Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja silnika po udarze dłoni i palców

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Joyce Chen, University of Toronto

Odkrywanie potencjału regeneracji motorycznej u osób po udarze mózgu

Celem tego badania klinicznego jest porównanie dwóch metod rehabilitacji mających na celu poprawę ruchomości palców u osób po udarze. Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, która z tych dwóch metod szkoleniowych prowadzi do największej poprawy:

  1. Nauczanie ludzi osiągania swoich celów ruchowych przy użyciu dowolnych strategii, które im się podobają.
  2. Nauczanie ludzi doskonalenia techniki ruchu i unikania strategii kompensacyjnych.

Nie ma jednego, uniwersalnego podejścia. Drugim celem jest ustalenie, kto może odnieść większe korzyści z danej metody. Niektóre osoby po udarze mogą polegać na strategiach kompensacyjnych ze względu na poważne upośledzenie, podczas gdy inne osoby z łagodniejszymi udarami mogą odnieść większe korzyści z technik poprawiających jakość ruchu.

Trzecim celem jest zrobienie zdjęć mózgu, aby zobaczyć, jak zmienia się w przypadku każdej metody. Pomoże to naukowcom zrozumieć, w jaki sposób mózg adaptuje się po udarze, i może prowadzić do opracowania terapii ukierunkowanych bezpośrednio na mózg.

Uczestnicy będą:

  1. Odwiedź laboratorium w celu przeprowadzenia oceny klinicznej i badawczej w tygodniach 1, 4, 5 i 15.
  2. Ukończ 10 dni nauki gry na pianinie.
  3. Należy dwukrotnie wykonać rezonans magnetyczny (MRI), raz w tygodniu 1. i raz w tygodniu 4.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego wieloośrodkowego badania odbywającego się w Toronto i Montrealu zostanie zatrudnionych czterdziestu uczestników z podostrym (6 miesięcy - 2 lata) udarem mózgu. Uczestnicy będą musieli umieć wykonywać aktywne ruchy palcami. Każda placówka będzie rekrutować i losowo przydzielać uczestników do jednej z dwóch grup szkoleniowych. Szkolenie będzie polegało na:

  1. Jedna grupa skupi się na poprawie jakości ruchów podczas grania muzyki na pianinie cyfrowym.
  2. Druga grupa skupi się na realizacji swoich celów ruchowych podczas grania muzyki na pianinie cyfrowym.

Udział w tym badaniu będzie obejmował 14 wizyt, każda w innym dniu.

Nauka gry na fortepianie obejmuje łącznie 20 godzin, rozłożonych na 2 godziny dziennie przez 5 dni w ciągu 2 tygodni. Każdy uczestnik otrzyma indywidualne i/lub grupowe instrukcje od muzykoterapeuty posiadającego wiedzę z zakresu muzykoterapii neurologicznej i nauki gry na fortepianie. Ćwiczenia będą obejmować naciskanie pojedynczych klawiszy lub wielu klawiszy różnymi palcami, przytrzymywanie niektórych klawiszy podczas naciskania innych oraz granie melodii i akordów wszystkimi pięcioma palcami, z wykorzystaniem różnych wzorców koordynacji, rytmów i szybkości.

Oceny zostaną przeprowadzone w czterech punktach czasowych: punkt odniesienia, po szkoleniu-1 (dzień 3), po szkoleniu-2 (dzień 7) i obserwacja (3 miesiące). Uczestnicy zostaną poddani zatwierdzonym ocenom klinicznym, aby ocenić ich zdolność do poruszania się i czucia ramienia, dłoni i palców, a także aby osoba oceniająca mogła zrozumieć, jak udar wpłynął na nich ogólnie. Niektóre z tych testów są rutynowo stosowane przez fizjoterapeutów i innych specjalistów zajmujących się rehabilitacją, którzy pracują z osobami po udarze. W przypadku innych rodzajów testów czujniki zostaną umieszczone na ramieniu, dłoni i palcach. Czujniki te niczego nie emitują; po prostu nagrywają swoje ruchy.

