Recuperação motora de acidente vascular cerebral para mãos e dedos
Descobrindo o potencial de recuperação motora em pessoas que vivem com acidente vascular cerebral
O objetivo deste ensaio clínico é comparar dois métodos de reabilitação para melhorar os movimentos dos dedos em pessoas que sofreram acidente vascular cerebral. A principal questão que pretende responder é qual destes dois métodos de treinamento leva a mais melhorias:
- Ensinar as pessoas a alcançar seus objetivos de movimento usando as estratégias que desejarem.
- Ensinar as pessoas a melhorar sua técnica de movimento e evitar estratégias compensatórias.
Não existe uma abordagem única para todos. O segundo objetivo é descobrir quem pode se beneficiar mais com cada método. Algumas pessoas com AVC podem recorrer a estratégias compensatórias devido a deficiências graves, enquanto outras com AVC mais ligeiros podem beneficiar mais de técnicas que melhoram a qualidade do movimento.
O terceiro objetivo é tirar fotos do cérebro para ver como ele muda com cada método. Isso ajudará os pesquisadores a entender como o cérebro se adapta após um acidente vascular cerebral e poderá levar a tratamentos direcionados diretamente ao cérebro.
Os participantes irão:
- Visite o laboratório para avaliações clínicas e de pesquisa nas semanas 1, 4, 5 e 15.
- Complete 10 dias de treinamento de piano.
- Faça exames de ressonância magnética (MRI) duas vezes, uma vez na semana 1 e uma vez na semana 4.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta participantes com AVC subagudo (6 meses - 2 anos) serão recrutados neste ensaio multilocal realizado em Toronto e Montreal. Os participantes precisarão ser capazes de realizar movimentos ativos dos dedos. Cada site recrutará e randomizará os participantes em um dos dois grupos de treinamento. O treinamento consistirá em:
- Um grupo se concentrará em melhorar a qualidade de seus movimentos enquanto toca música em um piano digital.
- O outro grupo se concentrará em atingir seus objetivos de movimento enquanto toca música em um piano digital.
A participação neste estudo envolverá 14 visitas, cada uma ocorrendo em um dia separado.
O treinamento de piano consiste em 20 horas no total, distribuídas em 2 horas por dia durante 5 dias durante 2 semanas. Cada participante receberá instruções individuais e/ou em grupo de um musicoterapeuta com experiência em musicoterapia neurológica e aulas de piano. Os exercícios incluirão pressionar teclas únicas e múltiplas teclas com dedos diferentes, manter pressionadas certas teclas enquanto pressiona outras e tocar melodias e acordes com todos os cinco dedos, envolvendo vários padrões de coordenação, ritmos e velocidades.
As avaliações serão realizadas em quatro momentos: Linha de base, Pós-treinamento-1 (dia 3), Pós-treinamento-2 (dia 7) e Acompanhamento (3 meses). Os participantes serão submetidos a avaliações clínicas validadas para avaliar sua capacidade de mover e sentir o braço, a mão e os dedos, bem como para que o avaliador entenda como o acidente vascular cerebral os afetou em geral. Alguns desses testes são usados rotineiramente por fisioterapeutas e outros profissionais de reabilitação que trabalham com pessoas que vivem com AVC. Para outros tipos de testes, sensores serão colocados no braço, mão e dedos. Esses sensores não emitem nada; eles simplesmente registrarão seus movimentos.
