Stroke Motor Recovery för hand och fingrar
Upptäck potentialen för motorisk återhämtning hos personer som lever med stroke
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra två rehabiliteringsmetoder för att förbättra fingerrörelserna hos personer som har haft en stroke. Huvudfrågan den syftar till att besvara är vilken av dessa två träningsmetoder som leder till mest förbättring:
- Att lära människor att nå sina rörelsemål med hjälp av vilka strategier de vill.
- Att lära människor att förbättra sin rörelseteknik och undvika kompenserande strategier.
Det finns inget som passar alla. Det andra målet är att ta reda på vem som kan ha mer nytta av varje metod. Vissa personer med stroke kan förlita sig på kompensatoriska strategier på grund av allvarlig funktionsnedsättning, medan andra med mildare stroke kan ha större nytta av tekniker som förbättrar rörelsekvaliteten.
Det tredje målet är att ta bilder av hjärnan för att se hur den förändras med varje metod. Detta kommer att hjälpa forskare att förstå hur hjärnan anpassar sig efter en stroke och kan leda till behandlingar som riktar sig direkt mot hjärnan.
Deltagarna kommer att:
- Besök labbet för kliniska och forskningsbedömningar veckorna 1, 4, 5 och 15.
- Slutför 10 dagars pianoträning.
- Genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) två gånger, en gång i vecka 1 och en gång i vecka 4.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio deltagare med subakut (6 månader - 2 år) stroke kommer att rekryteras i denna multi-site studie som äger rum i Toronto och Montreal. Deltagarna kommer att behöva kunna utföra aktiva fingerrörelser. Varje sida kommer att rekrytera och randomisera deltagare till en av två utbildningsgrupper. Utbildningen kommer att bestå av:
- En grupp kommer att fokusera på att förbättra kvaliteten på sina rörelser medan de spelar musik på ett digitalpiano.
- Den andra gruppen kommer att fokusera på att uppnå sina rörelsemål medan de spelar musik på ett digitalpiano.
Deltagande i denna studie kommer att innebära 14 besök, som vart och ett äger rum på en separat dag.
Pianoträning består av totalt 20 timmar, fördelat på 2 timmar per dag i 5 dagar över 2 veckor. Varje deltagare kommer att få en-till-en- och/eller gruppinstruktion av en musikterapeut med expertis inom neurologisk musikterapi och pianoinstruktion. Övningar kommer att inkludera att trycka på enstaka tangenter och flera tangenter med olika fingrar, att hålla ner vissa tangenter samtidigt som du trycker på andra och att spela melodier och ackord med alla fem fingrar, med olika koordinationsmönster, rytmer och hastigheter.
Bedömningar kommer att utföras vid fyra tidpunkter: Baseline, Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) och Uppföljning (3 månader). Deltagarna kommer att genomgå validerade kliniska bedömningar för att utvärdera deras förmåga att röra sig och känna sin arm, hand och fingrar, samt för att bedömaren ska förstå hur stroken har påverkat dem överlag. Vissa av dessa tester används rutinmässigt av fysioterapeuter och andra rehabiliteringspersonal som arbetar med personer som lever med stroke. För andra typer av tester kommer sensorer att placeras på deras arm, hand och fingrar. Dessa sensorer avger ingenting; de kommer helt enkelt att registrera sina rörelser.
Kinetiska och kinematiska mätningar kommer att bedöma fingerkrafter, greppstyrka och nypstyrka. Magnetisk resonanstomografi (MRT) skanningar vid Baseline och Post-training-1 kommer att tas för att kvantifiera struktur och funktion hos hjärnan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joyce L Chen, PhD
- Telefonnummer: 416-946-5394
- E-post: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- Rekrytering
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Joyce L Chen, PhD
- Telefonnummer: 416-946-5394
- E-post: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
-
Huvudutredare:
- Joyce Chen, PhD
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
- Rekrytering
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Telefonnummer: 514-398-5457
- E-post: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Huvudutredare:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Kontakt:
- Mindy Levin, PhD
- Telefonnummer: 514-398-3994
- E-post: mindy.levin@mcgill.ca
-
Huvudutredare:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
- Rekrytering
- University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
-
Kontakt:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Telefonnummer: 514-398-5457
- E-post: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Huvudutredare:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Huvudutredare:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1T3
- Rekrytering
- Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Telefonnummer: 514-398-5457
- E-post: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Huvudutredare:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Huvudutredare:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H7V 1R2
- Rekrytering
- Jewish General Hopsital
-
Kontakt:
- Alexander Thiel, MD
- Telefonnummer: 22094 514 340 8222
- E-post: alexander.thiel@mcgill.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Diagnos av första gången ensidig ischemisk eller hemorragisk
- Strokeförekomst: > 6 månader och < 2 år
- Kunna utföra aktiva fingerrörelser (Chedoke-McMaster (CM) Handsnedsättningsinventering, steg ≥ 3)
Uteslutningskriterier:
- Historik om utvecklingsmässiga, neurologiska eller allvarliga psykiatriska störningar
- Kognitiva brister (< 23/30 Montreal Cognitive Assessment)
- Apraxi (<2SD medelvärde Waterloo Apraxia test)
- Försummelse (> 40/100, Sunnybrook försummelsebedömningsprocedur)
- Cerebellar stroke
- Muskuloskeletala skador som påverkar motorisk prestanda
- Oförmåga att sitta i en stol och utföra övningar under längre perioder
- Kontraindikationer för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kvalitetsutbildningsgrupp
|
Deltagarna kommer att engagera sig i pianospelsuppgifter med sina drabbade hand och fingrar.
Utbildningen fokuserar på specifika aspekter av fingerrörelser och deltagarna kommer att få feedback relaterad till deras spelande.
De kommer att bära ett handledsstöd som stöd, och deras hand- och armpositioner kommer att övervakas för att säkerställa korrekt teknik.
|
|
Aktiv komparator: Målträningsgrupp
|
Deltagarna kommer att engagera sig i pianospelsuppgifter med sina drabbade hand och fingrar.
Utbildningen fokuserar på att lära sig spela och producera musik.
Feedback kommer att ges om olika aspekter av prestanda som hastighet och noggrannhet, men specifika detaljer om fingerrörelser eller teknik kommer inte att ges.
Användningen av ett handledsstöd och övervakning av hand- och armpositioner kommer att överensstämma med standardpraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finger Individuation: Joint Angular Excursion
Tidsram: Förträning (baslinje), Efterträning-1 (dag 3), Efterträning-2 (dag 7) och Uppföljning (3 månader).
|
Fingerindividationen - Joint Angular Excursion är ett mått på hur väl ett finger kan böjas eller räta ut medan de andra fingrarna förblir stillastående.
Vinkeln som mäts i denna uppgift är graden av flexion och extension vid fingerlederna.
Specifikt spårar den rörelsen vid metacarpophalangeal (MCP) leden (dvs leden där fingret möter handen) och proximal interfalangeal (PIP) led (dvs leden mellan det första och andra fingerbenet).
Infraröda markörer kommer att placeras på de metakarpala MCP- och PIP-lederna för att spåra fingerrörelser med hjälp av två 3-kameror Optotrak Certus motion capture-system.
|
Förträning (baslinje), Efterträning-1 (dag 3), Efterträning-2 (dag 7) och Uppföljning (3 månader).
|
|
Fingerindividering: Kraft
Tidsram: Förträning (baslinje), Efterträning-1 (dag 3), Efterträning-2 (dag 7) och Uppföljning (3 månader)
|
Fingerindividationen - Kraft är ett mått på hur väl ett finger kan utöva kraft utan att de andra fingrarna utövar kraft.
Detta mått har använts för att studera fingerrörelser hos friska individer, pianister och strokeöverlevande.
Denna uppgift kommer att använda en anpassad enhet för att mäta fingerrörelser i alla siffror i båda händerna.
Underarmen kommer att placeras på ett bord med handleden i neutralt läge och säkras för att förhindra andra rörelser.
Enheten kommer att stödja handflatan och mäta kraften varje finger producerar med hjälp av sensorer under varje fingertopp.
Utredarna kommer att fastställa deltagarnas maximala fingerkraft.
Därefter kommer deltagarna att öva på att producera krafter på 20 %, 40 %, 60 % och 80 % av detta maximum för varje finger samtidigt som de håller de andra stilla.
De kommer att se ett visuellt mål för den kraft som krävs och få feedback på sin prestation.
|
Förträning (baslinje), Efterträning-1 (dag 3), Efterträning-2 (dag 7) och Uppföljning (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Övre extremitetsbedömning (FM-UL)
Tidsram: Förträning (baslinje), Efterträning-1 (dag 3), Efterträning-2 (dag 7) och Uppföljning (3 månader).
|
FM-UL-bedömningen bedömer den sensorimotoriska försämringen hos individer som har haft stroke.
Den bedömer rörelser, koordination och reflexer.
|
Förträning (baslinje), Efterträning-1 (dag 3), Efterträning-2 (dag 7) och Uppföljning (3 månader).
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Förträning (baslinje), Efterträning-1 (dag 3), Efterträning-2 (dag 7) och Uppföljning (3 månader).
|
ARAT är en bedömning med 19 punkter utformad för att utvärdera motorisk aktivitet i övre extremiteter.
Den mäter hur väl individer kan utföra specifika arm- och handuppgifter, med fokus på fyra huvudområden: grepp, grepp, nypning och grov rörelse.
|
Förträning (baslinje), Efterträning-1 (dag 3), Efterträning-2 (dag 7) och Uppföljning (3 månader).
|
|
Nio-håls pinntest (9-HPT)
Tidsram: Förträning (baslinje), Efterträning-1 (dag 3), Efterträning-2 (dag 7) och Uppföljning (3 månader).
|
9-HPT är en standardiserad, kvantitativ bedömning utformad för att utvärdera fingerskicklighet.
I detta test måste deltagarna plocka upp pinnar från en behållare en i taget och placera dem i hål på en pinnbräda så snabbt som möjligt.
|
Förträning (baslinje), Efterträning-1 (dag 3), Efterträning-2 (dag 7) och Uppföljning (3 månader).
|
|
MRT: Neural aktivering och anslutning i ipsilesional och contralesional motorisk cortex
Tidsram: Baseline och Post-training-1 (dag 3)
|
Utredarna kommer att undersöka hur olika delar av hjärnan fungerar och interagerar, med fokus på de regioner som styr rörelse.
De kommer specifikt att bedöma både den skadade sidan av hjärnan (ipsilesional) och den oskadade sidan (kontralesional) för att observera hur var och en reagerar under uppgifter.
|
Baseline och Post-training-1 (dag 3)
|
|
MRT: Vit substans integritet i kortikospinal, retikulospinala och rubrospinala kanaler
Tidsram: Baseline och Post-training-1 (dag 3)
|
Utredarna kommer att utvärdera tillståndet hos specifika hjärnbanor som är involverade i överföring av signaler till deltagarnas muskler, inklusive kortikospinal, retikulospinal och rubrospinala kanaler.
|
Baseline och Post-training-1 (dag 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 46065
- G-23-0034937 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .