Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagmotorgendannelse til hånd og fingre

7. maj 2026 opdateret af: Joyce Chen, University of Toronto

Opdagelse af potentialet for motorisk restitution hos mennesker, der lever med slagtilfælde

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne to rehabiliteringsmetoder for at forbedre fingerbevægelser hos personer, der har haft et slagtilfælde. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, hvilken af ​​disse to træningsmetoder, der fører til den største forbedring:

  1. At lære folk at nå deres bevægelsesmål ved hjælp af de strategier, de kan lide.
  2. At lære folk at forbedre deres bevægelsesteknik og undgå kompenserende strategier.

Der er ingen ensartet tilgang. Det andet mål er at finde ud af, hvem der kan have mest gavn af hver metode. Nogle mennesker med slagtilfælde kan stole på kompenserende strategier på grund af alvorlig svækkelse, mens andre med mildere slagtilfælde kan have mere gavn af teknikker, der forbedrer bevægelseskvaliteten.

Det tredje mål er at tage billeder af hjernen for at se, hvordan den ændrer sig med hver metode. Dette vil hjælpe forskerne med at forstå, hvordan hjernen tilpasser sig efter et slagtilfælde og kan føre til behandlinger, der er direkte målrettet mod hjernen.

Deltagerne vil:

  1. Besøg laboratoriet for kliniske og forskningsmæssige vurderinger i uge 1, 4, 5 og 15.
  2. Gennemfør 10 dages klavertræning.
  3. Gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger to gange, én gang i uge 1 og én gang i uge 4.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre deltagere med subakut (6 måneder - 2 år) slagtilfælde vil blive rekrutteret i dette multi-site forsøg, der finder sted i Toronto og Montreal. Deltagerne skal være i stand til at udføre aktive fingerbevægelser. Hvert websted vil rekruttere og randomisere deltagere i en af ​​to træningsgrupper. Træningen vil bestå af:

  1. En gruppe vil fokusere på at forbedre kvaliteten af ​​deres bevægelser, mens de spiller musik på et digitalt klaver.
  2. Den anden gruppe vil fokusere på at nå deres bevægelsesmål, mens de spiller musik på et digitalt klaver.

Deltagelse i denne undersøgelse vil involvere 14 besøg, som hver finder sted på en separat dag.

Klavertræning består af i alt 20 timer fordelt på 2 timer om dagen i 5 dage over 2 uger. Hver deltager vil modtage en-til-en og/eller gruppeundervisning fra en musikterapeut med ekspertise i neurologisk musikterapi og klaverundervisning. Øvelser vil omfatte at trykke på enkelte taster og flere taster med forskellige fingre, holde visse taster nede, mens du trykker på andre, og spille melodier og akkorder med alle fem fingre, der involverer forskellige koordinationsmønstre, rytmer og hastigheder.

Evalueringer vil blive udført på fire tidspunkter: Baseline, Eftertræning-1 (dag 3), Eftertræning-2 (dag 7) og Opfølgning (3 måneder). Deltagerne vil gennemgå validerede kliniske vurderinger for at evaluere deres evne til at bevæge sig og føle deres arm, hånd og fingre, samt for at bedømmeren skal forstå, hvordan slagtilfældet har påvirket dem generelt. Nogle af disse tests bruges rutinemæssigt af fysioterapeuter og andre rehabiliteringsprofessionelle, der arbejder med mennesker, der lever med slagtilfælde. For andre typer test vil sensorer blive placeret på deres arm, hånd og fingre. Disse sensorer udsender ikke noget; de vil blot registrere deres bevægelser.

Kinetiske og kinematiske mål vil vurdere fingerkræfter, grebsstyrke og klemstyrke. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger ved baseline og post-træning-1 vil blive taget for at kvantificere struktur og funktion af hjernen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
        • Rekruttering
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joyce Chen, PhD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Rekruttering
        • Jewish Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 2J4
        • Rekruttering
        • University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1T3
        • Rekruttering
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hopsital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnose af første gang ensidig iskæmisk eller hæmoragisk
  • Forekomst af slagtilfælde: > 6 måneder og < 2 år
  • I stand til at udføre aktive fingerbevægelser (Chedoke-McMaster (CM) Handicap Inventory of the Hand, Stage ≥ 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om udviklingsmæssige, neurologiske eller større psykiatriske lidelser
  • Kognitive underskud (< 23/30 Montreal Cognitive Assessment)
  • Apraxia (<2SD betyder Waterloo Apraxia test)
  • Forsømmelse (> 40/100, Sunnybrook Forsømmelsesvurderingsprocedure)
  • Cerebellar slagtilfælde
  • Muskuloskeletale skader, der påvirker motorisk ydeevne
  • Manglende evne til at sidde i en stol og udføre øvelser i længere perioder
  • Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kvalitetstræningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Kvalitetsuddannelse
Deltagerne vil engagere sig i klaverspilsopgaver ved hjælp af deres berørte hånd og fingre. Træningen fokuserer på specifikke aspekter af fingerbevægelser, og deltagerne vil modtage feedback relateret til deres spil. De vil bære en håndledsbøjle til støtte, og deres hånd- og armpositioner vil blive overvåget for at sikre korrekt teknik.
Aktiv komparator: Måltræningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Måltræning
Deltagerne vil engagere sig i klaverspilsopgaver ved hjælp af deres berørte hånd og fingre. Uddannelsen lægger vægt på at lære at spille og producere musik. Feedback vil blive givet om forskellige aspekter af ydeevne såsom hastighed og nøjagtighed, men specifikke detaljer om fingerbevægelser eller teknik vil ikke blive givet. Brugen af ​​en håndledsbøjle og overvågning af hånd- og armstillinger vil være i overensstemmelse med standardpraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finger Individuation: Joint Angular Excursion
Tidsramme: Førtræning (baseline), Eftertræning-1 (dag 3), Eftertræning-2 (dag 7) og Opfølgning (3 måneder).
Finger Individuation - Joint Angular Excursion er et mål for, hvor godt en finger er i stand til at bøje eller rette sig ud, mens de andre fingre forbliver stationære. Vinklen der måles i denne opgave er graden af ​​fleksion og ekstension ved fingerleddene. Specifikt sporer den bevægelsen ved det metacarpophalangeale (MCP) led (dvs. leddet, hvor fingeren møder hånden), og det proksimale interphalangeale (PIP) led (dvs. leddet mellem første og anden fingerknogle). Infrarøde markører vil blive placeret på de metacarpale MCP- og PIP-led for at spore fingerbevægelser ved hjælp af to 3-kamera Optotrak Certus motion capture-systemer.
Førtræning (baseline), Eftertræning-1 (dag 3), Eftertræning-2 (dag 7) og Opfølgning (3 måneder).
Finger Individuation: Kraft
Tidsramme: Førtræning (baseline), Eftertræning-1 (dag 3), Eftertræning-2 (dag 7) og opfølgning (3 måneder)
Fingerindividationen - Kraft er et mål for, hvor godt en finger er i stand til at udøve kraft, uden at de andre fingre udøver kraft. Dette mål er blevet brugt til at studere fingerbevægelser hos raske individer, pianister og slagtilfældeoverlevere. Denne opgave vil bruge en brugerdefineret enhed til at måle fingerbevægelser i alle cifre på begge hænder. Underarmen vil blive placeret på et bord med håndleddet i en neutral position og sikret for at forhindre andre bevægelser. Enheden vil støtte håndfladen og måle den kraft, hver finger producerer ved hjælp af sensorer under hver fingerspids. Efterforskerne vil bestemme deltagernes maksimale fingerkraft. Derefter vil deltagerne øve sig i at producere kræfter på 20 %, 40 %, 60 % og 80 % af dette maksimum for hver finger, mens de holder de andre i ro. De vil se et visuelt mål for den nødvendige kraft og få feedback på deres præstationer.
Førtræning (baseline), Eftertræning-1 (dag 3), Eftertræning-2 (dag 7) og opfølgning (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Øvre ekstremitetsvurdering (FM-UL)
Tidsramme: Førtræning (baseline), Eftertræning-1 (dag 3), Eftertræning-2 (dag 7) og Opfølgning (3 måneder).
FM-UL-vurderingen vurderer den sansemotoriske svækkelse hos personer, der har haft slagtilfælde. Den vurderer bevægelser, koordination og reflekser.
Førtræning (baseline), Eftertræning-1 (dag 3), Eftertræning-2 (dag 7) og Opfølgning (3 måneder).
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Førtræning (baseline), Eftertræning-1 (dag 3), Eftertræning-2 (dag 7) og Opfølgning (3 måneder).
ARAT er en vurdering på 19 punkter designet til at evaluere motorisk aktivitet i øvre ekstremiteter. Den måler, hvor godt individer kan udføre specifikke arm- og håndopgaver, med fokus på fire hovedområder: greb, greb, klem og grov bevægelse.
Førtræning (baseline), Eftertræning-1 (dag 3), Eftertræning-2 (dag 7) og Opfølgning (3 måneder).
Ni-hullers pindtest (9-HPT)
Tidsramme: Førtræning (baseline), Eftertræning-1 (dag 3), Eftertræning-2 (dag 7) og Opfølgning (3 måneder).
9-HPT er en standardiseret, kvantitativ vurdering designet til at evaluere fingerfærdighed. I denne test er deltagerne forpligtet til at samle pløkker fra en beholder en ad gangen og placere dem i huller på et pegboard så hurtigt som muligt.
Førtræning (baseline), Eftertræning-1 (dag 3), Eftertræning-2 (dag 7) og Opfølgning (3 måneder).
MR: Neural aktivering og forbindelse i ipsilesional og kontralæsionel motorisk cortex
Tidsramme: Baseline og eftertræning-1 (dag 3)
Forskerne vil undersøge, hvordan forskellige områder af hjernen fungerer og interagerer, med fokus på de områder, der styrer bevægelse. De vil specifikt vurdere både den skadede side af hjernen (ipsilesional) og den ikke-skadede side (kontralesional) for at observere, hvordan hver reagerer under opgaver.
Baseline og eftertræning-1 (dag 3)
MR: Hvid substans integritet i corticospinal, reticulospinal og rubrospinal kanaler
Tidsramme: Baseline og eftertræning-1 (dag 3)
Forskerne vil evaluere tilstanden af ​​specifikke hjernebaner, der er involveret i transmission af signaler til deltagernes muskler, herunder corticospinal, reticulospinal og rubrospinal kanaler.
Baseline og eftertræning-1 (dag 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

McGill University
Heart and Stroke Foundation of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46065
  • G-23-0034937 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD brugt i resultatpublikationen

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataoverførselsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitetsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner