ni enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: parodontite légère (premier stade, grade B)
parodontite légère (premier stade, grade B) manifestant une CAL ≥ 1-2 mm, en association avec un pourcentage de perte osseuse divisé par l'âge était de 0,25-1 % chaque année.
les patients ont reçu un traitement parodontal non chirurgical sur toute la bouche sans utiliser de désinfectants complémentaires.
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Le détartrage supragingival a été réalisé par un détartreur à ultrasons et un détartrage manuel par un détartreur faucille.
Le détartrage sous-gingival et le surfaçage radiculaire ont été réalisés avec des curettes Gracey universelles ou spécifiques à une zone spécifique.
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) ont été collectés et déplacés dans une solution saline tamponnée au phosphate à l'intérieur d'un tube Eppendorf, puis ils ont été manipulés par un test immuno-enzymatique disponible dans le commerce.
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Comparateur actif: parodontite modérée (deuxième stade, grade B)
la parodontite modérée (deuxième stade, grade B) manifestant une CAL ≥ 3-4 mm en association avec un pourcentage de perte osseuse divisé par l'âge était de 0,25 à 1 % par an.
les patients ont reçu un traitement parodontal non chirurgical sur toute la bouche sans utiliser de désinfectants complémentaires.
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Le détartrage supragingival a été réalisé par un détartreur à ultrasons et un détartrage manuel par un détartreur faucille.
Le détartrage sous-gingival et le surfaçage radiculaire ont été réalisés avec des curettes Gracey universelles ou spécifiques à une zone spécifique.
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) ont été collectés et déplacés dans une solution saline tamponnée au phosphate à l'intérieur d'un tube Eppendorf, puis ils ont été manipulés par un test immuno-enzymatique disponible dans le commerce.
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Comparateur actif: parodontite sévère (troisième stade, grade B)
parodontite sévère (troisième stade, grade B) manifestant un CAL ≥ 5 mm, en association avec une BoP augmentée de (30 %), le pourcentage de niveau de perte osseuse divisé par l'âge était de 0,25 à 1 % chaque année.
les patients ont reçu un traitement parodontal non chirurgical sur toute la bouche sans utiliser de désinfectants complémentaires
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Le détartrage supragingival a été réalisé par un détartreur à ultrasons et un détartrage manuel par un détartreur faucille.
Le détartrage sous-gingival et le surfaçage radiculaire ont été réalisés avec des curettes Gracey universelles ou spécifiques à une zone spécifique.
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) ont été collectés et déplacés dans une solution saline tamponnée au phosphate à l'intérieur d'un tube Eppendorf, puis ils ont été manipulés par un test immuno-enzymatique disponible dans le commerce.
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Comparateur actif: parodontite très sévère (quatrième stade, grade C)
parodontite très sévère (quatrième stade, grade C) se manifestant par CAL ≥ 5 mm en pourcentage de niveau de perte osseuse divisé par l'âge supérieur à 1 % par an.
les patients ont reçu un traitement parodontal non chirurgical sur toute la bouche sans utiliser de désinfectants complémentaires
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Le détartrage supragingival a été réalisé par un détartreur à ultrasons et un détartrage manuel par un détartreur faucille.
Le détartrage sous-gingival et le surfaçage radiculaire ont été réalisés avec des curettes Gracey universelles ou spécifiques à une zone spécifique.
Des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) ont été collectés et déplacés dans une solution saline tamponnée au phosphate à l'intérieur d'un tube Eppendorf, puis ils ont été manipulés par un test immuno-enzymatique disponible dans le commerce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux d'adiponectine dans le liquide creviculaire gingival
Délai: De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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niveau de résistine dans le liquide creviculaire gingival
Délai: De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de la Plaque O'Leary
Délai: De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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pourcentage de saignement au sondage (BoP)
Délai: De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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sondage de la profondeur de la poche
Délai: De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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De l'inscription à l'évaluation des résultats de fin de traitement à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Dès l'inscription uniquement
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Dès l'inscription uniquement
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hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Dès l'inscription uniquement
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Dès l'inscription uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Directeur d'études: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Obesity and Periodontitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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