Slagmotorgjenoppretting for hånd og fingre
Oppdag potensialet for motorisk restitusjon hos mennesker som lever med hjerneslag
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to rehabiliteringsmetoder for å forbedre fingerbevegelser hos personer som har hatt hjerneslag. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er hvilken av disse to treningsmetodene som fører til størst forbedring:
- Lære folk å nå sine bevegelsesmål ved å bruke hvilken som helst strategi de liker.
- Å lære folk å forbedre bevegelsesteknikken og unngå kompenserende strategier.
Det er ingen ensartet tilnærming. Det andre målet er å finne ut hvem som kan ha mest nytte av hver metode. Noen mennesker med hjerneslag kan stole på kompenserende strategier på grunn av alvorlig svekkelse, mens andre med mildere slag kan ha mer nytte av teknikker som forbedrer bevegelseskvaliteten.
Det tredje målet er å ta bilder av hjernen for å se hvordan den endrer seg med hver metode. Dette vil hjelpe forskerne å forstå hvordan hjernen tilpasser seg etter et slag og kan føre til behandlinger som retter seg direkte mot hjernen.
Deltakerne vil:
- Besøk laboratoriet for kliniske og forskningsmessige vurderinger i uke 1, 4, 5 og 15.
- Fullfør 10 dager med pianotrening.
- Gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MRI) to ganger, en gang i uke 1 og en gang i uke 4.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti deltakere med subakutt (6 måneder - 2 år) hjerneslag vil bli rekruttert i denne multi-site studien som finner sted i Toronto og Montreal. Deltakerne må kunne utføre aktive fingerbevegelser. Hvert nettsted vil rekruttere og randomisere deltakere til en av to treningsgrupper. Treningen vil bestå av:
- En gruppe vil fokusere på å forbedre kvaliteten på bevegelsene sine mens de spiller musikk på et digitalt piano.
- Den andre gruppen vil fokusere på å nå sine bevegelsesmål mens de spiller musikk på et digitalt piano.
Deltakelse i denne studien vil innebære 14 besøk, som hver finner sted på en egen dag.
Pianotrening består av totalt 20 timer, fordelt på 2 timer per dag i 5 dager over 2 uker. Hver deltaker vil motta en-til-en og/eller gruppeundervisning fra en musikkterapeut med ekspertise innen nevrologisk musikkterapi og pianoinstruksjon. Øvelser vil inkludere å trykke enkelttaster og flere taster med forskjellige fingre, holde nede visse taster mens du trykker på andre, og spille melodier og akkorder med alle fem fingrene, som involverer forskjellige koordinasjonsmønstre, rytmer og hastigheter.
Vurderinger vil bli utført på fire tidspunkter: Baseline, Post-trening-1 (dag 3), Etter-trening-2 (dag 7) og Oppfølging (3 måneder). Deltakerne vil gjennomgå validerte kliniske vurderinger for å evaluere deres evne til å bevege seg og føle på armen, hånden og fingrene, samt for å vurdere hvordan slaget har påvirket dem generelt. Noen av disse testene brukes rutinemessig av fysioterapeuter og andre rehabiliteringspersonell som jobber med mennesker som lever med hjerneslag. For andre typer tester vil sensorer bli plassert på armen, hånden og fingrene. Disse sensorene avgir ikke noe; de vil ganske enkelt registrere bevegelsene sine.
Kinetiske og kinematiske mål vil vurdere fingerkrefter, gripestyrke og klemstyrke. Magnetic resonance imaging (MRI)-skanninger ved baseline og Post-training-1 vil bli tatt for å kvantifisere struktur og funksjon av hjernen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joyce L Chen, PhD
- Telefonnummer: 416-946-5394
- E-post: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
- Rekruttering
- University of Toronto
-
Ta kontakt med:
- Joyce L Chen, PhD
- Telefonnummer: 416-946-5394
- E-post: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
-
Hovedetterforsker:
- Joyce Chen, PhD
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
- Rekruttering
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Telefonnummer: 514-398-5457
- E-post: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Ta kontakt med:
- Mindy Levin, PhD
- Telefonnummer: 514-398-3994
- E-post: mindy.levin@mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Canada, H3S 2J4
- Rekruttering
- University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
-
Ta kontakt med:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Telefonnummer: 514-398-5457
- E-post: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1T3
- Rekruttering
- Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
-
Ta kontakt med:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Telefonnummer: 514-398-5457
- E-post: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Canada, H7V 1R2
- Rekruttering
- Jewish General Hopsital
-
Ta kontakt med:
- Alexander Thiel, MD
- Telefonnummer: 22094 514 340 8222
- E-post: alexander.thiel@mcgill.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Diagnose av første gang ensidig iskemisk eller hemorragisk
- Hjerneslag: > 6 måneder og < 2 år
- I stand til å utføre aktive fingerbevegelser (Chedoke-McMaster (CM) Inventory of the Hand, Stage ≥ 3)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om utviklingsmessige, nevrologiske eller store psykiatriske lidelser
- Kognitive mangler (< 23/30 Montreal Cognitive Assessment)
- Apraxia (<2SD gjennomsnittlig Waterloo Apraxia test)
- Forsømmelse (> 40/100, Sunnybrook forsømmelsesvurderingsprosedyre)
- Hjerneslag
- Muskel- og skjelettskade som påvirker motorisk ytelse
- Manglende evne til å sitte i en stol og utføre øvelser i lengre perioder
- Kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kvalitetsopplæringsgruppe
|
Deltakerne vil engasjere seg i pianospillingsoppgaver ved å bruke sine berørte hånd og fingre.
Treningen fokuserer på spesifikke aspekter ved fingerbevegelse, og deltakerne vil få tilbakemelding knyttet til deres spilling.
De vil ha på seg en håndleddsstøtte for støtte, og hånd- og armposisjonene deres vil bli overvåket for å sikre riktig teknikk.
|
|
Aktiv komparator: Måltreningsgruppe
|
Deltakerne vil engasjere seg i pianospillingsoppgaver ved å bruke sine berørte hånd og fingre.
Opplæringen legger vekt på å lære å spille og produsere musikk.
Det vil bli gitt tilbakemelding på ulike aspekter ved ytelsen som hastighet og nøyaktighet, men spesifikke detaljer om fingerbevegelser eller teknikk vil ikke bli gitt.
Bruk av håndleddsstøtte og overvåking av hånd- og armposisjoner vil være i samsvar med standard praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fingerindividasjon: Joint Angular Excursion
Tidsramme: Førtrening (baseline), Ettertrening-1 (dag 3), Ettertrening-2 (dag 7) og Oppfølging (3 måneder).
|
Fingerindividasjonen - Joint Angular Excursion er et mål på hvor godt en finger er i stand til å bøye eller rette seg ut mens de andre fingrene forblir stasjonære.
Vinkelen som måles i denne oppgaven er graden av fleksjon og ekstensjon ved fingerleddene.
Spesifikt sporer den bevegelsen ved metacarpophalangeal (MCP) ledd (dvs. leddet der fingeren møter hånden), og proksimalt interfalangeal (PIP) ledd (dvs. ledd mellom første og andre fingerbein).
Infrarøde markører vil bli plassert på de metacarpale MCP- og PIP-leddene for å spore fingerbevegelser ved hjelp av to 3-kamera Optotrak Certus bevegelsesfangstsystemer.
|
Førtrening (baseline), Ettertrening-1 (dag 3), Ettertrening-2 (dag 7) og Oppfølging (3 måneder).
|
|
Fingerindividasjon: Kraft
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje), Ettertrening-1 (dag 3), Ettertrening-2 (dag 7) og oppfølging (3 måneder)
|
Fingerindividasjonen - Kraft er et mål på hvor godt en finger er i stand til å utøve kraft uten at de andre fingrene utøver kraft.
Dette tiltaket har blitt brukt til å studere fingerbevegelser hos friske individer, pianister og slagoverlevere.
Denne oppgaven vil bruke en tilpasset enhet for å måle fingerbevegelser i alle sifre på begge hender.
Underarmen vil bli plassert på et bord med håndleddet i nøytral stilling og sikret for å hindre andre bevegelser.
Enheten vil støtte håndflaten og måle kraften hver finger produserer ved hjelp av sensorer under hver fingertupp.
Etterforskerne vil bestemme deltakernes maksimale fingerkraft.
Deretter vil deltakerne øve på å produsere krefter på 20 %, 40 %, 60 % og 80 % av dette maksimum for hver finger mens de holder de andre i ro.
De vil se et visuelt mål for den nødvendige kraften og få tilbakemelding på ytelsen deres.
|
Førtrening (grunnlinje), Ettertrening-1 (dag 3), Ettertrening-2 (dag 7) og oppfølging (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer vurdering av øvre lemmer (FM-UL)
Tidsramme: Førtrening (baseline), Ettertrening-1 (dag 3), Ettertrening-2 (dag 7) og Oppfølging (3 måneder).
|
FM-UL-vurderingen vurderer sansemotorisk svekkelse hos personer som har hatt hjerneslag.
Den vurderer bevegelser, koordinasjon og reflekser.
|
Førtrening (baseline), Ettertrening-1 (dag 3), Ettertrening-2 (dag 7) og Oppfølging (3 måneder).
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Førtrening (baseline), Ettertrening-1 (dag 3), Ettertrening-2 (dag 7) og Oppfølging (3 måneder).
|
ARAT er en 19-elements vurdering designet for å evaluere motorisk aktivitet i øvre ekstremiteter.
Den måler hvor godt enkeltpersoner kan utføre spesifikke arm- og håndoppgaver, med fokus på fire hovedområder: grep, grep, klype og grov bevegelse.
|
Førtrening (baseline), Ettertrening-1 (dag 3), Ettertrening-2 (dag 7) og Oppfølging (3 måneder).
|
|
Ni-hulls pinnetest (9-HPT)
Tidsramme: Førtrening (baseline), Ettertrening-1 (dag 3), Ettertrening-2 (dag 7) og Oppfølging (3 måneder).
|
9-HPT er en standardisert, kvantitativ vurdering designet for å evaluere fingerbehendighet.
I denne testen er deltakerne pålagt å plukke opp knagger fra en beholder en om gangen og plassere dem i hull på en pegboard så raskt som mulig.
|
Førtrening (baseline), Ettertrening-1 (dag 3), Ettertrening-2 (dag 7) og Oppfølging (3 måneder).
|
|
MR: Neural aktivering og tilkobling i ipsilesional og kontralesjonell motorisk cortex
Tidsramme: Baseline og Post-training-1 (dag 3)
|
Etterforskerne skal undersøke hvordan ulike områder av hjernen fungerer og samhandler, med fokus på regionene som styrer bevegelse.
De vil spesifikt vurdere både den skadede siden av hjernen (ipsilesional) og den uskadede siden (kontralesional) for å observere hvordan hver reagerer under oppgaver.
|
Baseline og Post-training-1 (dag 3)
|
|
MR: Hvit substans integritet i kortikospinal, retikulospinal og rubrospinal kanaler
Tidsramme: Baseline og Post-training-1 (dag 3)
|
Etterforskerne vil evaluere tilstanden til spesifikke hjernebaner som er involvert i overføring av signaler til deltakernes muskler, inkludert corticospinal, reticulospinal og rubrospinal kanaler.
|
Baseline og Post-training-1 (dag 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46065
- G-23-0034937 (Annet stipend/finansieringsnummer: Heart and Stroke Foundation of Canada)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .