Восстановление инсультной моторики кисти и пальцев
Открытие потенциала восстановления моторики у людей, перенесших инсульт
Цель этого клинического исследования — сравнить два метода реабилитации, позволяющие улучшить движения пальцев у людей, перенесших инсульт. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, какой из этих двух методов обучения приводит к наибольшему улучшению:
- Обучение людей достижению своих целей в движении, используя любые стратегии, которые им нравятся.
- Обучение людей улучшению техники движения и избеганию компенсаторных стратегий.
Не существует универсального подхода. Вторая цель — выяснить, кто может получить больше пользы от каждого метода. Некоторые люди с инсультом могут полагаться на компенсаторные стратегии из-за серьезных нарушений, в то время как другим с более легкими инсультами могут быть полезны методы, улучшающие качество движений.
Третья цель — сфотографировать мозг, чтобы увидеть, как он меняется с каждым методом. Это поможет исследователям понять, как мозг адаптируется после инсульта, и может привести к разработке методов лечения, непосредственно воздействующих на мозг.
Участники:
- Посетите лабораторию для клинической и исследовательской оценки на 1, 4, 5 и 15 неделях.
- Пройдите 10-дневное обучение игре на фортепиано.
- Пройдите магнитно-резонансную томографию (МРТ) дважды: один раз на 1-й неделе и один раз на 4-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в этом многоцентровом исследовании, которое пройдет в Торонто и Монреале, будут привлечены сорок участников с подострым (от 6 месяцев до 2 лет) инсультом. Участникам необходимо будет уметь выполнять активные движения пальцами. Каждый сайт будет набирать и случайным образом распределять участников в одну из двух учебных групп. Обучение будет состоять из:
- Одна группа сосредоточится на улучшении качества своих движений при исполнении музыки на цифровом пианино.
- Другая группа сосредоточится на достижении своих двигательных целей, играя музыку на цифровом пианино.
Участие в этом исследовании будет включать 14 посещений, каждое из которых состоится в отдельный день.
Обучение игре на фортепиано состоит из 20 часов по 2 часа в день в течение 5 дней в течение 2 недель. Каждый участник получит индивидуальное и/или групповое обучение от музыкального терапевта, имеющего опыт в области неврологической музыкальной терапии и обучения игре на фортепиано. Упражнения будут включать в себя нажатие одной и нескольких клавиш разными пальцами, удержание одних клавиш при нажатии других, а также воспроизведение мелодий и аккордов всеми пятью пальцами с использованием различных моделей координации, ритмов и скоростей.
Оценки будут проводиться в четыре временные точки: исходный уровень, пост-тренинг-1 (день 3), пост-тренинг-2 (день 7) и последующее наблюдение (3 месяца). Участники пройдут валидированное клиническое обследование, чтобы оценить их способность двигаться и чувствовать руку, кисть и пальцы, а также чтобы эксперты могли понять, как инсульт повлиял на них в целом. Некоторые из этих тестов регулярно используются физиотерапевтами и другими специалистами по реабилитации, которые работают с людьми, перенесшими инсульт. Для других типов тестов датчики будут размещены на руке, кисти и пальцах. Эти датчики ничего не излучают; они просто будут записывать свои перемещения.
Кинетические и кинематические измерения позволят оценить силу пальцев, силу захвата и силу защемления. Сканирование магнитно-резонансной томографии (МРТ) на исходном уровне и после тренировки-1 будет проводиться для количественной оценки структуры и функции мозга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joyce L Chen, PhD
- Номер телефона: 416-946-5394
- Электронная почта: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2W6
- Рекрутинг
- University of Toronto
-
Контакт:
- Joyce L Chen, PhD
- Номер телефона: 416-946-5394
- Электронная почта: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
-
Главный следователь:
- Joyce Chen, PhD
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Канада, H7V 1R2
- Рекрутинг
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Номер телефона: 514-398-5457
- Электронная почта: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Контакт:
- Mindy Levin, PhD
- Номер телефона: 514-398-3994
- Электронная почта: mindy.levin@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Канада, H3S 2J4
- Рекрутинг
- University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
-
Контакт:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Номер телефона: 514-398-5457
- Электронная почта: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Главный следователь:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Канада, H4B 1T3
- Рекрутинг
- Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
-
Контакт:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Номер телефона: 514-398-5457
- Электронная почта: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Главный следователь:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Канада, H7V 1R2
- Рекрутинг
- Jewish General Hopsital
-
Контакт:
- Alexander Thiel, MD
- Номер телефона: 22094 514 340 8222
- Электронная почта: alexander.thiel@mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Диагностика впервые возникшей односторонней ишемии или геморрагии
- Возникновение инсульта: > 6 месяцев и < 2 лет.
- Способен выполнять активные движения пальцами (шкала поражений кисти Чедока-Макмастера (CM), стадия ≥ 3)
Критерии исключения:
- История развития, неврологических или серьезных психических расстройств.
- Когнитивный дефицит (<23/30 Монреальской когнитивной оценки)
- Апраксия (<2SD означает тест на апраксию Ватерлоо)
- Пренебрежение (> 40/100, Процедура оценки пренебрежения в Саннибруке)
- Мозжечковый инсульт
- Скелетно-мышечная травма, влияющая на двигательную активность.
- Неспособность сидеть в кресле и выполнять упражнения в течение длительного времени.
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа обучения качеству
|
Участники будут выполнять задания по игре на фортепиано, используя пораженную руку и пальцы.
Обучение фокусируется на конкретных аспектах движения пальцев, и участники получат обратную связь, связанную с их игрой.
Они будут носить бандаж на запястье для поддержки, а положение их рук и рук будет контролироваться, чтобы обеспечить правильную технику.
|
|
Активный компаратор: Группа целевого обучения
|
Участники будут выполнять задания по игре на фортепиано, используя пораженную руку и пальцы.
В обучении особое внимание уделяется обучению игре и созданию музыки.
Будет предоставлена обратная связь по различным аспектам выступления, таким как скорость и точность, но конкретные подробности о движении пальцев или технике приводятся не будут.
Использование бандажа на запястье и мониторинг положения кистей и предплечий будут соответствовать стандартной практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуация пальцев: совместная угловая экскурсия
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки-1 (день 3), после тренировки-2 (день 7) и последующего наблюдения (3 месяца).
|
Индивидуация пальцев – угловая экскурсия суставов – это показатель того, насколько хорошо палец может сгибаться или выпрямляться, в то время как другие пальцы остаются неподвижными.
Угол, измеряемый в этом задании, представляет собой степень сгибания и разгибания суставов пальцев.
В частности, он отслеживает движение в пястно-фаланговом (MCP) суставе (т. е. суставе, где палец встречается с рукой) и проксимальном межфаланговом (PIP) суставе (т. е. суставе между первой и второй костями пальцев).
Инфракрасные маркеры будут размещены на пястных суставах MCP и PIP для отслеживания движений пальцев с помощью двух 3-камерных систем захвата движения Optotrak Certus.
|
До тренировки (исходный уровень), после тренировки-1 (день 3), после тренировки-2 (день 7) и последующего наблюдения (3 месяца).
|
|
Индивидуация пальцев: Сила
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки-1 (день 3), после тренировки-2 (день 7) и последующего наблюдения (3 месяца).
|
Индивидуация пальцев — сила — это мера того, насколько хорошо палец способен прилагать силу без приложения силы другими пальцами.
Эта мера использовалась для изучения движений пальцев у здоровых людей, пианистов и людей, перенесших инсульт.
В этом задании будет использоваться специальное устройство для измерения движений пальцев на всех пальцах обеих рук.
Предплечье кладут на стол, запястье находится в нейтральном положении и фиксируется, чтобы предотвратить другие движения.
Устройство будет поддерживать ладонь и измерять силу, которую производит каждый палец, с помощью датчиков под каждым пальцем.
Следователи определят максимальную силу пальцев участников.
Затем участники будут практиковать создание силы на уровне 20%, 40%, 60% и 80% от этого максимума для каждого пальца, сохраняя при этом остальные неподвижными.
Они увидят визуальную цель для требуемой силы и получат отзывы о своей работе.
|
До тренировки (исходный уровень), после тренировки-1 (день 3), после тренировки-2 (день 7) и последующего наблюдения (3 месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка верхних конечностей по Фуглу Мейеру (FM-UL)
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки-1 (день 3), после тренировки-2 (день 7) и последующего наблюдения (3 месяца).
|
Оценка FM-UL оценивает сенсомоторные нарушения у лиц, перенесших инсульт.
Он оценивает движения, координацию и рефлексы.
|
До тренировки (исходный уровень), после тренировки-1 (день 3), после тренировки-2 (день 7) и последующего наблюдения (3 месяца).
|
|
Исследовательское испытание на действие (ARAT)
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки-1 (день 3), после тренировки-2 (день 7) и последующего наблюдения (3 месяца).
|
ARAT — это тест из 19 пунктов, предназначенный для оценки двигательной активности верхних конечностей.
Он измеряет, насколько хорошо люди могут выполнять определенные задачи рук и кистей, уделяя особое внимание четырем основным областям: хватание, захват, ущипывание и грубое движение.
|
До тренировки (исходный уровень), после тренировки-1 (день 3), после тренировки-2 (день 7) и последующего наблюдения (3 месяца).
|
|
Тест с девятью отверстиями (9-HPT)
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки-1 (день 3), после тренировки-2 (день 7) и последующего наблюдения (3 месяца).
|
9-HPT — это стандартизированный количественный тест, предназначенный для оценки ловкости пальцев.
В этом тесте участникам необходимо по одному брать колышки из контейнера и как можно быстрее помещать их в отверстия на перфорированной доске.
|
До тренировки (исходный уровень), после тренировки-1 (день 3), после тренировки-2 (день 7) и последующего наблюдения (3 месяца).
|
|
МРТ: нейронная активация и связь в ипсилезиональной и контралезиальной моторной коре
Временное ограничение: Исходный уровень и пост-тренинг-1 (день 3)
|
Исследователи изучат, как различные области мозга функционируют и взаимодействуют, уделяя особое внимание областям, которые контролируют движение.
Они будут специально оценивать как поврежденную сторону мозга (ипсилесиональную), так и неповрежденную сторону (контралесионную), чтобы наблюдать, как каждая из них реагирует на выполнение заданий.
|
Исходный уровень и пост-тренинг-1 (день 3)
|
|
МРТ: целостность белого вещества кортикоспинального, ретикулоспинального и руброспинального трактов.
Временное ограничение: Исходный уровень и пост-тренинг-1 (день 3)
|
Исследователи оценят состояние конкретных путей мозга, участвующих в передаче сигналов к мышцам участников, включая кортикоспинальный, ретикулоспинальный и руброспинальный тракты.
|
Исходный уровень и пост-тренинг-1 (день 3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 46065
- G-23-0034937 (Другой номер гранта/финансирования: Heart and Stroke Foundation of Canada)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .