Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zotavení motoru zdvihu pro ruku a prsty

7. května 2026 aktualizováno: Joyce Chen, University of Toronto

Objevování potenciálu pro regeneraci motoru u lidí žijících s mrtvicí

Cílem této klinické studie je porovnat dvě rehabilitační metody ke zlepšení pohybů prstů u lidí, kteří prodělali mrtvici. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, která z těchto dvou tréninkových metod vede k největšímu zlepšení:

  1. Učit lidi dosahovat svých pohybových cílů pomocí jakýchkoli strategií, které se jim líbí.
  2. Naučit lidi zlepšit techniku ​​pohybu a vyhnout se kompenzačním strategiím.

Neexistuje žádný univerzální přístup. Druhým cílem je zjistit, kdo by mohl mít z jednotlivých metod větší prospěch. Někteří lidé s mrtvicí se mohou spoléhat na kompenzační strategie kvůli vážnému postižení, zatímco jiní s mírnějšími mrtvicemi mohou více těžit z technik, které zvyšují kvalitu pohybu.

Třetím cílem je pořídit snímky mozku, abyste viděli, jak se mění s každou metodou. To pomůže výzkumníkům porozumět tomu, jak se mozek po mrtvici adaptuje, a mohlo by to vést k léčbě, která se zaměřuje přímo na mozek.

Účastníci budou:

  1. Navštivte laboratoř pro klinická a výzkumná hodnocení v týdnech 1, 4, 5 a 15.
  2. Dokončete 10 dní klavírního tréninku.
  3. Podstupujte vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) dvakrát, jednou za týden 1 a jednou za týden 4.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet účastníků se subakutní (6 měsíců - 2 roky) cévní mozkovou příhodou bude přijato do této vícemístné studie, která se bude konat v Torontu a Montrealu. Účastníci budou muset být schopni provádět aktivní pohyby prstů. Každé pracoviště nabere a náhodně rozdělí účastníky do jedné ze dvou školicích skupin. Školení se bude skládat z:

  1. Jedna skupina se zaměří na zlepšení kvality svých pohybů při hraní hudby na digitální piano.
  2. Druhá skupina se zaměří na dosažení svých pohybových cílů při hraní hudby na digitální piano.

Účast v této studii bude zahrnovat 14 návštěv, z nichž každá se uskuteční v samostatný den.

Klavírní trénink se skládá z celkem 20 hodin, rozložených do 2 hodin denně po dobu 5 dnů v průběhu 2 týdnů. Každý účastník obdrží individuální a/nebo skupinovou výuku od muzikoterapeuta se zkušenostmi v neurologické muzikoterapii a výuce hry na klavír. Cvičení bude zahrnovat mačkání jednotlivých kláves a více kláves různými prsty, držení určitých kláves a současně mačkání jiných a hraní melodií a akordů všemi pěti prsty, zahrnující různé koordinační vzorce, rytmy a rychlosti.

Hodnocení budou prováděna ve čtyřech časových bodech: základní stav, po tréninku-1 (den 3), po tréninku-2 (den 7) a sledování (3 měsíce). Účastníci podstoupí ověřená klinická hodnocení, aby se vyhodnotila jejich schopnost pohybovat a cítit paži, ruku a prsty, a také aby hodnotitel pochopil, jak je mrtvice celkově ovlivnila. Některé z těchto testů běžně používají fyzioterapeuti a další rehabilitační odborníci, kteří pracují s lidmi žijícími s mrtvicí. U jiných typů testů budou senzory umístěny na jejich paži, ruce a prsty. Tyto senzory nic nevyzařují; budou jednoduše zaznamenávat své pohyby.

Kinetická a kinematická měření budou posuzovat síly prstů, sílu úchopu a sílu sevření. Skenování magnetickou rezonancí (MRI) na základní linii a po tréninku-1 bude použito ke kvantifikaci struktury a funkce mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
        • Nábor
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joyce Chen, PhD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Nábor
        • Jewish Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
        • Nábor
        • University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1T3
        • Nábor
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Nábor
        • Jewish General Hopsital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Starší 18 let
  • Diagnóza poprvé jednostranné ischemické nebo hemoragické
  • Výskyt cévní mozkové příhody: > 6 měsíců a < 2 roky
  • Schopnost provádět aktivní pohyby prstů (Chedoke-McMaster (CM) Inventář poškození ruky, fáze ≥ 3)

Kritéria vyloučení:

  • Historie vývojových, neurologických nebo závažných psychiatrických poruch
  • Kognitivní deficity (< 23/30 Montreal Cognitive Assessment)
  • Apraxia (<2SD průměrný test Waterloo Apraxia)
  • Zanedbávání (> 40/100, postup hodnocení zanedbávání Sunnybrook)
  • Mozečková mrtvice
  • Poranění pohybového aparátu ovlivňující motorický výkon
  • Neschopnost sedět na židli a provádět cvičení po delší dobu
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kvalitní tréninková skupina
Behaviorální: Kvalitní školení
Účastníci se zapojí do úkolů při hře na klavír pomocí postižené ruky a prstů. Školení se zaměřuje na specifické aspekty pohybu prstů a účastníci získají zpětnou vazbu související s jejich hraním. Budou nosit ortézu na zápěstí pro podporu a jejich poloha rukou a paží bude sledována, aby byla zajištěna správná technika.
Aktivní komparátor: Cílová tréninková skupina
Behaviorální: Cílový trénink
Účastníci se zapojí do úkolů při hře na klavír pomocí postižené ruky a prstů. Školení klade důraz na učení se hře a produkci hudby. Bude poskytnuta zpětná vazba o různých aspektech výkonu, jako je rychlost a přesnost, ale konkrétní podrobnosti o pohybu prstů nebo technice nebudou uvedeny. Použití ortézy na zápěstí a sledování polohy rukou a paží bude v souladu se standardní praxí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuace prstů: Kloubní úhlová exkurze
Časové okno: Před tréninkem (základní stav), po tréninku-1 (den 3), po tréninku-2 (den 7) a sledování (3 měsíce).
Individuace prstů – úhlová exkurze kloubu je měřítkem toho, jak dobře je prst schopen se ohnout nebo narovnat, zatímco ostatní prsty zůstanou nehybné. Úhel měřený v této úloze je stupeň flexe a extenze v kloubech prstů. Konkrétně sleduje pohyb v metakarpofalangeálním (MCP) kloubu (tj. kloubu, kde se prst setkává s rukou) a proximálním interfalangeálním (PIP) kloubu (tj. kloubu mezi první a druhou kostí prstu). Infračervené značky budou umístěny na metakarpální MCP a PIP klouby pro sledování pohybu prstů pomocí dvou 3-kamerových systémů pro snímání pohybu Optotrak Certus.
Před tréninkem (základní stav), po tréninku-1 (den 3), po tréninku-2 (den 7) a sledování (3 měsíce).
Individuace prstů: Síla
Časové okno: Před tréninkem (základní stav), po tréninku-1 (den 3), po tréninku-2 (den 7) a sledování (3 měsíce)
Finger Individuation - Force je měřítkem toho, jak dobře je prst schopen vyvinout sílu, aniž by ostatní prsty vyvíjely sílu. Toto měření bylo použito ke studiu pohybů prstů u zdravých jedinců, pianistů a pacientů, kteří přežili mrtvici. Tato úloha bude používat vlastní zařízení k měření pohybů prstů ve všech číslicích obou rukou. Předloktí bude položeno na stůl se zápěstím v neutrální poloze a zajištěno, aby se zabránilo dalším pohybům. Zařízení bude podporovat dlaň a měřit sílu, kterou každý prst vytváří, pomocí senzorů pod každým prstem. Vyšetřovatelé určí maximální sílu prstů účastníků. Poté si účastníci procvičí produkování sil na 20 %, 40 %, 60 % a 80 % tohoto maxima pro každý prst, zatímco ostatní zůstanou v klidu. Uvidí vizuální cíl pro požadovanou sílu a získají zpětnou vazbu o svém výkonu.
Před tréninkem (základní stav), po tréninku-1 (den 3), po tréninku-2 (den 7) a sledování (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyer hodnocení horní končetiny (FM-UL)
Časové okno: Před tréninkem (základní stav), po tréninku-1 (den 3), po tréninku-2 (den 7) a sledování (3 měsíce).
Hodnocení FM-UL hodnotí senzomotorické poškození u jedinců, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu. Hodnotí pohyby, koordinaci a reflexy.
Před tréninkem (základní stav), po tréninku-1 (den 3), po tréninku-2 (den 7) a sledování (3 měsíce).
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Před tréninkem (základní stav), po tréninku-1 (den 3), po tréninku-2 (den 7) a sledování (3 měsíce).
ARAT je 19bodový test určený k hodnocení motorické aktivity horních končetin. Měří, jak dobře mohou jednotlivci provádět specifické úkoly paží a rukou, se zaměřením na čtyři hlavní oblasti: úchop, úchop, štípnutí a hrubý pohyb.
Před tréninkem (základní stav), po tréninku-1 (den 3), po tréninku-2 (den 7) a sledování (3 měsíce).
Test s devíti jamkami (9-HPT)
Časové okno: Před tréninkem (základní stav), po tréninku-1 (den 3), po tréninku-2 (den 7) a sledování (3 měsíce).
9-HPT je standardizované kvantitativní hodnocení určené k hodnocení obratnosti prstů. V tomto testu jsou účastníci povinni sebrat kolíky z kontejneru jeden po druhém a co nejrychleji je umístit do otvorů na kolíku.
Před tréninkem (základní stav), po tréninku-1 (den 3), po tréninku-2 (den 7) a sledování (3 měsíce).
MRI: Neurální aktivace a konektivita v ipsilezionální a kontralezionální motorické kůře
Časové okno: Základní a po tréninku-1 (den 3)
Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak různé oblasti mozku fungují a interagují, se zaměřením na oblasti, které řídí pohyb. Konkrétně posoudí jak zraněnou stranu mozku (ipsilezionální), tak nezraněnou stranu (kontralezionální), aby sledovali, jak každý reaguje během úkolů.
Základní a po tréninku-1 (den 3)
MRI: Integrita bílé hmoty v kortikospinálním, retikulospinálním a rubrospinálním traktu
Časové okno: Základní a po tréninku-1 (den 3)
Vyšetřovatelé vyhodnotí stav specifických mozkových drah zapojených do přenosu signálů do svalů účastníků, včetně kortikospinálního, retikulospinálního a rubrospinálního traktu.
Základní a po tréninku-1 (den 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

McGill University
Heart and Stroke Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46065
  • G-23-0034937 (Jiné číslo grantu/financování: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD použitý v publikaci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na adresu JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přenosu dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalitní školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit