此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

手和手指的划水运动恢复

2026年5月7日 更新者：Joyce Chen、University of Toronto

发现中风患者运动恢复的潜力

该临床试验的目的是比较两种改善中风患者手指运动的康复方法。 它旨在回答的主要问题是这两种训练方法中哪一种能带来最大的改进：

  1. 教导人们使用他们喜欢的任何策略来实现他们的运动目标。
  2. 教导人们提高运动技术并避免补偿策略。

没有一种放之四海而皆准的方法。 第二个目标是找出谁可以从每种方法中受益更多。 一些中风患者可能会因严重损伤而依赖补偿策略，而其他中风较轻的人可能会从提高运动质量的技术中受益更多。

第三个目标是拍摄大脑的照片，看看它如何随着每种方法而变化。 这将有助于研究人员了解大脑在中风后如何适应，并可能导致直接针对大脑的治疗。

参与者将：

  1. 在第 1、4、5 和 15 周参观实验室进行临床和研究评估。
  2. 完成10天的钢琴训练。
  3. 接受磁共振成像 (MRI) 扫描两次，一次在第一周，一次在第四周。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项在多伦多和蒙特利尔进行的多地点试验将招募 40 名患有亚急性（6 个月至 2 年）中风的参与者。 参与者需要能够进行主动的手指运动。 每个站点将招募参与者并将其随机分配到两个培训组之一。 培训将包括：

  1. 一组将专注于提高在数码钢琴上演奏音乐时的动作质量。
  2. 另一组将在数码钢琴上演奏音乐的同时专注于实现他们的运动目标。

参与这项研究将涉及 14 次访问，每次访问都在不同的一天进行。

钢琴培训总共 20 小时，每天 2 小时以上，为期 5 天，为期 2 周。 每位参与者都将接受具有神经音乐治疗和钢琴指导专业知识的音乐治疗师的一对一和/或小组指导。 练习包括用不同的手指按单个键和多个键，按住某些键的同时按其他键，用所有五个手指演奏旋律和和弦，涉及各种协调模式、节奏和速度。

评估将在四个时间点进行：基线、训练后 1（第 3 天）、训练后 2（第 7 天）和随访（3 个月）。 参与者将接受经过验证的临床评估，以评估他们移动和感觉手臂、手和手指的能力，并让评估人员了解中风对他们的整体影响。 其中一些测试通常由物理治疗师和其他与中风患者一起工作的康复专业人员使用。 对于其他类型的测试，传感器将放置在他们的手臂、手和手指上。 这些传感器不会发射任何东西；他们只会记录他们的动作。

动力学和运动学测量将评估手指力、握力和捏力。 将在基线和训练后 1 进行磁共振成像 (MRI) 扫描，以量化大脑的结构和功能。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2W6
        • 招聘中
        • University of Toronto
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joyce Chen, PhD
    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大、H7V 1R2
        • 招聘中
        • Jewish Rehabilitation Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3S 2J4
        • 招聘中
        • University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • 首席研究员：
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4B 1T3
        • 招聘中
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • 首席研究员：
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal、Quebec、加拿大、H7V 1R2
        • 招聘中
        • Jewish General Hopsital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 首次单侧缺血或出血的诊断
  • 中风发生时间：> 6 个月且 < 2 岁
  • 能够进行主动手指运动（Chedoke-McMaster (CM) 手部损伤量表，阶段 ≥ 3）

排除标准：

  • 发育、神经或主要精神疾病史
  • 认知缺陷（< 23/30 蒙特利尔认知评估）
  • 失用症（<2SD 平均滑铁卢失用症测试）
  • 忽视（> 40/100，Sunnybrook 忽视评估程序）
  • 小脑中风
  • 影响运动表现的肌肉骨骼损伤
  • 无法持续坐在椅子上进行锻炼
  • MRI 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：质量培训组
行为的：品质培训
参与者将使用受影响的手和手指进行钢琴演奏任务。 培训重点关注手指运动的具体方面，参与者将收到与其演奏相关的反馈。 他们将佩戴腕带以提供支撑，并且他们的手和手臂位置将受到监控以确保正确的技术。
有源比较器：目标训练组
行为的：目标训练
参与者将使用受影响的手和手指进行钢琴演奏任务。 培训强调学习演奏和创作音乐。 将提供有关性能各个方面的反馈，例如速度和准确性，但不会给出有关手指运动或技术的具体细节。 腕带的使用以及手部和手臂位置的监测将符合标准做法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手指个性化：关节角度偏移
大体时间：训练前（基线）、训练后 1（第 3 天）、训练后 2（第 7 天）和随访（3 个月）。
手指个性化 - 关节角度偏移是衡量一个手指在其他手指保持静止时弯曲或伸直能力的指标。 此任务中测量的角度是指关节的弯曲和伸展程度。 具体来说，它跟踪掌指 (MCP) 关节（即手指与手接触的关节）和近端指间 (PIP) 关节（即第一和第二手指骨之间的关节）的运动。 红外标记将放置在掌骨 MCP 和 PIP 关节上，以使用两个 3 摄像头 Optotrak Certus 运动捕捉系统跟踪手指运动。
训练前（基线）、训练后 1（第 3 天）、训练后 2（第 7 天）和随访（3 个月）。
手指个性化：力
大体时间：训练前（基线）、训练后 1（第 3 天）、训练后 2（第 7 天）和随访（3 个月）
手指个性化 - 力是衡量一个手指在其他手指不施加力的情况下能够施加力的程度的指标。 该方法已用于研究健康个体、钢琴家和中风幸存者的手指运动。 此任务将使用定制设备来测量双手所有手指的手指运动。 将前臂放在桌子上，手腕处于中立位置并固定以防止其他运动。 该设备将支撑手掌，并使用每个指尖下方的传感器测量每个手指产生的力。 研究人员将确定参与者的最大手指力量。 然后，参与者将练习每个手指发挥最大力量的 20%、40%、60% 和 80%，同时保持其他手指不动。 他们将看到所需力量的视觉目标并获得有关其表现的反馈。
训练前（基线）、训练后 1（第 3 天）、训练后 2（第 7 天）和随访（3 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl Meyer 上肢评估 (FM-UL)
大体时间：训练前（基线）、训练后 1（第 3 天）、训练后 2（第 7 天）和随访（3 个月）。
FM-UL 评估评估中风患者的感觉运动障碍。 它评估运动、协调和反应。
训练前（基线）、训练后 1（第 3 天）、训练后 2（第 7 天）和随访（3 个月）。
行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：训练前（基线）、训练后 1（第 3 天）、训练后 2（第 7 天）和随访（3 个月）。
ARAT 是一项包含 19 项的评估，旨在评估上肢运动活动。 它衡量个人执行特定手臂和手部任务的能力，重点关注四个主要领域：抓握、握力、捏力和粗大运动。
训练前（基线）、训练后 1（第 3 天）、训练后 2（第 7 天）和随访（3 个月）。
九孔钉测试 (9-HPT)
大体时间：训练前（基线）、训练后 1（第 3 天）、训练后 2（第 7 天）和随访（3 个月）。
9-HPT 是一种标准化的定量评估，旨在评估手指灵活性。 在这项测试中，参与者需要一次从容器中拿起一个钉子，并尽快将它们放入钉板上的孔中。
训练前（基线）、训练后 1（第 3 天）、训练后 2（第 7 天）和随访（3 个月）。
MRI：同侧和对侧运动皮层的神经激活和连接
大体时间：基线和训练后 1（第 3 天）
研究人员将检查大脑各个区域的功能和相互作用，重点关注控制运动的区域。 他们将专门评估大脑受伤侧（同侧）和未受伤侧（对侧），以观察每个大脑在任务期间的反应。
基线和训练后 1（第 3 天）
MRI：皮质脊髓、网状脊髓和红核脊髓束中白质的完整性
大体时间：基线和训练后 1（第 3 天）
研究人员将评估涉及向参与者肌肉传输信号的特定大脑通路的状况，包括皮质脊髓束、网状脊髓束和红核脊髓束。
基线和训练后 1（第 3 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Toronto

合作者

McGill University
Heart and Stroke Foundation of Canada

调查人员

  • 首席研究员：Joyce L Chen, PhD、University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月7日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月17日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 46065
  • G-23-0034937 (其他赠款/资助编号：Heart and Stroke Foundation of Canada)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

结果发布中使用的 IPD

IPD 共享时间框架

文章发表后 3 个月至 5 年内

IPD 共享访问标准

提案应发送至 JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA。 为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据传输协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