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Wiederherstellung der Schlagmotorik für Hand und Finger

7. Mai 2026 aktualisiert von: Joyce Chen, University of Toronto

Entdecken Sie das Potenzial zur motorischen Erholung bei Menschen mit Schlaganfall

Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich zweier Rehabilitationsmethoden zur Verbesserung der Fingerbewegungen bei Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, welche dieser beiden Trainingsmethoden zu der größten Verbesserung führt:

  1. Den Menschen beibringen, ihre Bewegungsziele mit beliebigen Strategien zu erreichen.
  2. Den Menschen beibringen, ihre Bewegungstechnik zu verbessern und kompensatorische Strategien zu vermeiden.

Es gibt keinen einheitlichen Ansatz. Das zweite Ziel besteht darin, herauszufinden, wer von jeder Methode mehr profitieren könnte. Manche Menschen mit Schlaganfall sind möglicherweise aufgrund schwerer Beeinträchtigungen auf Kompensationsstrategien angewiesen, während andere mit leichteren Schlaganfällen möglicherweise mehr von Techniken profitieren, die die Bewegungsqualität verbessern.

Das dritte Ziel besteht darin, Bilder vom Gehirn zu machen, um zu sehen, wie es sich mit jeder Methode verändert. Dies wird Forschern helfen zu verstehen, wie sich das Gehirn nach einem Schlaganfall anpasst, und könnte zu Behandlungen führen, die direkt auf das Gehirn abzielen.

Die Teilnehmer werden:

  1. Besuchen Sie das Labor für klinische und Forschungsbewertungen in den Wochen 1, 4, 5 und 15.
  2. Absolvieren Sie eine 10-tägige Klavierausbildung.
  3. Lassen Sie sich zweimal einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterziehen, einmal in Woche 1 und einmal in Woche 4.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Multi-Site-Studie, die in Toronto und Montreal stattfindet, werden 40 Teilnehmer mit subakutem (6 Monate – 2 Jahre) Schlaganfall rekrutiert. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, aktive Fingerbewegungen auszuführen. Jeder Standort wird Teilnehmer rekrutieren und randomisiert einer von zwei Trainingsgruppen zuordnen. Die Schulung besteht aus:

  1. Eine Gruppe wird sich darauf konzentrieren, die Qualität ihrer Bewegungen beim Musizieren auf einem Digitalpiano zu verbessern.
  2. Die andere Gruppe konzentriert sich darauf, ihre Bewegungsziele zu erreichen, während sie Musik auf einem Digitalpiano spielt.

Die Teilnahme an dieser Studie umfasst 14 Besuche, die jeweils an einem separaten Tag stattfinden.

Der Klavierunterricht umfasst insgesamt 20 Stunden, verteilt auf 2 Stunden pro Tag für 5 Tage über 2 Wochen. Jeder Teilnehmer erhält Einzel- und/oder Gruppenunterricht von einem Musiktherapeuten mit Fachkenntnissen in neurologischer Musiktherapie und Klavierunterricht. Zu den Übungen gehören das Drücken einzelner und mehrerer Tasten mit verschiedenen Fingern, das Gedrückthalten bestimmter Tasten beim Drücken anderer sowie das Spielen von Melodien und Akkorden mit allen fünf Fingern, wobei verschiedene Koordinationsmuster, Rhythmen und Geschwindigkeiten erforderlich sind.

Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, Post-Training-1 (Tag 3), Post-Training-2 (Tag 7) und Follow-up (3 Monate). Die Teilnehmer werden validierten klinischen Untersuchungen unterzogen, um ihre Fähigkeit, ihren Arm, ihre Hand und ihre Finger zu bewegen und zu fühlen, zu bewerten und damit der Prüfer verstehen kann, wie sich der Schlaganfall insgesamt auf sie ausgewirkt hat. Einige dieser Tests werden routinemäßig von Physiotherapeuten und anderen Rehabilitationsfachkräften verwendet, die mit Schlaganfallpatienten arbeiten. Für andere Arten von Tests werden Sensoren an Arm, Hand und Fingern angebracht. Diese Sensoren geben nichts ab; Sie zeichnen einfach ihre Bewegungen auf.

Mithilfe kinematischer und kinematischer Maßnahmen werden Fingerkräfte, Griffstärke und Kneifstärke beurteilt. Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans zu Studienbeginn und nach Training 1 werden durchgeführt, um die Struktur und Funktion des Gehirns zu quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
        • Rekrutierung
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joyce Chen, PhD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Rekrutierung
        • Jewish Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
        • Rekrutierung
        • University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Hauptermittler:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1T3
        • Rekrutierung
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Hauptermittler:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hopsital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Diagnose einer erstmaligen einseitigen ischämischen oder hämorrhagischen Erkrankung
  • Auftreten eines Schlaganfalls: > 6 Monate und < 2 Jahre
  • Kann aktive Fingerbewegungen ausführen (Chedoke-McMaster (CM) Impairment Inventory of the Hand, Stadium ≥ 3)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Entwicklungsstörungen, neurologischen oder schwerwiegenden psychiatrischen Störungen
  • Kognitive Defizite (< 23/30 Montreal Cognitive Assessment)
  • Apraxie (<2SD mittlerer Waterloo-Apraxietest)
  • Vernachlässigung (> 40/100, Verfahren zur Beurteilung der Vernachlässigung in Sunnybrook)
  • Kleinhirnschlag
  • Muskel-Skelett-Verletzung, die die motorische Leistung beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, über einen längeren Zeitraum auf einem Stuhl zu sitzen und Übungen durchzuführen
  • Kontraindikationen für die MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Qualitätstrainingsgruppe
Verhalten: Qualitätsschulung
Die Teilnehmer üben mit der betroffenen Hand und den Fingern Klavierspielaufgaben aus. Das Training konzentriert sich auf bestimmte Aspekte der Fingerbewegung und die Teilnehmer erhalten Feedback zu ihrem Spiel. Sie tragen zur Unterstützung eine Handgelenkstütze und ihre Hand- und Armposition wird überwacht, um die richtige Technik sicherzustellen.
Aktiver Komparator: Zieltrainingsgruppe
Verhalten: Zieltraining
Die Teilnehmer üben mit der betroffenen Hand und den Fingern Klavierspielaufgaben aus. Der Schwerpunkt der Ausbildung liegt auf dem Erlernen des Spielens und Produzierens von Musik. Es wird Feedback zu verschiedenen Aspekten der Leistung wie Geschwindigkeit und Genauigkeit gegeben, spezifische Details zur Fingerbewegung oder Technik werden jedoch nicht gegeben. Die Verwendung einer Handgelenkstütze und die Überwachung der Hand- und Armposition entsprechen der Standardpraxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fingerindividualisierung: Gemeinsame Winkelexkursion
Zeitfenster: Vor dem Training (Grundlinie), Nach dem Training 1 (Tag 3), Nach dem Training 2 (Tag 7) und Nachbereitung (3 Monate).
Die Fingerindividualisierung – Gelenkwinkelexkursion ist ein Maß dafür, wie gut sich ein Finger beugen oder strecken kann, während die anderen Finger stationär bleiben. Der bei dieser Aufgabe gemessene Winkel ist der Grad der Beugung und Streckung an den Fingergelenken. Insbesondere verfolgt es die Bewegung am Metacarpophalangealgelenk (MCP) (d. h. dem Gelenk, an dem der Finger auf die Hand trifft) und am proximalen Interphalangealgelenk (PIP) (d. h. dem Gelenk zwischen dem ersten und zweiten Fingerknochen). Infrarotmarker werden an den MCP- und PIP-Mittelhandgelenken angebracht, um die Fingerbewegung mithilfe von zwei Optotrak Certus-Bewegungserfassungssystemen mit drei Kameras zu verfolgen.
Vor dem Training (Grundlinie), Nach dem Training 1 (Tag 3), Nach dem Training 2 (Tag 7) und Nachbereitung (3 Monate).
Fingerindividualisierung: Kraft
Zeitfenster: Vor dem Training (Grundlinie), Nach dem Training 1 (Tag 3), Nach dem Training 2 (Tag 7) und Nachbereitung (3 Monate)
Die Fingerindividualisierung – Kraft ist ein Maß dafür, wie gut ein Finger in der Lage ist, Kraft auszuüben, ohne dass die anderen Finger Kraft ausüben. Diese Messung wurde verwendet, um Fingerbewegungen bei gesunden Personen, Pianisten und Schlaganfallüberlebenden zu untersuchen. Bei dieser Aufgabe wird ein benutzerdefiniertes Gerät verwendet, um die Fingerbewegungen aller Finger beider Hände zu messen. Der Unterarm wird mit neutralem Handgelenk auf einen Tisch gelegt und gesichert, um andere Bewegungen zu verhindern. Das Gerät stützt die Handfläche und misst mithilfe von Sensoren unter jeder Fingerspitze die Kraft, die jeder Finger erzeugt. Die Ermittler ermitteln die maximale Fingerkraft der Teilnehmer. Anschließend üben die Teilnehmer, für jeden Finger Kräfte von 20 %, 40 %, 60 % und 80 % dieses Maximums zu erzeugen, während die anderen ruhig bleiben. Sie sehen ein visuelles Ziel für die erforderliche Kraft und erhalten Feedback zu ihrer Leistung.
Vor dem Training (Grundlinie), Nach dem Training 1 (Tag 3), Nach dem Training 2 (Tag 7) und Nachbereitung (3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl Meyer Beurteilung der oberen Extremität (FM-UL)
Zeitfenster: Vor dem Training (Grundlinie), Nach dem Training 1 (Tag 3), Nach dem Training 2 (Tag 7) und Nachbereitung (3 Monate).
Die FM-UL-Bewertung bewertet die sensomotorische Beeinträchtigung bei Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Dabei werden Bewegungen, Koordination und Reflexe beurteilt.
Vor dem Training (Grundlinie), Nach dem Training 1 (Tag 3), Nach dem Training 2 (Tag 7) und Nachbereitung (3 Monate).
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Vor dem Training (Grundlinie), Nach dem Training 1 (Tag 3), Nach dem Training 2 (Tag 7) und Nachbereitung (3 Monate).
Der ARAT ist ein 19-Punkte-Test zur Beurteilung der motorischen Aktivität der oberen Extremitäten. Es misst, wie gut Einzelpersonen bestimmte Arm- und Handaufgaben ausführen können, und konzentriert sich dabei auf vier Hauptbereiche: Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung.
Vor dem Training (Grundlinie), Nach dem Training 1 (Tag 3), Nach dem Training 2 (Tag 7) und Nachbereitung (3 Monate).
Neun-Loch-Peg-Test (9-HPT)
Zeitfenster: Vor dem Training (Grundlinie), Nach dem Training 1 (Tag 3), Nach dem Training 2 (Tag 7) und Nachbereitung (3 Monate).
Der 9-HPT ist eine standardisierte, quantitative Beurteilung zur Beurteilung der Fingerfertigkeit. Bei diesem Test müssen die Teilnehmer einen Stift nach dem anderen aus einem Behälter nehmen und ihn so schnell wie möglich in die Löcher eines Steckbretts stecken.
Vor dem Training (Grundlinie), Nach dem Training 1 (Tag 3), Nach dem Training 2 (Tag 7) und Nachbereitung (3 Monate).
MRT: Neuronale Aktivierung und Konnektivität im ipsilesionalen und kontraläsionalen motorischen Kortex
Zeitfenster: Baseline und Post-Training-1 (Tag 3)
Die Forscher werden untersuchen, wie verschiedene Bereiche des Gehirns funktionieren und interagieren, wobei der Schwerpunkt auf den Regionen liegt, die die Bewegung steuern. Sie werden sowohl die verletzte Seite des Gehirns (ipsilesional) als auch die unverletzte Seite (kontraläsional) gezielt untersuchen, um zu beobachten, wie beide auf Aufgaben reagieren.
Baseline und Post-Training-1 (Tag 3)
MRT: Integrität der weißen Substanz im kortikospinalen, retikulospinalen und rubrospinalen Trakt
Zeitfenster: Baseline und Post-Training-1 (Tag 3)
Die Forscher werden den Zustand bestimmter Gehirnbahnen bewerten, die an der Übertragung von Signalen an die Muskeln der Teilnehmer beteiligt sind, einschließlich des kortikospinalen, retikulospinalen und rubrospinalen Trakts.
Baseline und Post-Training-1 (Tag 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

McGill University
Heart and Stroke Foundation of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46065
  • G-23-0034937 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In der Ergebnisveröffentlichung verwendetes IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sollten an JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenübertragungsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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