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Recupero motorio della mano e delle dita

7 maggio 2026 aggiornato da: Joyce Chen, University of Toronto

Alla scoperta del potenziale di recupero motorio nelle persone che vivono con un ictus

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare due metodi di riabilitazione per migliorare i movimenti delle dita nelle persone che hanno avuto un ictus. La domanda principale a cui si intende rispondere è quale di questi due metodi di allenamento porta al maggior miglioramento:

  1. Insegnare alle persone a raggiungere i propri obiettivi di movimento utilizzando le strategie che preferiscono.
  2. Insegnare alle persone a migliorare la propria tecnica di movimento ed evitare strategie compensative.

Non esiste un approccio valido per tutti. Il secondo obiettivo è scoprire chi potrebbe trarre maggiori benefici da ciascun metodo. Alcune persone con ictus possono fare affidamento su strategie compensative a causa di una grave compromissione, mentre altre con ictus più lievi potrebbero trarre maggiori benefici da tecniche che migliorano la qualità del movimento.

Il terzo obiettivo è scattare foto del cervello per vedere come cambia con ciascun metodo. Ciò aiuterà i ricercatori a capire come il cervello si adatta dopo un ictus e potrebbe portare a trattamenti mirati direttamente al cervello.

I partecipanti:

  1. Visita il laboratorio per valutazioni cliniche e di ricerca nelle settimane 1, 4, 5 e 15.
  2. Completa 10 giorni di corso di pianoforte.
  3. Sottoporsi a scansioni di risonanza magnetica (MRI) due volte, una nella settimana 1 e una nella settimana 4.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta partecipanti con ictus subacuto (6 mesi - 2 anni) verranno reclutati in questo studio multisito che si svolgerà a Toronto e Montreal. I partecipanti dovranno essere in grado di eseguire movimenti attivi delle dita. Ciascun sito recluterà e randomizzerà i partecipanti in uno dei due gruppi di formazione. La formazione consisterà in:

  1. Un gruppo si concentrerà sul miglioramento della qualità dei movimenti durante la riproduzione di musica su un pianoforte digitale.
  2. L'altro gruppo si concentrerà sul raggiungimento dei propri obiettivi di movimento mentre suona musica su un pianoforte digitale.

La partecipazione a questo studio comporterà 14 visite, ciascuna delle quali avrà luogo in un giorno separato.

La formazione di pianoforte consiste in 20 ore totali, distribuite su 2 ore al giorno per 5 giorni in 2 settimane. Ogni partecipante riceverà lezioni individuali e/o di gruppo da un musicoterapista esperto in musicoterapia neurologica e lezioni di pianoforte. Gli esercizi includeranno la pressione di tasti singoli e multipli con dita diverse, il mantenimento di determinati tasti mentre se ne premono altri e l'esecuzione di melodie e accordi con tutte e cinque le dita, coinvolgendo vari schemi di coordinazione, ritmi e velocità.

Le valutazioni saranno condotte in quattro momenti temporali: Baseline, Post-formazione-1 (giorno 3), Post-formazione-2 (giorno 7) e Follow-up (3 mesi). I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche convalidate per valutare la loro capacità di muoversi e sentire il braccio, la mano e le dita, nonché per consentire al valutatore di comprendere come l'ictus li ha colpiti nel complesso. Alcuni di questi test vengono utilizzati abitualmente da fisioterapisti e altri professionisti della riabilitazione che lavorano con persone affette da ictus. Per altri tipi di test, i sensori verranno posizionati sul braccio, sulla mano e sulle dita. Questi sensori non emettono nulla; registreranno semplicemente i loro movimenti.

Le misure cinetiche e cinematiche valuteranno le forze delle dita, la forza di presa e la forza di presa. Verranno eseguite scansioni di risonanza magnetica (MRI) al basale e dopo l'allenamento-1 per quantificare la struttura e la funzione del cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
        • Reclutamento
        • University of Toronto
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joyce Chen, PhD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Reclutamento
        • Jewish Rehabilitation Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 2J4
        • Reclutamento
        • University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Investigatore principale:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1T3
        • Reclutamento
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Investigatore principale:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Reclutamento
        • Jewish General Hopsital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età
  • Diagnosi di prima volta ischemica o emorragica unilaterale
  • Frequenza dell'ictus: > 6 mesi e < 2 anni
  • In grado di eseguire movimenti attivi delle dita (Chedoke-McMaster (CM) Impairment Inventory of the Hand, Stadio ≥ 3)

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi dello sviluppo, neurologici o psichiatrici maggiori
  • Deficit cognitivi (< 23/30 Valutazione Cognitiva di Montreal)
  • Aprassia (<2DS media del test Waterloo Aprassia)
  • Negligenza (> 40/100, procedura di valutazione della negligenza di Sunnybrook)
  • Ictus cerebellare
  • Lesioni muscoloscheletriche che influiscono sulle prestazioni motorie
  • Incapacità di sedersi su una sedia ed eseguire esercizi per periodi prolungati
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Formazione Qualità
Comportamentale: Formazione di qualità
I partecipanti si impegneranno in attività di esecuzione del pianoforte utilizzando la mano e le dita interessate. La formazione si concentra su aspetti specifici del movimento delle dita e i partecipanti riceveranno feedback relativi al loro modo di suonare. Indosseranno un tutore per il polso come supporto e le posizioni delle mani e delle braccia saranno monitorate per garantire una tecnica corretta.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento per obiettivi
Comportamentale: Formazione per obiettivi
I partecipanti si impegneranno in attività di esecuzione del pianoforte utilizzando la mano e le dita interessate. La formazione pone l'accento sull'imparare a suonare e a produrre musica. Verrà fornito feedback su vari aspetti della prestazione come velocità e precisione, ma non verranno forniti dettagli specifici sul movimento delle dita o sulla tecnica. L'uso di un tutore per il polso e il monitoraggio delle posizioni delle mani e delle braccia saranno coerenti con la pratica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione delle dita: escursione angolare congiunta
Lasso di tempo: Pre-allenamento (baseline), Post-allenamento-1 (giorno 3), Post-allenamento-2 (giorno 7) e Follow-up (3 mesi).
L'individuazione delle dita - escursione angolare articolare è una misura di quanto bene un dito è in grado di piegarsi o raddrizzarsi mentre le altre dita rimangono stazionarie. L'angolo misurato in questo compito è il grado di flessione ed estensione delle articolazioni delle dita. Nello specifico, traccia il movimento dell'articolazione metacarpofalangea (MCP) (ovvero l'articolazione in cui il dito incontra la mano) e dell'articolazione interfalangea prossimale (PIP) (ovvero l'articolazione tra il primo e il secondo osso del dito). I marcatori a infrarossi verranno posizionati sulle articolazioni metacarpali MCP e PIP per tracciare il movimento delle dita utilizzando due sistemi di motion capture Optotrak Certus a 3 telecamere.
Pre-allenamento (baseline), Post-allenamento-1 (giorno 3), Post-allenamento-2 (giorno 7) e Follow-up (3 mesi).
Individuazione delle dita: Forza
Lasso di tempo: Pre-formazione (baseline), Post-formazione-1 (giorno 3), Post-formazione-2 (giorno 7) e Follow-up (3 mesi)
L'individuazione del dito - La forza è una misura di quanto bene un dito è in grado di esercitare forza senza che le altre dita esercitino forza. Questa misura è stata utilizzata per studiare i movimenti delle dita in individui sani, pianisti e sopravvissuti all'ictus. Questa attività utilizzerà un dispositivo personalizzato per misurare i movimenti delle dita in tutte le dita di entrambe le mani. L'avambraccio verrà posizionato su un tavolo con il polso in posizione neutra e fissato per impedire altri movimenti. Il dispositivo supporterà il palmo e misurerà la forza prodotta da ciascun dito utilizzando sensori sotto ciascun polpastrello. Gli investigatori determineranno la forza massima delle dita dei partecipanti. Quindi, i partecipanti si eserciteranno a produrre forze al 20%, 40%, 60% e 80% di questo massimo per ciascun dito mantenendo gli altri fermi. Vedranno un obiettivo visivo per la forza richiesta e riceveranno feedback sulle loro prestazioni.
Pre-formazione (baseline), Post-formazione-1 (giorno 3), Post-formazione-2 (giorno 7) e Follow-up (3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'arto superiore Fugl Meyer (FM-UL)
Lasso di tempo: Pre-allenamento (baseline), Post-allenamento-1 (giorno 3), Post-allenamento-2 (giorno 7) e Follow-up (3 mesi).
La valutazione FM-UL valuta il deficit sensomotorio negli individui che hanno avuto un ictus. Valuta i movimenti, la coordinazione e i riflessi.
Pre-allenamento (baseline), Post-allenamento-1 (giorno 3), Post-allenamento-2 (giorno 7) e Follow-up (3 mesi).
Test del braccio di ricerca-azione (ARAT)
Lasso di tempo: Pre-allenamento (baseline), Post-allenamento-1 (giorno 3), Post-allenamento-2 (giorno 7) e Follow-up (3 mesi).
L'ARAT è una valutazione in 19 item progettata per valutare l'attività motoria degli arti superiori. Misura quanto bene gli individui riescono a eseguire compiti specifici con le braccia e le mani, concentrandosi su quattro aree principali: presa, presa, pizzicamento e movimento grossolano.
Pre-allenamento (baseline), Post-allenamento-1 (giorno 3), Post-allenamento-2 (giorno 7) e Follow-up (3 mesi).
Test con picchetto a nove fori (9-HPT)
Lasso di tempo: Pre-allenamento (baseline), Post-allenamento-1 (giorno 3), Post-allenamento-2 (giorno 7) e Follow-up (3 mesi).
Il 9-HPT è una valutazione quantitativa standardizzata progettata per valutare la destrezza delle dita. In questo test, i partecipanti devono prendere i pioli da un contenitore uno alla volta e inserirli nei fori su un pannello forato il più rapidamente possibile.
Pre-allenamento (baseline), Post-allenamento-1 (giorno 3), Post-allenamento-2 (giorno 7) e Follow-up (3 mesi).
MRI: attivazione neurale e connettività nella corteccia motoria ipsilesionale e controlesionale
Lasso di tempo: Baseline e post-allenamento-1 (giorno 3)
I ricercatori esamineranno come funzionano e interagiscono le varie aree del cervello, concentrandosi sulle regioni che controllano il movimento. Valuteranno specificamente sia il lato danneggiato del cervello (ipsilesionale) che il lato illeso (controlesionale) per osservare come ciascuno risponde durante i compiti.
Baseline e post-allenamento-1 (giorno 3)
MRI: integrità della sostanza bianca nei tratti corticospinale, reticolospinale e rubrospinale
Lasso di tempo: Baseline e post-allenamento-1 (giorno 3)
I ricercatori valuteranno la condizione di specifici percorsi cerebrali coinvolti nella trasmissione dei segnali ai muscoli dei partecipanti, compresi i tratti corticospinale, reticolospinale e rubrospinale.
Baseline e post-allenamento-1 (giorno 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

McGill University
Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46065
  • G-23-0034937 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e terminando 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte devono essere indirizzate a JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo sul trasferimento dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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