Pomiary kinematyczne i kinematyczne pozwolą ocenić siłę palców, siłę chwytu i siłę szczypania. Skany rezonansu magnetycznego (MRI) na początku treningu i po treningu-1 zostaną wykonane w celu ilościowej oceny struktury i funkcji mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
        • Rekrutacyjny
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joyce Chen, PhD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
        • Rekrutacyjny
        • University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Główny śledczy:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1T3
        • Rekrutacyjny
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie-Helene Boudrias, PhD
        • Główny śledczy:
          • Mindy Levin, PhD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hopsital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 lat
  • Rozpoznanie jednostronnego niedokrwienia lub krwotoku po raz pierwszy
  • Występowanie udaru: > 6 miesięcy i < 2 lata
  • Możliwość wykonywania aktywnych ruchów palców (Inwentarz Upośledzenia Ręki Chedoke-McMaster (CM), stopień ≥ 3)

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń rozwojowych, neurologicznych lub poważnych zaburzeń psychicznych
  • Deficyty poznawcze (< 23/30 Montrealska ocena poznawcza)
  • Apraksja (<2SD średni test apraksji Waterloo)
  • Zaniedbanie (> 40/100, procedura oceny zaniedbania w Sunnybrook)
  • Udar móżdżku
  • Uraz układu mięśniowo-szkieletowego wpływający na wydajność motoryczną
  • Niemożność siedzenia na krześle i wykonywania ćwiczeń przez dłuższy czas
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Szkoleniowa Jakości
Behawioralne: Szkolenie jakościowe
Uczestnicy będą wykonywać zadania związane z grą na pianinie, używając dotkniętych chorobą dłoni i palców. Szkolenie koncentruje się na konkretnych aspektach ruchu palców, a uczestnicy otrzymają informację zwrotną związaną z ich grą. Będą nosić stabilizator nadgarstka w celu wsparcia, a pozycja ich dłoni i ramion będzie monitorowana, aby zapewnić prawidłową technikę.
Aktywny komparator: Grupa Treningowa Cel
Behawioralne: Trening celu
Uczestnicy będą wykonywać zadania związane z grą na pianinie, używając dotkniętych chorobą dłoni i palców. Szkolenie kładzie nacisk na naukę gry i produkcję muzyki. Zostaną przekazane informacje zwrotne na temat różnych aspektów wykonania, takich jak szybkość i dokładność, ale nie zostaną podane szczegółowe informacje na temat ruchu palców ani techniki. Stosowanie ortezy nadgarstka oraz monitorowanie pozycji dłoni i ramion będzie zgodne ze standardową praktyką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywiduacja palców: wspólna wycieczka kątowa
Ramy czasowe: Przed treningiem (punkt bazowy), Po treningu – 1 (dzień 3), Po treningu – 2 (dzień 7) i Kontynuacja (3 miesiące).
Indywidualizacja palców – ruch kątowy stawu jest miarą tego, jak dobrze palec jest w stanie zgiąć się lub wyprostować, podczas gdy pozostałe palce pozostają nieruchome. Kąt mierzony w tym zadaniu to stopień zgięcia i wyprostu w stawach palców. W szczególności śledzi ruch w stawie śródręczno-paliczkowym (MCP) (tj. stawie, w którym palec styka się z dłonią) i stawie międzypaliczkowym bliższym (PIP) (tj. stawie między kością pierwszego i drugiego palca). Na stawach śródręcza MCP i PIP zostaną umieszczone znaczniki podczerwieni w celu śledzenia ruchu palców za pomocą dwóch systemów przechwytywania ruchu Optotrak Certus składających się z 3 kamer.
Przed treningiem (punkt bazowy), Po treningu – 1 (dzień 3), Po treningu – 2 (dzień 7) i Kontynuacja (3 miesiące).
Indywidualizacja palców: siła
Ramy czasowe: Przed treningiem (wartość bazowa), Po treningu – 1 (dzień 3), Po szkoleniu – 2 (dzień 7) i Kontynuacja (3 miesiące)
