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手と指の脳卒中運動回復

2026年5月7日 更新者：Joyce Chen、University of Toronto

脳卒中を抱えた人々の運動能力回復の可能性を発見

この臨床試験の目的は、脳卒中を起こした人の指の動きを改善するための 2 つのリハビリテーション方法を比較することです。 この記事が答えようとしている主な質問は、次の 2 つのトレーニング方法のうちどちらが最も改善につながるかということです。

  1. 好きな戦略を使って運動目標を達成できるように人々を指導します。
  2. 人々に動作技術を向上させ、代償戦略を避けるように教えます。

すべてに当てはまる万能のアプローチはありません。 2 番目の目標は、それぞれの方法から誰がより多くの利益を得られるかを見つけることです。 脳卒中患者の中には、重度の機能障害により代償戦略に依存する人もいますが、より軽度の脳卒中患者は動作の質を向上させる技術の方がより恩恵を受ける可能性があります。

3 番目の目標は、脳の写真を撮って、それぞれの方法で脳がどのように変化するかを確認することです。 これは研究者が脳卒中後に脳がどのように適応するかを理解するのに役立ち、脳を直接標的とする治療につながる可能性がある。

参加者は次のことを行います:

  1. 1、4、5、15週目に臨床および研究の評価のために研究室を訪問してください。
  2. 10日間のピアノトレーニングを完了する。
  3. 磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを 1 週目に 1 回と 4 週目に 1 回の 2 回受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

トロントとモントリオールで行われるこの多施設試験では、亜急性（6か月～2年）脳卒中を患う40人の参加者が募集される。 参加者はアクティブな指の動きを実行できる必要があります。 各サイトは参加者を募集し、2 つのトレーニング グループのいずれかにランダムに割り当てます。 トレーニングは次の内容で構成されます。

  1. 1 つのグループは、電子ピアノで音楽を演奏しながら、動きの質を向上させることに焦点を当てます。
  2. もう 1 つのグループは、電子ピアノで音楽を演奏しながら、運動の目標を達成することに集中します。

この研究への参加には 14 回の訪問が含まれ、それぞれが別の日に行われます。

ピアノのトレーニングは、1 日あたり 2 時間、2 週間にわたる 5 日間の合計 20 時間で構成されます。 各参加者は、神経音楽療法とピアノ指導の専門知識を持つ音楽療法士から、マンツーマンおよび/またはグループの指導を受けます。 練習には、さまざまな指で単一のキーと複数のキーを押すこと、特定のキーを押しながら他のキーを押すこと、5 本の指すべてでメロディーやコードを演奏することが含まれ、さまざまな調整パターン、リズム、速度が含まれます。

評価は、ベースライン、トレーニング後 1 (3 日目)、トレーニング後 2 (7 日目)、およびフォローアップ (3 か月) の 4 つの時点で行われます。 参加者は、腕、手、指を動かしたり感じたりする能力を評価するための検証済みの臨床評価を受け、評価者は脳卒中が全体的にどのような影響を与えたかを理解します。 これらの検査の一部は、脳卒中患者を扱う理学療法士やその他のリハビリテーション専門家によって日常的に使用されています。 他の種類のテストでは、腕、手、指にセンサーが取り付けられます。 これらのセンサーは何も発信しません。彼らは単に自分の動きを記録するだけです。

運動学的および運動学的測定により、指の力、握力、つまむ力が評価されます。 脳の構造と機能を定量化するために、ベースラインとトレーニング後 1 で磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンが行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2W6
        • 募集
        • University of Toronto
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joyce Chen, PhD
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7V 1R2
        • 募集
        • Jewish Rehabilitation Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3S 2J4
        • 募集
        • University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • 主任研究者：
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4B 1T3
        • 募集
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • 主任研究者：
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal、Quebec、カナダ、H7V 1R2
        • 募集
        • Jewish General Hopsital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 初めての片側性虚血または出血の診断
  • 脳卒中の発生: 6 か月以上、2 年未満
  • 積極的な指の動きを実行できる (チェドケ・マクマスター (CM) 手の障害インベントリ、ステージ ≥ 3)

除外基準:

  • 発達障害、神経障害、または主要な精神障害の病歴
  • 認知障害 (< 23/30 モントリオール認知評価)
  • 失行症 (<2SD 平均ウォータールー失行症テスト)
  • ネグレクト (> 40/100、サニーブルックのネグレクト評価手順)
  • 小脳卒中
  • 運動能力に影響を及ぼす筋骨格損傷
  • 長時間椅子に座って運動することができない
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：品質研修グループ
行動：品質トレーニング
参加者は、影響を受けた手と指を使ってピアノを演奏するタスクに取り組みます。 トレーニングは指の動きの特定の側面に焦点を当てており、参加者は演奏に関するフィードバックを受け取ります。 彼らはサポートのためにリストブレースを着用し、適切なテクニックを確保するために手と腕の位置が監視されます。
アクティブコンパレータ：目標トレーニンググループ
行動：目標トレーニング
参加者は、影響を受けた手と指を使ってピアノを演奏するタスクに取り組みます。 このトレーニングでは、音楽の演奏と制作を学ぶことに重点を置いています。 速度や正確さなど演奏のさまざまな側面についてフィードバックが提供されますが、指の動きやテクニックに関する具体的な詳細は提供されません。 リストブレースの使用と手と腕の位置の監視は、標準的な実践と一致します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指の個別化: 関節角変位
時間枠：トレーニング前 (ベースライン)、トレーニング後 1 (3 日目)、トレーニング後 2 (7 日目)、およびフォローアップ (3 か月)。
指の個別化 - 関節角変位は、他の指が静止したままの状態で、指がどれだけうまく曲げたり伸ばしたりできるかの尺度です。 この作業で測定される角度は、指の関節の屈曲と伸長の度合いです。 具体的には、中手指節間 (MCP) 関節 (つまり、指が手と接する関節) と近位指節間 (PIP) 関節 (つまり、1 番目の指の骨と 2 番目の指の骨の間の関節) での動きを追跡します。 赤外線マーカーが中手骨の MCP 関節と PIP 関節に配置され、2 台の 3 カメラ Optotrak Certus モーション キャプチャ システムを使用して指の動きを追跡します。
トレーニング前 (ベースライン)、トレーニング後 1 (3 日目)、トレーニング後 2 (7 日目)、およびフォローアップ (3 か月)。
指の個性: 力
時間枠：トレーニング前 (ベースライン)、トレーニング後 1 (3 日目)、トレーニング後 2 (7 日目)、およびフォローアップ (3 か月)
指の個性 - 力は、他の指が力を発揮することなく、指がどれだけ力を発揮できるかを示す尺度です。 この測定は、健康な人、ピアニスト、脳卒中生存者の指の動きを研究するために使用されてきました。 このタスクでは、カスタム デバイスを使用して、両手のすべての指の動きを測定します。 前腕は手首を中立位置にしてテーブル上に置き、他の動きができないように固定されます。 このデバイスは手のひらをサポートし、各指先の下にあるセンサーを使用して各指が生み出す力を測定します。 研究者は参加者の最大指の力を決定します。 次に、参加者は、他の指を静止させたまま、各指にこの最大値の 20%、40%、60%、80% の力を生み出す練習をします。 彼らは必要な力の視覚的な目標を確認し、パフォーマンスに関するフィードバックを得ることができます。
トレーニング前 (ベースライン)、トレーニング後 1 (3 日目)、トレーニング後 2 (7 日目)、およびフォローアップ (3 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl Meyer 上肢評価 (FM-UL)
時間枠：トレーニング前 (ベースライン)、トレーニング後 1 (3 日目)、トレーニング後 2 (7 日目)、およびフォローアップ (3 か月)。
FM-UL 評価では、脳卒中を患った人の感覚運動障害を評価します。 動き、調整、反射神経を評価します。
トレーニング前 (ベースライン)、トレーニング後 1 (3 日目)、トレーニング後 2 (7 日目)、およびフォローアップ (3 か月)。
アクションリサーチアームテスト (ARAT)
時間枠：トレーニング前 (ベースライン)、トレーニング後 1 (3 日目)、トレーニング後 2 (7 日目)、およびフォローアップ (3 か月)。
ARAT は、上肢の運動活動を評価するために設計された 19 項目の評価です。 これは、掴む、握る、つまむ、全体的な動きという 4 つの主要領域に焦点を当て、個人が特定の腕と手のタスクをどれだけうまく実行できるかを測定します。
トレーニング前 (ベースライン)、トレーニング後 1 (3 日目)、トレーニング後 2 (7 日目)、およびフォローアップ (3 か月)。
9 穴ペグ テスト (9-HPT)
時間枠：トレーニング前 (ベースライン)、トレーニング後 1 (3 日目)、トレーニング後 2 (7 日目)、およびフォローアップ (3 か月)。
9-HPT は、手指の器用さを評価するために設計された標準化された定量的評価です。 このテストでは、参加者はコンテナからペグを一度に 1 つずつ取り出し、ペグボード上の穴にできるだけ早く配置する必要があります。
トレーニング前 (ベースライン)、トレーニング後 1 (3 日目)、トレーニング後 2 (7 日目)、およびフォローアップ (3 か月)。
MRI: 同側および対側運動野における神経活性化と接続性
時間枠：ベースラインとトレーニング後-1 (3 日目)
研究者らは、運動を制御する領域に焦点を当てて、脳のさまざまな領域がどのように機能し、相互作用するかを調査する予定です。 彼らは、脳の損傷側（同側）と損傷を受けていない側（対側）の両方を具体的に評価し、課題中にそれぞれがどのように反応するかを観察します。
ベースラインとトレーニング後-1 (3 日目)
MRI: 皮質脊髄路、網状脊髄路、および赤核脊髄路における白質の完全性
時間枠：ベースラインとトレーニング後-1 (3 日目)
研究者らは、皮質脊髄路、網状脊髄路、赤核脊髄路など、参加者の筋肉への信号伝達に関与する特定の脳経路の状態を評価する予定だ。
ベースラインとトレーニング後-1 (3 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Toronto

協力者

McGill University
Heart and Stroke Foundation of Canada

捜査官

  • 主任研究者：Joyce L Chen, PhD、University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月7日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月17日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 46065
  • G-23-0034937 (その他の助成金/資金番号：Heart and Stroke Foundation of Canada)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果発表で使用されたIPD

IPD 共有時間枠

記事公開後 3 か月から始まり 5 年間で終了

IPD 共有アクセス基準

提案は JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA までお送りください。 アクセスするには、データ要求者はデータ転送契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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