Десневая жидкость адипонектина и резистина как предсказуемое средство в системе стадирования и классификации пародонтита
18 сентября 2024 г. обновлено: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Ожирение III класса и пародонтит: десневая жидкость адипонектина и резистина как предсказуемое средство в системе стадирования и оценки эффективности пародонтальной терапии
Целью данного клинического исследования является оценка взаимосвязи между ожирением и десневой жидкостью резистина и адипонектина у пациентов с пародонтитом, а также оценка влияния нехирургической пародонтологической терапии на их уровни с помощью ИФА у лиц с ожирением.
Исследователи будут сравнивать различные стадии пародонтита, чтобы выяснить, связаны ли степень воспаления и пародонтальная терапия с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Египет, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- люди с ожирением и индексом массы тела (ИМТ) более 40 и страдающие пародонтитом
Критерии исключения:
- Пациенты, получающие либо антибиотики, либо нестероидные противовоспалительные средства по крайней мере за 3 месяца до сбора образцов.
- Пациенты, ранее проходившие пародонтологическую терапию за 6 месяцев до отбора проб. Пациенты с системными или местными воспалительными состояниями, кроме заболеваний пародонта.
- Ни кормящая, ни беременная.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: легкий пародонтит (первая стадия, степень В)
легкий пародонтит (первая стадия, степень В) с размером CAL ≥ 1-2 мм, при этом процент уровня потери костной массы, разделенный на возраст, составлял 0,25-1% в течение года.
Пациенты получали нехирургическую полную пародонтальную терапию без использования дополнительных дезинфицирующих средств.
|
Наддесневое удаление зубного камня выполнялось ультразвуковым скалером, а ручное удаление зубного камня серповидным скалером.
Поддесневое скейлинг и строгание корней выполнялись с помощью универсальных или специфичных кюрет Грейси.
Образцы десневой жидкости (GCF) собирали и помещали в фосфатно-солевой буфер внутри пробирки Эппендорфа, а затем обрабатывали их с помощью коммерчески доступного иммуноферментного анализа.
|
|
Активный компаратор: пародонтит средней степени тяжести (вторая стадия, степень Б)
пародонтит средней степени тяжести (вторая стадия, степень В) с размером CAL ≥ 3-4 мм в группе, при этом процент уровня потери костной массы, разделенный на возраст, составлял 0,25-1% в течение года.
Пациенты получали нехирургическую полную пародонтальную терапию без использования дополнительных дезинфицирующих средств.
|
Наддесневое удаление зубного камня выполнялось ультразвуковым скалером, а ручное удаление зубного камня серповидным скалером.
Поддесневое скейлинг и строгание корней выполнялись с помощью универсальных или специфичных кюрет Грейси.
Образцы десневой жидкости (GCF) собирали и помещали в фосфатно-солевой буфер внутри пробирки Эппендорфа, а затем обрабатывали их с помощью коммерчески доступного иммуноферментного анализа.
|
|
Активный компаратор: тяжелый пародонтит (третья стадия, степень В)
тяжелый пародонтит (третья стадия, степень В) с размером CAL ≥ 5 мм, в сочетании с увеличением БоП более (30%), процент уровня потери костной массы в зависимости от возраста составлял 0,25-1% в течение года.
пациенты получали нехирургическую полную пародонтологическую терапию без использования дополнительных дезинфицирующих средств.
|
Наддесневое удаление зубного камня выполнялось ультразвуковым скалером, а ручное удаление зубного камня серповидным скалером.
Поддесневое скейлинг и строгание корней выполнялись с помощью универсальных или специфичных кюрет Грейси.
Образцы десневой жидкости (GCF) собирали и помещали в фосфатно-солевой буфер внутри пробирки Эппендорфа, а затем обрабатывали их с помощью коммерчески доступного иммуноферментного анализа.
|
|
Активный компаратор: очень тяжелый пародонтит (четвертая стадия, степень С)
очень тяжелый пародонтит (четвертая стадия, степень C), проявляющийся CAL ≥ 5 мм в соотношении процента уровня потери костной массы, разделенного на возраст, более 1% в год.
пациенты получали нехирургическую полную пародонтологическую терапию без использования дополнительных дезинфицирующих средств.
|
Наддесневое удаление зубного камня выполнялось ультразвуковым скалером, а ручное удаление зубного камня серповидным скалером.
Поддесневое скейлинг и строгание корней выполнялись с помощью универсальных или специфичных кюрет Грейси.
Образцы десневой жидкости (GCF) собирали и помещали в фосфатно-солевой буфер внутри пробирки Эппендорфа, а затем обрабатывали их с помощью коммерчески доступного иммуноферментного анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень адипонектина в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
|
уровень резистина в десневой жидкости
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка О'Лири Плаке
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
|
процент кровотечения при зондировании (BoP)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
|
уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
|
измерение глубины кармана
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
От поступления до окончания лечения оценка результатов через 12 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Только с момента регистрации
|
Только с момента регистрации
|
|
гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: Только с момента регистрации
|
Только с момента регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Директор по исследованиям: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Obesity and Periodontitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .