Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Löketmotor helyreállítása a kéz és az ujjak számára

2026. május 7. frissítette: Joyce Chen, University of Toronto

Az agyvérzésben szenvedő emberek motoros helyreállítási lehetőségeinek felfedezése

A klinikai vizsgálat célja két rehabilitációs módszer összehasonlítása a stroke-on átesett emberek ujjmozgásának javítására. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy a két képzési módszer közül melyik vezet a legnagyobb fejlődéshez:

  1. Megtanítani az embereket, hogy elérjék mozgási céljaikat bármilyen, nekik tetsző stratégia segítségével.
  2. Az emberek tanítása mozgástechnikájuk fejlesztésére és a kompenzációs stratégiák elkerülésére.

Nincs egy mindenkire érvényes megközelítés. A második cél annak kiderítése, hogy kinek lehet nagyobb haszna az egyes módszerekből. Egyes agyvérzésben szenvedők súlyos károsodása miatt kompenzációs stratégiákra hagyatkozhatnak, míg mások enyhébb agyvérzés esetén jobban profitálhatnak a mozgásminőséget javító technikákból.

A harmadik cél az, hogy képeket készítsünk az agyról, hogy lássuk, hogyan változik az egyes módszerekkel. Ez segít a kutatóknak megérteni, hogyan alkalmazkodik az agy a stroke után, és olyan kezelésekhez vezethet, amelyek közvetlenül az agyat célozzák meg.

A résztvevők:

  1. Látogasson el a laboratóriumba klinikai és kutatási értékelésekért az 1., 4., 5. és 15. héten.
  2. Végezze el a 10 napos zongoraképzést.
  3. Kétszer végezzen mágneses rezonancia képalkotást (MRI), egyszer az 1. héten és egyszer a 4. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyven szubakut (6 hónap – 2 év) stroke-ban szenvedő résztvevőt vesznek fel ebben a több helyszínes vizsgálatban, amely Torontóban és Montrealban zajlik. A résztvevőknek képesnek kell lenniük aktív ujjmozgások végrehajtására. Minden oldal felveszi és véletlenszerűen besorolja a résztvevőket a két képzési csoport egyikébe. A képzés a következőkből fog állni:

  1. Az egyik csoport arra összpontosít, hogy javítsa mozgásuk minőségét, miközben digitális zongorán zenél.
  2. A másik csoport arra koncentrál, hogy digitális zongorán zenélve elérje mozgási céljait.

A tanulmányban való részvétel 14 látogatást foglal magában, mindegyik külön napon.

A zongoraképzés összesen 20 órából áll, napi 2 órában, 5 napon keresztül, 2 héten keresztül. Minden résztvevő egyéni és/vagy csoportos oktatást kap egy zeneterapeutától, aki jártas a neurológiai zeneterápia és a zongoraoktatás terén. A gyakorlatok magukban foglalják az egyes billentyűk és több billentyű lenyomását különböző ujjakkal, bizonyos billentyűk lenyomását, míg mások lenyomását, valamint dallamok és akkordok lejátszását mind az öt ujjal, különféle koordinációs mintákat, ritmusokat és sebességeket használva.

Az értékelések négy időpontban zajlanak: kiindulási, edzés utáni 1. (3. nap), 2. edzés utáni (7. nap) és nyomon követés (3 hónap). A résztvevők validált klinikai értékeléseken vesznek részt, hogy felmérjék mozgásképességüket, karjukat, kezüket és ujjaikat tapintsák, valamint hogy az értékelő megértse, hogy a stroke általánosságban hogyan érintette őket. Néhány ilyen tesztet rendszeresen alkalmaznak fizikoterapeuták és más rehabilitációs szakemberek, akik stroke-ban szenvedő emberekkel dolgoznak. Más típusú teszteknél az érzékelőket a karjukra, a kezükre és az ujjaikra helyezik. Ezek az érzékelők nem bocsátanak ki semmit; egyszerűen rögzítik a mozgásukat.

A kinetikai és kinematikai mérések értékelik az ujjerőket, a fogáserőt és a becsípés erejét. Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatokat végeznek az alaphelyzetben és az edzés utáni-1-ben, hogy számszerűsítsék az agy szerkezetét és működését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
        • Toborzás
        • University of Toronto
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joyce Chen, PhD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Toborzás
        • Jewish Rehabilitation Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
        • Toborzás
        • University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1T3
        • Toborzás
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Toborzás
        • Jewish General Hopsital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Első alkalommal egyoldalú ischaemiás vagy vérzéses diagnózis
  • Stroke előfordulása: > 6 hónap és < 2 év
  • Képes aktív ujjmozgásokat végrehajtani (Chedoke-McMaster (CM) Kézkárosodás-leltár, Stage ≥ 3)

Kizárási kritériumok:

  • Fejlődési, neurológiai vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
  • Kognitív hiányosságok (< 23/30 montreali kognitív értékelés)
  • Apraxia (<2SD átlagos Waterloo Apraxia teszt)
  • Elhanyagolás (> 40/100, Sunnybrook elhanyagolás értékelési eljárása)
  • Cerebelláris stroke
  • Mozgásszervi sérülés, amely befolyásolja a motoros teljesítményt
  • Képtelenség hosszú ideig egy széken ülni és gyakorlatokat végezni
  • Az MRI ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Minőségi Képzési Csoport
Viselkedési: Minőségi képzés
A résztvevők az érintett kezükkel és ujjaikkal zongorázni fognak. A tréning az ujjmozgások konkrét aspektusaira fókuszál, és a résztvevők visszajelzést kapnak a játékukkal kapcsolatban. Csuklómerevítőt fognak viselni a támogatás érdekében, és a kéz- és karhelyzetüket figyelik a megfelelő technika biztosítása érdekében.
Aktív összehasonlító: Célképző Csoport
Viselkedési: Cél edzés
A résztvevők az érintett kezükkel és ujjaikkal zongorázni fognak. A képzés a játéktanulásra és a zenekészítésre helyezi a hangsúlyt. Visszajelzést kapnak a teljesítmény különböző szempontjairól, például a sebességről és a pontosságról, de az ujjmozgásról vagy a technikáról nem adunk konkrét részleteket. A csuklómerevítő használata, valamint a kéz és a kar helyzetének megfigyelése megfelel a szokásos gyakorlatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ujj egyéniesítés: közös szögkirándulás
Időkeret: Előképzés (alapállapot), Utánképzés-1 (3. nap), Utóképzés-2 (7. nap) és Utánkövetés (3 hónap).
A Finger Individuation – Joint Angular Excursion azt méri, hogy egy ujj mennyire képes hajlítani vagy kiegyenesedni, miközben a többi ujj mozdulatlan marad. A feladat során mért szög az ujjízületek hajlítási és nyújtási foka. Pontosabban, nyomon követi a mozgást a metacarpophalangealis (MCP) ízületben (azaz az ízületben, ahol az ujj találkozik a kézvel) és a proximális interphalangealis (PIP) ízületben (azaz az első és a második ujjcsont közötti ízületben). Infravörös markereket helyeznek el a kézközép MCP és PIP ízületeken, hogy nyomon kövessék az ujjak mozgását két 3 kamerás Optotrak Certus mozgásrögzítő rendszerrel.
Előképzés (alapállapot), Utánképzés-1 (3. nap), Utóképzés-2 (7. nap) és Utánkövetés (3 hónap).
Ujj egyéniség: Erő
Időkeret: Képzés előtti (alapállapot), edzés utáni 1. (3. nap), edzés utáni 2. (7. nap) és utánkövetés (3 hónap)
Az ujjak egyénisége – az erő azt méri, hogy egy ujj mennyire képes erőt kifejteni anélkül, hogy a többi ujj erőt fejt ki. Ezt a mértéket egészséges egyének, zongoristák és stroke-túlélők ujjmozgásának tanulmányozására használták. Ez a feladat egyéni eszközzel méri az ujjmozgásokat mindkét kéz összes számjegyében. Az alkar az asztalra kerül, a csukló semleges helyzetben, és rögzítve van, hogy megakadályozza az egyéb mozgásokat. Az eszköz megtámasztja a tenyeret, és méri az egyes ujjak által kifejtett erőt az ujjhegyek alatti szenzorok segítségével. A nyomozók meghatározzák a résztvevők maximális ujjerősségét. Ezután a résztvevők gyakorolják az erők létrehozását ennek a maximumnak a 20%, 40%, 60% és 80%-án minden ujjra, miközben a többit mozdulatlanul tartják. Látják a szükséges erő vizuális célpontját, és visszajelzést kapnak teljesítményükről.
Képzés előtti (alapállapot), edzés utáni 1. (3. nap), edzés utáni 2. (7. nap) és utánkövetés (3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl Meyer felső végtag felmérés (FM-UL)
Időkeret: Előképzés (alapállapot), Utánképzés-1 (3. nap), Utóképzés-2 (7. nap) és Utánkövetés (3 hónap).
Az FM-UL értékelés a stroke-on átesett személyek szenzomotoros károsodását értékeli. Felméri a mozgásokat, a koordinációt és a reflexeket.
Előképzés (alapállapot), Utánképzés-1 (3. nap), Utóképzés-2 (7. nap) és Utánkövetés (3 hónap).
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: Előképzés (alapállapot), Utánképzés-1 (3. nap), Utóképzés-2 (7. nap) és Utánkövetés (3 hónap).
Az ARAT egy 19 tételből álló értékelés, amelyet a felső végtag motoros aktivitásának értékelésére terveztek. Négy fő területre összpontosítva méri, hogy az egyének milyen jól tudnak végrehajtani bizonyos kar- és kézfeladatokat: megfogás, fogás, csípés és durva mozgás.
Előképzés (alapállapot), Utánképzés-1 (3. nap), Utóképzés-2 (7. nap) és Utánkövetés (3 hónap).
Kilenclyukú rögzítési teszt (9-HPT)
Időkeret: Előképzés (alapállapot), Utánképzés-1 (3. nap), Utánképzés-2 (7. nap) és Utánkövetés (3 hónap).
A 9-HPT egy szabványosított, kvantitatív értékelés, amelyet az ujjügyesség értékelésére terveztek. Ebben a tesztben a résztvevőknek egyenként kell kiszedniük a csapokat egy tartályból, és a lehető leggyorsabban el kell helyezniük egy tartódeszkán lévő lyukakba.
Előképzés (alapállapot), Utánképzés-1 (3. nap), Utánképzés-2 (7. nap) és Utánkövetés (3 hónap).
MRI: Neurális aktiváció és kapcsolódás az ipszilesionális és kontraleziós motoros kéregben
Időkeret: Alapállapot és edzés utáni 1. (3. nap)
A kutatók megvizsgálják, hogyan működnek és hatnak egymásra az agy különböző területei, a mozgást irányító régiókra összpontosítva. Kifejezetten értékelik mind az agy sérült oldalát (ipsilesionális), mind a nem sérült oldalt (kontraleziós), hogy megfigyeljék, hogyan reagálnak a feladatok során.
Alapállapot és edzés utáni 1. (3. nap)
MRI: Fehérállomány integritása corticospinalis, reticulospinalis és rubrospinalis traktusban
Időkeret: Alapállapot és edzés utáni 1. (3. nap)
A kutatók értékelni fogják a résztvevők izomzatába irányuló jelek továbbításában részt vevő specifikus agypályák állapotát, beleértve a corticospinalis, reticulospinalis és rubrospinalis traktusokat.
Alapállapot és edzés utáni 1. (3. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Együttműködők

McGill University
Heart and Stroke Foundation of Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46065
  • G-23-0034937 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredmények publikációjában használt IPD

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónappal kezdődik és 5 évvel ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az ajánlatokat a JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adattovábbítási szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel