Herstel van de beroertemotoriek voor de hand en vingers
Ontdek het potentieel voor motorisch herstel bij mensen met een beroerte
Het doel van deze klinische proef is om twee revalidatiemethoden te vergelijken om de vingerbewegingen te verbeteren bij mensen die een beroerte hebben gehad. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is welke van deze twee trainingsmethoden tot de meeste verbetering leidt:
- Mensen leren hun bewegingsdoelen te bereiken met behulp van elke gewenste strategie.
- Mensen leren hun bewegingstechniek te verbeteren en compenserende strategieën te vermijden.
Er bestaat geen one-size-fits-all aanpak. Het tweede doel is om erachter te komen wie meer baat zou kunnen hebben bij elke methode. Sommige mensen met een beroerte kunnen vertrouwen op compenserende strategieën vanwege ernstige beperkingen, terwijl anderen met mildere beroertes meer baat zouden kunnen hebben bij technieken die de bewegingskwaliteit verbeteren.
Het derde doel is om foto's van de hersenen te maken om te zien hoe deze bij elke methode veranderen. Dit zal onderzoekers helpen begrijpen hoe de hersenen zich aanpassen na een beroerte en zou kunnen leiden tot behandelingen die rechtstreeks op de hersenen zijn gericht.
Deelnemers zullen:
- Bezoek het laboratorium voor klinische en onderzoeksbeoordelingen in week 1, 4, 5 en 15.
- Voltooi 10 dagen pianotraining.
- Onderga twee keer een MRI-scan (magnetic resonance imaging), één keer in week 1 en één keer in week 4.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig deelnemers met een subacute (6 maanden - 2 jaar) beroerte zullen worden gerekruteerd voor dit onderzoek op meerdere locaties dat plaatsvindt in Toronto en Montreal. Deelnemers moeten actieve vingerbewegingen kunnen uitvoeren. Elke locatie rekruteert en randomiseert deelnemers in een van de twee trainingsgroepen. De training zal bestaan uit:
- Eén groep zal zich concentreren op het verbeteren van de kwaliteit van hun bewegingen terwijl ze muziek spelen op een digitale piano.
- De andere groep zal zich concentreren op het bereiken van hun bewegingsdoelen terwijl ze muziek spelen op een digitale piano.
Voor deelname aan dit onderzoek zijn 14 bezoeken nodig, die elk op een aparte dag plaatsvinden.
De pianotraining bedraagt in totaal 20 uur, verdeeld over 2 uur per dag gedurende 5 dagen verdeeld over 2 weken. Elke deelnemer krijgt één-op-één- en/of groepslessen van een muziektherapeut met expertise in neurologische muziektherapie en piano-instructie. Oefeningen omvatten het indrukken van enkele toetsen en meerdere toetsen met verschillende vingers, het ingedrukt houden van bepaalde toetsen terwijl je andere indrukt, en het spelen van melodieën en akkoorden met alle vijf de vingers, waarbij verschillende coördinatiepatronen, ritmes en snelheden betrokken zijn.
Beoordelingen worden op vier tijdstippen uitgevoerd: Basislijn, Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) en Follow-up (3 maanden). Deelnemers zullen gevalideerde klinische beoordelingen ondergaan om hun vermogen om te bewegen en hun arm, hand en vingers te voelen te evalueren, en om de beoordelaar te laten begrijpen hoe de beroerte hen in het algemeen heeft beïnvloed. Sommige van deze tests worden routinematig gebruikt door fysiotherapeuten en andere revalidatieprofessionals die werken met mensen met een beroerte. Voor andere soorten tests worden sensoren op hun arm, hand en vingers geplaatst. Deze sensoren zenden niets uit; ze zullen eenvoudig hun bewegingen registreren.
Kinetische en kinematische metingen beoordelen de vingerkrachten, de grijpkracht en de knijpkracht. Er zullen magnetische resonantie beeldvorming (MRI)-scans worden gemaakt bij de basislijn en na de training-1 om de structuur en functie van de hersenen te kwantificeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joyce L Chen, PhD
- Telefoonnummer: 416-946-5394
- E-mail: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
- Werving
- University of Toronto
-
Contact:
- Joyce L Chen, PhD
- Telefoonnummer: 416-946-5394
- E-mail: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
-
Hoofdonderzoeker:
- Joyce Chen, PhD
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
- Werving
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Telefoonnummer: 514-398-5457
- E-mail: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Contact:
- Mindy Levin, PhD
- Telefoonnummer: 514-398-3994
- E-mail: mindy.levin@mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Canada, H3S 2J4
- Werving
- University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
-
Contact:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Telefoonnummer: 514-398-5457
- E-mail: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1T3
- Werving
- Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
-
Contact:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Telefoonnummer: 514-398-5457
- E-mail: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Canada, H7V 1R2
- Werving
- Jewish General Hopsital
-
Contact:
- Alexander Thiel, MD
- Telefoonnummer: 22094 514 340 8222
- E-mail: alexander.thiel@mcgill.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Diagnose van de eerste keer eenzijdig ischemisch of hemorragisch
- Optreden van een beroerte: > 6 maanden en < 2 jaar
- In staat om actieve vingerbewegingen uit te voeren (Chedoke-McMaster (CM) Impairment Inventory of the Hand, Stage ≥ 3)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ontwikkelingsstoornissen, neurologische of ernstige psychiatrische stoornissen
- Cognitieve tekorten (< 23/30 Montreal Cognitive Assessment)
- Apraxie (<2SD gemiddelde Waterloo-apaxietest)
- Verwaarlozing (> 40/100, Sunnybrook beoordelingsprocedure voor verwaarlozing)
- Cerebellaire beroerte
- Musculoskeletaal letsel dat de motorische prestaties beïnvloedt
- Onvermogen om langdurig in een stoel te zitten en oefeningen uit te voeren
- Contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kwaliteitstrainingsgroep
|
Deelnemers zullen pianospeltaken uitvoeren met behulp van hun aangedane hand en vingers.
De training richt zich op specifieke aspecten van vingerbewegingen en deelnemers krijgen feedback over hun spel.
Ze zullen een polsbrace dragen ter ondersteuning en hun hand- en armposities zullen worden gecontroleerd om de juiste techniek te garanderen.
|
|
Actieve vergelijker: Doeltrainingsgroep
|
Deelnemers zullen pianospeltaken uitvoeren met behulp van hun aangedane hand en vingers.
In de opleiding ligt de nadruk op het leren spelen en produceren van muziek.
Er zal feedback worden gegeven over verschillende aspecten van de prestatie, zoals snelheid en nauwkeurigheid, maar specifieke details over vingerbewegingen of techniek zullen niet worden gegeven.
Het gebruik van een polsbrace en het monitoren van de hand- en armposities zullen consistent zijn met de standaardpraktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vingerindividuatie: gezamenlijke hoekexcursie
Tijdsspanne: Pre-training (basislijn), Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) en Follow-up (3 maanden).
|
De Finger Individuation - Joint Angular Excursion is een maatstaf voor hoe goed een vinger in staat is te buigen of strekken terwijl de andere vingers stil blijven staan.
De hoek die bij deze taak wordt gemeten, is de mate van flexie en extensie van de vingergewrichten.
Concreet volgt het de beweging bij het metacarpofalangeale (MCP) gewricht (d.w.z. het gewricht waar de vinger de hand raakt) en het proximale interfalangeale (PIP) gewricht (d.w.z. het gewricht tussen de eerste en tweede vingerbotten).
Er zullen infraroodmarkeringen op de middenhandsbeentje MCP- en PIP-gewrichten worden geplaatst om de vingerbewegingen te volgen met behulp van twee Optotrak Certus-bewegingsregistratiesystemen met 3 camera's.
|
Pre-training (basislijn), Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) en Follow-up (3 maanden).
|
|
Vingerindividuatie: kracht
Tijdsspanne: Pre-training (basislijn), Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) en Follow-up (3 maanden)
|
De Vingerindividuatie - Kracht is een maatstaf voor hoe goed een vinger kracht kan uitoefenen zonder dat de andere vingers kracht uitoefenen.
Deze maatstaf is gebruikt om vingerbewegingen te bestuderen bij gezonde personen, pianisten en overlevenden van een beroerte.
Bij deze taak wordt een aangepast apparaat gebruikt om vingerbewegingen in alle vingers van beide handen te meten.
De onderarm wordt op een tafel geplaatst met de pols in een neutrale positie en vastgezet om andere bewegingen te voorkomen.
Het apparaat ondersteunt de handpalm en meet de kracht die elke vinger produceert met behulp van sensoren onder elke vingertop.
De onderzoekers bepalen de maximale vingerkracht van de deelnemers.
Vervolgens oefenen de deelnemers met het produceren van krachten op 20%, 40%, 60% en 80% van dit maximum voor elke vinger, terwijl ze de anderen stil houden.
Ze zien een visueel doelwit voor de benodigde kracht en krijgen feedback over hun prestaties.
|
Pre-training (basislijn), Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) en Follow-up (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Beoordeling bovenste ledematen (FM-UL)
Tijdsspanne: Pre-training (basislijn), Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) en Follow-up (3 maanden).
|
De FM-UL-beoordeling beoordeelt de sensomotorische stoornissen bij personen die een beroerte hebben gehad.
Het beoordeelt bewegingen, coördinatie en reflexen.
|
Pre-training (basislijn), Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) en Follow-up (3 maanden).
|
|
Actieonderzoekarmtest (ARAT)
Tijdsspanne: Pre-training (basislijn), Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) en Follow-up (3 maanden).
|
De ARAT is een beoordeling met 19 items, bedoeld om de motorische activiteit van de bovenste ledematen te evalueren.
Het meet hoe goed individuen specifieke arm- en handtaken kunnen uitvoeren, waarbij de nadruk ligt op vier hoofdgebieden: grijpen, grijpen, knijpen en grove bewegingen.
|
Pre-training (basislijn), Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) en Follow-up (3 maanden).
|
|
Peg-test met negen gaten (9-HPT)
Tijdsspanne: Pre-training (basislijn), Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) en Follow-up (3 maanden).
|
De 9-HPT is een gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordeling bedoeld om de vingervaardigheid te evalueren.
Bij deze test moeten de deelnemers één voor één haringen uit een container halen en deze zo snel mogelijk in gaten op een ophangbord plaatsen.
|
Pre-training (basislijn), Post-training-1 (dag 3), Post-training-2 (dag 7) en Follow-up (3 maanden).
|
|
MRI: Neurale activatie en connectiviteit in ipsilesionale en contralaesionale motorcortex
Tijdsspanne: Basislijn en post-training-1 (dag 3)
|
De onderzoekers zullen onderzoeken hoe verschillende delen van de hersenen functioneren en op elkaar inwerken, met een focus op de regio's die de beweging controleren.
Ze zullen specifiek zowel de gewonde kant van de hersenen (ipsilesionaal) als de niet-gewonde kant (contralesional) beoordelen om te observeren hoe beide reageren tijdens taken.
|
Basislijn en post-training-1 (dag 3)
|
|
MRI: integriteit van de witte stof in de corticospinale, reticulospinale en rubrospinale banen
Tijdsspanne: Basislijn en post-training-1 (dag 3)
|
De onderzoekers zullen de toestand evalueren van specifieke hersenbanen die betrokken zijn bij het overbrengen van signalen naar de spieren van de deelnemers, waaronder de corticospinale, reticulospinale en rubrospinale banen.
|
Basislijn en post-training-1 (dag 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 46065
- G-23-0034937 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .