손과 손가락의 뇌졸중 모터 회복
뇌졸중 환자의 운동 회복 가능성 발견
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 환자의 손가락 움직임을 개선하기 위한 두 가지 재활 방법을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음 두 가지 훈련 방법 중 어느 것이 가장 큰 개선을 가져오는가입니다.
- 사람들이 원하는 전략을 사용하여 운동 목표를 달성하도록 교육합니다.
- 사람들에게 움직임 기술을 향상시키고 보상 전략을 피하도록 교육합니다.
모든 경우에 적용되는 일률적인 접근 방식은 없습니다. 두 번째 목표는 각 방법을 통해 누가 더 많은 혜택을 얻을 수 있는지 알아내는 것입니다. 일부 뇌졸중 환자는 심각한 손상으로 인해 보상 전략에 의존할 수 있는 반면, 경미한 뇌졸중 환자는 움직임의 질을 향상시키는 기술을 통해 더 많은 이점을 얻을 수 있습니다.
세 번째 목표는 뇌 사진을 찍어 각 방법에 따라 뇌가 어떻게 변하는지 확인하는 것입니다. 이는 연구자들이 뇌졸중 후 뇌가 어떻게 적응하는지 이해하는 데 도움이 될 것이며 뇌를 직접 표적으로 하는 치료법으로 이어질 수 있습니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 1주차, 4주차, 5주차, 15주차에 임상 및 연구 평가를 위해 실험실을 방문하세요.
- 10일간의 피아노 훈련을 완료하세요.
- 자기공명영상(MRI) 검사를 1주차에 한 번, 4주차에 한 번, 두 번 받습니다.
연구 개요
상세 설명
토론토와 몬트리올에서 진행되는 이 다중 현장 임상시험에는 아급성(6개월~2년) 뇌졸중 환자 40명이 모집됩니다. 참가자는 활동적인 손가락 움직임을 수행할 수 있어야 합니다. 각 사이트는 참가자를 두 개의 훈련 그룹 중 하나로 모집하고 무작위로 배정합니다. 교육은 다음과 같이 구성됩니다.
- 한 그룹은 디지털 피아노로 음악을 연주하면서 움직임의 질을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
- 다른 그룹은 디지털 피아노로 음악을 연주하면서 운동 목표를 달성하는 데 집중합니다.
본 연구에 참여하려면 14회 방문이 필요하며 각 방문은 별도의 날에 이루어집니다.
피아노 교육은 총 20시간으로 구성되며, 2주에 걸쳐 5일 동안 하루 2시간씩 진행됩니다. 각 참가자는 신경학적 음악 치료 및 피아노 교육에 대한 전문 지식을 갖춘 음악 치료사로부터 일대일 및/또는 그룹 교육을 받습니다. 연습에는 단일 건반과 다른 손가락으로 여러 건반 누르기, 특정 건반을 누른 채 다른 건반 누르기, 다섯 손가락 모두를 사용하여 멜로디와 코드 연주 등 다양한 협응 패턴, 리듬 및 속도가 포함됩니다.
평가는 기준선, 훈련 후-1(3일), 훈련 후-2(7일) 및 후속 조치(3개월)의 네 가지 시점에서 수행됩니다. 참가자는 팔, 손, 손가락을 움직이고 느끼는 능력을 평가할 뿐만 아니라 평가자가 뇌졸중이 참가자에게 전반적으로 어떤 영향을 미쳤는지 이해하기 위해 검증된 임상 평가를 받게 됩니다. 이러한 검사 중 일부는 뇌졸중 환자를 대상으로 일하는 물리 치료사 및 기타 재활 전문가가 일상적으로 사용합니다. 다른 유형의 테스트에서는 센서를 팔, 손, 손가락에 배치합니다. 이 센서는 아무 것도 방출하지 않습니다. 그들은 단순히 그들의 움직임을 기록할 것입니다.
운동학적 및 운동학적 측정은 손가락 힘, 그립 강도 및 핀치 강도를 평가합니다. 뇌의 구조와 기능을 정량화하기 위해 기준선 및 훈련 후-1에서 자기공명영상(MRI) 스캔을 실시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joyce L Chen, PhD
- 전화번호: 416-946-5394
- 이메일: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2W6
- 모병
- University of Toronto
-
연락하다:
- Joyce L Chen, PhD
- 전화번호: 416-946-5394
- 이메일: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
-
수석 연구원:
- Joyce Chen, PhD
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, 캐나다, H7V 1R2
- 모병
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- 전화번호: 514-398-5457
- 이메일: mh.boudrias@mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
연락하다:
- Mindy Levin, PhD
- 전화번호: 514-398-3994
- 이메일: mindy.levin@mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3S 2J4
- 모병
- University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
-
연락하다:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- 전화번호: 514-398-5457
- 이메일: mh.boudrias@mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
수석 연구원:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4B 1T3
- 모병
- Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
-
연락하다:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- 전화번호: 514-398-5457
- 이메일: mh.boudrias@mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
수석 연구원:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H7V 1R2
- 모병
- Jewish General Hopsital
-
연락하다:
- Alexander Thiel, MD
- 전화번호: 22094 514 340 8222
- 이메일: alexander.thiel@mcgill.ca
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 첫 번째 편측 허혈성 또는 출혈성 진단
- 뇌졸중 발생: > 6개월, < 2년
- 능동적인 손가락 움직임을 수행할 수 있음(Chedoke-McMaster(CM) 손 손상 목록, 단계 ≥ 3)
제외 기준:
- 발달 장애, 신경 장애 또는 주요 정신 장애의 병력
- 인지 결핍(< 23/30 몬트리올 인지 평가)
- 실행증(<2SD 평균 워털루 실행실행증 테스트)
- 방치(> 40/100, Sunnybrook 방치 평가 절차)
- 소뇌 뇌졸중
- 운동 성능에 영향을 미치는 근골격 손상
- 장기간 의자에 앉아 운동을 할 수 없음
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 품질교육그룹
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참가자는 영향을 받은 손과 손가락을 사용하여 피아노 연주 작업에 참여하게 됩니다.
교육은 손가락 움직임의 특정 측면에 중점을 두고 있으며 참가자는 연주와 관련된 피드백을 받게 됩니다.
그들은 지지를 위해 손목 보호대를 착용하고 적절한 기술을 보장하기 위해 손과 팔 위치를 모니터링합니다.
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활성 비교기: 목표 훈련 그룹
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참가자는 영향을 받은 손과 손가락을 사용하여 피아노 연주 작업에 참여하게 됩니다.
훈련은 음악 연주 및 제작 학습을 강조합니다.
속도, 정확성 등 성능의 다양한 측면에 대한 피드백이 제공되지만 손가락 움직임이나 기술에 대한 구체적인 세부 정보는 제공되지 않습니다.
손목 보호대를 사용하고 손과 팔 위치를 모니터링하는 것은 표준 관행과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락 개별화: 관절 각도 이탈
기간: 사전 훈련(기준), 사후 훈련-1(3일), 사후 훈련-2(7일) 및 후속 조치(3개월).
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손가락 개별화 - 관절 각도 이동은 다른 손가락이 정지된 상태에서 손가락이 얼마나 잘 구부리거나 펴질 수 있는지를 측정하는 것입니다.
이 작업에서 측정되는 각도는 손가락 관절의 굴곡 및 확장 정도입니다.
특히 중수지절(MCP) 관절(즉, 손가락이 손과 만나는 관절) 및 근위지간(PIP) 관절(즉, 첫 번째와 두 번째 손가락 뼈 사이의 관절)의 움직임을 추적합니다.
적외선 마커는 중수골 MCP 및 PIP 관절에 배치되어 2개의 3카메라 Optotrak Certus 모션 캡처 시스템을 사용하여 손가락 움직임을 추적합니다.
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사전 훈련(기준), 사후 훈련-1(3일), 사후 훈련-2(7일) 및 후속 조치(3개월).
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손가락 개별화: 힘
기간: 사전 훈련(기준), 사후 훈련-1(3일), 사후 훈련-2(7일) 및 후속 조치(3개월)
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손가락 개별화 - 힘은 다른 손가락에 힘을 가하지 않고도 손가락이 얼마나 잘 힘을 발휘할 수 있는지를 측정하는 것입니다.
이 측정은 건강한 개인, 피아니스트 및 뇌졸중 생존자의 손가락 움직임을 연구하는 데 사용되었습니다.
이 작업에서는 맞춤형 장치를 사용하여 양손의 모든 손가락 움직임을 측정합니다.
팔뚝은 손목이 중립 위치에 있는 상태로 테이블 위에 놓고 다른 움직임을 방지하기 위해 고정됩니다.
이 장치는 손바닥을 지지하고 각 손가락 끝 아래에 있는 센서를 사용하여 각 손가락이 생성하는 힘을 측정합니다.
조사관은 참가자의 최대 손가락 힘을 결정합니다.
그런 다음 참가자는 다른 손가락을 가만히 유지하면서 각 손가락에 대해 이 최대값의 20%, 40%, 60% 및 80%로 힘을 생성하는 연습을 합니다.
필요한 힘에 대한 시각적 목표를 확인하고 성과에 대한 피드백을 받게 됩니다.
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사전 훈련(기준), 사후 훈련-1(3일), 사후 훈련-2(7일) 및 후속 조치(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 상지 평가(FM-UL)
기간: 사전 훈련(기준), 사후 훈련-1(3일), 사후 훈련-2(7일) 및 후속 조치(3개월).
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FM-UL 평가는 뇌졸중을 앓은 개인의 감각운동 장애를 평가합니다.
움직임, 조정 및 반사 신경을 평가합니다.
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사전 훈련(기준), 사후 훈련-1(3일), 사후 훈련-2(7일) 및 후속 조치(3개월).
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 사전 훈련(기준), 사후 훈련-1(3일), 사후 훈련-2(7일) 및 후속 조치(3개월).
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ARAT는 상지 운동 활동을 평가하기 위해 고안된 19개 항목 평가입니다.
개인이 특정 팔과 손 작업을 얼마나 잘 수행할 수 있는지를 측정하며 잡기, 잡기, 집기, 총체적인 움직임의 네 가지 주요 영역에 중점을 둡니다.
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사전 훈련(기준), 사후 훈련-1(3일), 사후 훈련-2(7일) 및 후속 조치(3개월).
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9홀 페그 테스트(9-HPT)
기간: 사전 훈련(기준), 사후 훈련-1(3일), 사후 훈련-2(7일) 및 후속 조치(3개월).
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9-HPT는 손가락의 민첩성을 평가하기 위해 고안된 표준화된 정량적 평가입니다.
이 테스트에서 참가자는 한 번에 하나씩 용기에서 나무못을 집어 들고 가능한 한 빨리 나무못판의 구멍에 넣어야 합니다.
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사전 훈련(기준), 사후 훈련-1(3일), 사후 훈련-2(7일) 및 후속 조치(3개월).
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MRI: 동측 및 반대쪽 운동 피질의 신경 활성화 및 연결성
기간: 기준선 및 사후 훈련-1(3일차)
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연구자들은 움직임을 제어하는 영역에 초점을 맞춰 뇌의 다양한 영역이 어떻게 기능하고 상호 작용하는지 조사할 것입니다.
그들은 뇌의 손상된 쪽(동측)과 손상되지 않은 쪽(대측)을 구체적으로 평가하여 작업 중에 각각이 어떻게 반응하는지 관찰합니다.
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기준선 및 사후 훈련-1(3일차)
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MRI: 피질 척수, 망상 척수 및 루브로 척수로의 백질 완전성
기간: 기준선 및 사후 훈련-1(3일차)
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연구자들은 피질척수관, 망척척수관, 루브로스척수관을 포함하여 참가자의 근육에 신호를 전달하는 것과 관련된 특정 뇌 경로의 상태를 평가할 것입니다.
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기준선 및 사후 훈련-1(3일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 46065
- G-23-0034937 (기타 보조금/기금 번호: Heart and Stroke Foundation of Canada)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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