As medidas cinéticas e cinemáticas avaliarão as forças dos dedos, força de preensão e força de pinça. Varreduras de ressonância magnética (MRI) na linha de base e pós-treinamento-1 serão realizadas para quantificar a estrutura e função do cérebro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joyce L Chen, PhD
- Número de telefone: 416-946-5394
- E-mail: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2W6
- Recrutamento
- University of Toronto
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Contato:
- Joyce L Chen, PhD
- Número de telefone: 416-946-5394
- E-mail: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
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Investigador principal:
- Joyce Chen, PhD
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7V 1R2
- Recrutamento
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Número de telefone: 514-398-5457
- E-mail: mh.boudrias@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
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Contato:
- Mindy Levin, PhD
- Número de telefone: 514-398-3994
- E-mail: mindy.levin@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Mindy Levin, PhD
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Montreal, Quebec, Canadá, H3S 2J4
- Recrutamento
- University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
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Contato:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Número de telefone: 514-398-5457
- E-mail: mh.boudrias@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
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Investigador principal:
- Mindy Levin, PhD
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Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1T3
- Recrutamento
- Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
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Contato:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Número de telefone: 514-398-5457
- E-mail: mh.boudrias@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
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Investigador principal:
- Mindy Levin, PhD
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Montreal, Quebec, Canadá, H7V 1R2
- Recrutamento
- Jewish General Hopsital
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Contato:
- Alexander Thiel, MD
- Número de telefone: 22094 514 340 8222
- E-mail: alexander.thiel@mcgill.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Diagnóstico de isquemia ou hemorrágica unilateral pela primeira vez
- Ocorrência de AVC: > 6 meses e < 2 anos
- Capaz de realizar movimentos ativos dos dedos (Chedoke-McMaster (CM) Impairment Inventory of the Hand, Stage ≥ 3)
Critérios de exclusão:
- História de transtornos de desenvolvimento, neurológicos ou psiquiátricos importantes
- Déficits cognitivos (<23/30 Avaliação Cognitiva de Montreal)
- Apraxia (teste de apraxia de Waterloo médio <2SD)
- Negligência (> 40/100, Procedimento de Avaliação de Negligência de Sunnybrook)
- AVC cerebelar
- Lesão musculoesquelética que afeta o desempenho motor
- Incapacidade de sentar-se em uma cadeira e realizar exercícios por períodos prolongados
- Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de qualidade
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Os participantes se envolverão em tarefas de tocar piano usando as mãos e os dedos afetados.
O treinamento se concentra em aspectos específicos do movimento dos dedos e os participantes receberão feedback relacionado ao seu modo de tocar.
Eles usarão uma pulseira para apoio e as posições das mãos e dos braços serão monitoradas para garantir a técnica adequada.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de metas
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Os participantes se envolverão em tarefas de tocar piano usando as mãos e os dedos afetados.
O treinamento enfatiza aprender a tocar e produzir música.
Será fornecido feedback sobre vários aspectos do desempenho, como velocidade e precisão, mas não serão fornecidos detalhes específicos sobre o movimento ou a técnica dos dedos.
O uso de uma pulseira e o monitoramento das posições das mãos e dos braços serão consistentes com a prática padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Individuação dos dedos: excursão angular articular
Prazo: Pré-treinamento (linha de base), Pós-treinamento-1 (dia 3), Pós-treinamento-2 (dia 7) e Acompanhamento (3 meses).
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A Individuação dos Dedos - Excursão Angular Articular é uma medida de quão bem um dedo é capaz de dobrar ou endireitar enquanto os outros dedos permanecem estacionários.
O ângulo medido nesta tarefa é o grau de flexão e extensão nas articulações dos dedos.
Especificamente, ele rastreia o movimento na articulação metacarpofalângica (MCP) (ou seja, a articulação onde o dedo encontra a mão) e na articulação interfalângica proximal (PIP) (ou seja, a articulação entre os ossos do primeiro e do segundo dedo).
Marcadores infravermelhos serão colocados nas articulações metacarpais MCP e PIP para rastrear o movimento dos dedos usando dois sistemas de captura de movimento Optotrak Certus de 3 câmeras.
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Pré-treinamento (linha de base), Pós-treinamento-1 (dia 3), Pós-treinamento-2 (dia 7) e Acompanhamento (3 meses).
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Individuação do Dedo: Força
Prazo: Pré-treinamento (linha de base), Pós-treinamento-1 (dia 3), Pós-treinamento-2 (dia 7) e Acompanhamento (3 meses)
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A Individuação dos Dedos - Força é uma medida de quão bem um dedo é capaz de exercer força sem que os outros dedos exerçam força.
Esta medida tem sido usada para estudar os movimentos dos dedos em indivíduos saudáveis, pianistas e sobreviventes de acidente vascular cerebral.
Esta tarefa usará um dispositivo personalizado para medir os movimentos dos dedos em todos os dígitos de ambas as mãos.
O antebraço será colocado sobre uma mesa com o pulso em posição neutra e preso para evitar outros movimentos.
O dispositivo apoiará a palma da mão e medirá a força que cada dedo produz usando sensores sob a ponta de cada dedo.
Os investigadores determinarão a força máxima dos dedos dos participantes.
Em seguida, os participantes praticarão a produção de forças a 20%, 40%, 60% e 80% deste máximo para cada dedo, mantendo os outros imóveis.
Eles verão um alvo visual para a força necessária e receberão feedback sobre seu desempenho.
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Pré-treinamento (linha de base), Pós-treinamento-1 (dia 3), Pós-treinamento-2 (dia 7) e Acompanhamento (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do membro superior Fugl Meyer (FM-UL)
Prazo: Pré-treinamento (linha de base), Pós-treinamento-1 (dia 3), Pós-treinamento-2 (dia 7) e Acompanhamento (3 meses).
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A avaliação FM-UL avalia o comprometimento sensório-motor em indivíduos que sofreram acidente vascular cerebral.
Avalia movimentos, coordenação e reflexos.
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Pré-treinamento (linha de base), Pós-treinamento-1 (dia 3), Pós-treinamento-2 (dia 7) e Acompanhamento (3 meses).
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Pré-treinamento (linha de base), Pós-treinamento-1 (dia 3), Pós-treinamento-2 (dia 7) e Acompanhamento (3 meses).
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O ARAT é uma avaliação de 19 itens desenvolvida para avaliar a atividade motora dos membros superiores.
Ele mede quão bem os indivíduos podem realizar tarefas específicas de braços e mãos, concentrando-se em quatro áreas principais: agarrar, agarrar, beliscar e movimento grosseiro.
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Pré-treinamento (linha de base), Pós-treinamento-1 (dia 3), Pós-treinamento-2 (dia 7) e Acompanhamento (3 meses).
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Teste de nove furos (9-HPT)
Prazo: Pré-treinamento (linha de base), Pós-treinamento-1 (dia 3), Pós-treinamento-2 (dia 7) e Acompanhamento (3 meses).
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O 9-HPT é uma avaliação quantitativa padronizada projetada para avaliar a destreza dos dedos.
Neste teste, os participantes são obrigados a pegar os pinos de um recipiente, um de cada vez, e colocá-los nos buracos de um painel o mais rápido possível.
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Pré-treinamento (linha de base), Pós-treinamento-1 (dia 3), Pós-treinamento-2 (dia 7) e Acompanhamento (3 meses).
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RM: Ativação neural e conectividade no córtex motor ipsilesional e contralesional
Prazo: Linha de base e pós-treinamento-1 (dia 3)
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Os investigadores examinarão como várias áreas do cérebro funcionam e interagem, com foco nas regiões que controlam o movimento.
Eles avaliarão especificamente tanto o lado lesionado do cérebro (ipsilesional) quanto o lado não lesionado (contralesional) para observar como cada um responde durante as tarefas.
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Linha de base e pós-treinamento-1 (dia 3)
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RM: Integridade da substância branca nos tratos corticoespinhal, reticulospinal e rubroespinhal
Prazo: Linha de base e pós-treinamento-1 (dia 3)
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Os investigadores avaliarão a condição de vias cerebrais específicas envolvidas na transmissão de sinais aos músculos dos participantes, incluindo os tratos corticoespinhal, reticulospinal e rubroespinhal.
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Linha de base e pós-treinamento-1 (dia 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46065
- G-23-0034937 (Número de outro subsídio/financiamento: Heart and Stroke Foundation of Canada)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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