Indywidualizacja palców – siła jest miarą tego, jak dobrze palec jest w stanie wywierać siłę bez wywierania siły przez pozostałe palce. Miernik ten wykorzystano do badania ruchów palców u zdrowych osób, pianistów i osób po udarze. W tym zadaniu wykorzystywane będzie niestandardowe urządzenie do pomiaru ruchów palców wszystkich palców obu dłoni. Przedramię należy położyć na stole z nadgarstkiem w pozycji neutralnej i zabezpieczyć przed innymi ruchami. Urządzenie będzie wspierać dłoń i mierzyć siłę wytwarzaną przez każdy palec za pomocą czujników pod każdym opuszkiem palca. Badacze określą maksymalną siłę palca uczestników. Następnie uczestnicy będą ćwiczyć wytwarzanie siły na poziomie 20%, 40%, 60% i 80% maksymalnej wartości na każdy palec, pozostałe trzymając nieruchomo. Zobaczą wizualny cel wymaganej siły i otrzymają informację zwrotną na temat ich wydajności.
Przed treningiem (wartość bazowa), Po treningu – 1 (dzień 3), Po szkoleniu – 2 (dzień 7) i Kontynuacja (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kończyny górnej Fugl Meyera (FM-UL)
Ramy czasowe: Przed treningiem (punkt bazowy), Po treningu – 1 (dzień 3), Po treningu – 2 (dzień 7) i Kontynuacja (3 miesiące).
Ocena FM-UL ocenia upośledzenie czuciowo-ruchowe u osób po udarze. Ocenia ruchy, koordynację i refleks.
Przed treningiem (punkt bazowy), Po treningu – 1 (dzień 3), Po treningu – 2 (dzień 7) i Kontynuacja (3 miesiące).
Test ramienia w zakresie badań nad działaniem (ARAT)
Ramy czasowe: Przed treningiem (punkt bazowy), Po treningu – 1 (dzień 3), Po treningu – 2 (dzień 7) i Kontynuacja (3 miesiące).
ARAT to 19-punktowy test mający na celu ocenę aktywności motorycznej kończyn górnych. Mierzy, jak dobrze dana osoba może wykonywać określone zadania związane z rękami i dłońmi, koncentrując się na czterech głównych obszarach: chwyt, chwyt, szczypanie i ogólny ruch.
Przed treningiem (punkt bazowy), Po treningu – 1 (dzień 3), Po treningu – 2 (dzień 7) i Kontynuacja (3 miesiące).
Test kołków z dziewięcioma otworami (9-HPT)
Ramy czasowe: Przed treningiem (punkt bazowy), Po treningu – 1 (dzień 3), Po treningu – 2 (dzień 7) i Kontynuacja (3 miesiące).
9-HPT jest standaryzowaną, ilościową oceną mającą na celu ocenę zręczności palców. W tym teście uczestnicy muszą jak najszybciej podnosić kołki z pojemnika i umieszczać je w otworach tablicy narzędziowej.
Przed treningiem (punkt bazowy), Po treningu – 1 (dzień 3), Po treningu – 2 (dzień 7) i Kontynuacja (3 miesiące).
MRI: Aktywacja neuronów i łączność w korze ruchowej ipsilesional i contralesion
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po treningu-1 (dzień 3)
Badacze zbadają, jak różne obszary mózgu funkcjonują i wchodzą w interakcje, ze szczególnym uwzględnieniem regionów kontrolujących ruch. Będą szczegółowo oceniać zarówno uszkodzoną stronę mózgu (ipsilesional), jak i stronę nieuszkodzoną (przeciwną), aby obserwować, jak każda z nich reaguje podczas wykonywania zadań.
Wartość wyjściowa i po treningu-1 (dzień 3)
MRI: Integralność istoty białej w drogach korowo-rdzeniowych, siatkowo-rdzeniowych i rubrosrdzeniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po treningu-1 (dzień 3)
Badacze ocenią stan określonych ścieżek mózgowych zaangażowanych w przekazywanie sygnałów do mięśni uczestników, w tym dróg korowo-rdzeniowych, siateczkowo-rdzeniowych i rubrosrdzeniowych.
Wartość wyjściowa i po treningu-1 (dzień 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

McGill University
Heart and Stroke Foundation of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46065
  • G-23-0034937 (Inny numer grantu/finansowania: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zastosowane w publikacji wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 3 miesiące i zakończenie 5 lat od publikacji artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować na adres JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o przesyłaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie jakościowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj