Gingival crevikulär vätska av Adiponectin och Resistin som förutsägbart redskap i iscensättning och graderingssystem av parodontit
18 september 2024 uppdaterad av: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Klass III Fetma och parodontit: Gingival crevikulär vätska av Adiponectin och Resistin som förutsägbart verktyg i stadie- och graderingssystem och effekter av periodontal terapi
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera sambandet mellan fetma och tandköttsresistin och adiponectin hos parodontitpatienter samt att bedöma effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi på deras nivåer med hjälp av ELISA hos överviktiga individer.
Forskare kommer att jämföra olika stadier av parodontit för att se om grader av inflammation och periodontal terapi relaterar till fetma
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypten, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga personer med Body Mass Index (BMI) över 40 och som lider av parodontit
Uteslutningskriterier:
- Patienter som får antingen antibiotika eller icke-steroida antiinflammatoriska medel minst 3 månader före provtagning.
- Patienter som utsatts för tidigare parodontalbehandling 6 månader före provtagning. Patienter med andra systemiska eller lokala inflammatoriska tillstånd än periodontal sjukdom.
- Varken ammande eller gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mild parodontit (första steget, grad B)
mild parodontit (första stadiet, grad B) som manifesterar CAL ≥ 1-2 mm, i förening med procentandelen av benförlustnivån dividerat med ålder var 0,25-1 % under ett år.
patienter fick icke-kirurgisk parodontalbehandling i hela munnen utan att använda tilläggsdesinfektionsmedel.
|
Supragingival skalning utfördes med Ultrasonic Scaler och manuell skalning med sickle scaler.
Subgingival fjällning och rothyvling åstadkoms med antingen universella eller områdesspecifika Gracey-kyretter
Gingival crevicular fluid (GCF) prover samlades in och flyttades i fosfatbuffertsaltlösning inuti Eppendorf-röret och sedan manipulerades de med kommersiellt tillgänglig enzymkopplad immuno-sorbentanalys
|
|
Aktiv komparator: måttlig parodontit (andra stadiet, grad B)
måttlig parodontit (andra stadiet, grad B) som manifesterar CAL ≥ 3-4 mm i förening med procentandelen av benförlustnivån dividerat med ålder var 0,25-1 % under året.
patienter fick icke-kirurgisk parodontalbehandling i hela munnen utan att använda tilläggsdesinfektionsmedel.
|
Supragingival skalning utfördes med Ultrasonic Scaler och manuell skalning med sickle scaler.
Subgingival fjällning och rothyvling åstadkoms med antingen universella eller områdesspecifika Gracey-kyretter
Gingival crevicular fluid (GCF) prover samlades in och flyttades i fosfatbuffertsaltlösning inuti Eppendorf-röret och sedan manipulerades de med kommersiellt tillgänglig enzymkopplad immuno-sorbentanalys
|
|
Aktiv komparator: svår parodontit (tredje stadiet, grad B)
allvarlig parodontit (tredje stadiet, grad B) som manifesterar CAL ≥ 5 mm , i kombination med BoP ökade än (30 %), procentandel av benförlustnivån dividerat med ålder var 0,25-1 % under ett år.
patienter fick icke-kirurgisk parodontalbehandling i hela munnen utan att använda tilläggsdesinfektionsmedel
|
Supragingival skalning utfördes med Ultrasonic Scaler och manuell skalning med sickle scaler.
Subgingival fjällning och rothyvling åstadkoms med antingen universella eller områdesspecifika Gracey-kyretter
Gingival crevicular fluid (GCF) prover samlades in och flyttades i fosfatbuffertsaltlösning inuti Eppendorf-röret och sedan manipulerades de med kommersiellt tillgänglig enzymkopplad immuno-sorbentanalys
|
|
Aktiv komparator: mycket svår parodontit (fjärde stadiet, grad C)
mycket allvarlig parodontit (fjärde stadiet, grad C) som manifesterar CAL ≥ 5 mm inklusive procentandel av benförlustnivån dividerat med ålder mer än 1 % varje år.
patienter fick icke-kirurgisk parodontalbehandling i hela munnen utan att använda tilläggsdesinfektionsmedel
|
Supragingival skalning utfördes med Ultrasonic Scaler och manuell skalning med sickle scaler.
Subgingival fjällning och rothyvling åstadkoms med antingen universella eller områdesspecifika Gracey-kyretter
Gingival crevicular fluid (GCF) prover samlades in och flyttades i fosfatbuffertsaltlösning inuti Eppendorf-röret och sedan manipulerades de med kommersiellt tillgänglig enzymkopplad immuno-sorbentanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
adiponektinnivån i tandköttets crevikulära vätska
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
|
resistinnivå i gingival crevikulär vätska
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
O'Leary Plaque poäng
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
|
blödning vid sonderingsprocent (BoP)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
|
klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
|
sondera fickans djup
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
Från inskrivning till slutet av behandlingsresultatbedömning vid 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Endast från inskrivningstid
|
Endast från inskrivningstid
|
|
glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Endast från inskrivningstid
|
Endast från inskrivningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Studierektor: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Obesity and Periodontitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .