Iskumoottorin palautus kädelle ja sormille
Aivohalvauksen saaneiden ihmisten motoristen palautumismahdollisuuksien löytäminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta kuntoutusmenetelmää aivohalvauksen saaneiden ihmisten sormien liikkeiden parantamiseksi. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, kumpi näistä kahdesta koulutusmenetelmästä johtaa eniten parannuksiin:
- Opettaa ihmisiä saavuttamaan liiketavoitteensa millä tahansa haluamillaan strategioilla.
- Opetetaan ihmisiä parantamaan liiketekniikkaansa ja välttämään kompensaatiostrategioita.
Ei ole olemassa yksikokoista lähestymistapaa. Toinen tavoite on selvittää, kuka voisi hyötyä enemmän kustakin menetelmästä. Jotkut ihmiset, joilla on aivohalvaus, voivat luottaa kompensaatiostrategioihin vakavan vamman vuoksi, kun taas toiset, joilla on lievempiä aivohalvauksia, voivat hyötyä enemmän tekniikoista, jotka parantavat liikkeen laatua.
Kolmas tavoite on ottaa kuvia aivoista nähdäksesi, kuinka ne muuttuvat kunkin menetelmän mukaan. Tämä auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka aivot mukautuvat aivohalvauksen jälkeen, ja voi johtaa hoitoihin, jotka kohdistuvat suoraan aivoihin.
Osallistujat:
- Vieraile laboratoriossa kliinisissä ja tutkimustutkimuksissa viikoilla 1, 4, 5 ja 15.
- Suorita 10 päivän pianokoulutus.
- Tee magneettikuvaus (MRI) kahdesti, kerran viikossa 1 ja kerran viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 osallistujaa, joilla on subakuutti (6 kuukautta - 2 vuotta) aivohalvaus, otetaan mukaan tähän Torontossa ja Montrealissa suoritettavaan monipaikkatutkimukseen. Osallistujien tulee pystyä suorittamaan aktiivisia sormen liikkeitä. Jokainen sivusto rekrytoi ja satunnaistetaan osallistujat toiseen kahdesta koulutusryhmästä. Koulutus koostuu:
- Yksi ryhmä keskittyy parantamaan liikkeidensä laatua soittaessaan musiikkia digitaalisella pianolla.
- Toinen ryhmä keskittyy liiketavoitteiden saavuttamiseen soittaessaan musiikkia digitaalisella pianolla.
Tähän tutkimukseen osallistuu 14 käyntiä, joista jokainen tehdään erillisenä päivänä.
Pianoharjoittelu koostuu yhteensä 20 tuntia, jakaantuu 2 tunnille päivässä 5 päivän ajan 2 viikon ajan. Jokainen osallistuja saa henkilökohtaista ja/tai ryhmäopetusta musiikkiterapeutilta, jolla on asiantuntemusta neurologisesta musiikkiterapiasta ja pianonsoiton ohjauksesta. Harjoituksiin kuuluu yksittäisten näppäimien ja useiden näppäinten painaminen eri sormilla, tiettyjen näppäinten pitäminen painettuna samalla kun painat muita sekä melodioiden ja sointujen soittaminen kaikilla viidellä sormella, joihin liittyy erilaisia koordinaatiomalleja, rytmejä ja nopeuksia.
Arvioinnit suoritetaan neljässä aikapisteessä: lähtötilanne, harjoituksen jälkeinen 1 (päivä 3), harjoituksen jälkeinen 2 (päivä 7) ja seuranta (3 kuukautta). Osallistujat käyvät läpi validoidut kliiniset arvioinnit, joilla arvioidaan heidän kykyään liikkua ja tuntea käsivarttaan, käsiään ja sormiaan sekä arvioija ymmärtää, kuinka aivohalvaus on vaikuttanut heihin yleisesti. Joitakin näistä testeistä käyttävät rutiininomaisesti fysioterapeutit ja muut kuntoutuksen ammattilaiset, jotka työskentelevät aivohalvauksen sairastavien ihmisten kanssa. Muissa testeissä anturit asetetaan käsivarteen, käteen ja sormiin. Nämä anturit eivät lähetä mitään; he yksinkertaisesti tallentavat liikkeensä.
Kineettiset ja kinemaattiset mittaukset arvioivat sormivoimia, pitovoimaa ja puristusvoimaa. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -skannaukset lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeisessä vaiheessa 1 tehdään aivojen rakenteen ja toiminnan kvantifioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joyce L Chen, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-5394
- Sähköposti: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- Rekrytointi
- University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Joyce L Chen, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-5394
- Sähköposti: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
-
Päätutkija:
- Joyce Chen, PhD
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
- Rekrytointi
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Puhelinnumero: 514-398-5457
- Sähköposti: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mindy Levin, PhD
- Puhelinnumero: 514-398-3994
- Sähköposti: mindy.levin@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2J4
- Rekrytointi
- University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Puhelinnumero: 514-398-5457
- Sähköposti: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Päätutkija:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1T3
- Rekrytointi
- Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Puhelinnumero: 514-398-5457
- Sähköposti: mh.boudrias@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Päätutkija:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H7V 1R2
- Rekrytointi
- Jewish General Hopsital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Thiel, MD
- Puhelinnumero: 22094 514 340 8222
- Sähköposti: alexander.thiel@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Diagnoosi ensimmäisen kerran yksipuolinen iskeeminen tai verenvuoto
- Aivohalvauksen esiintyminen: > 6 kuukautta ja < 2 vuotta
- Pystyy suorittamaan aktiivisia sormen liikkeitä (Chedoke-McMaster (CM) Käden heikkenemiskartoitus, vaihe ≥ 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa kehityshäiriöitä, neurologisia tai vakavia psykiatrisia häiriöitä
- Kognitiiviset puutteet (< 23/30 Montrealin kognitiivinen arviointi)
- Apraxia (<2SD keskimääräinen Waterloo Apraxia -testi)
- Laiminlyönti (> 40/100, Sunnybrook laiminlyönnin arviointimenettely)
- Aivohalvaus
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn
- Kyvyttömyys istua tuolissa ja suorittaa harjoituksia pitkiä aikoja
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laatukoulutusryhmä
|
Osallistujat osallistuvat pianonsoittotehtäviin käyttämällä käsiään ja sormiaan.
Koulutuksessa keskitytään tiettyihin sormien liikkeen osa-alueisiin ja osallistujat saavat palautetta pelaamisestaan.
He käyttävät rannetukea tukeakseen, ja heidän kätensä ja käsivarsien asentoa seurataan oikean tekniikan varmistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tavoitekoulutusryhmä
|
Osallistujat osallistuvat pianonsoittotehtäviin käyttämällä käsiään ja sormiaan.
Koulutuksessa painotetaan soittamaan oppimista ja musiikin tuottamista.
Palautetta annetaan suorituskyvyn eri näkökohdista, kuten nopeudesta ja tarkkuudesta, mutta tarkkoja tietoja sormen liikkeestä tai tekniikasta ei anneta.
Rannetuen käyttö ja käsien ja käsivarsien asennon seuranta on vakiokäytännön mukaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormen yksilöinti: yhteinen kulmaretki
Aikaikkuna: Pre-training (perustaso), Post-training-1 (päivä 3), Post-training-2 (päivä 7) ja seuranta (3 kuukautta).
|
Sormen yksilöinti – nivelen kulmaretki mittaa, kuinka hyvin sormi pystyy taipumaan tai suoristamaan muiden sormien pysyessä paikallaan.
Tässä tehtävässä mitattava kulma on sormen nivelten taivutus- ja venymisaste.
Erityisesti se seuraa liikettä metacarpophalangeal (MCP) -nivelessä (eli nivelessä, jossa sormi kohtaa käden) ja proksimaalisessa interfalangeaalisessa (PIP) nivelessä (eli ensimmäisen ja toisen sormen luun välisessä nivelessä).
Infrapunamerkit sijoitetaan kämmenten MCP- ja PIP-niveliin sormen liikkeen seuraamiseksi käyttämällä kahta 3-kameraa Optotrak Certus -liikkeenkaappausjärjestelmää.
|
Pre-training (perustaso), Post-training-1 (päivä 3), Post-training-2 (päivä 7) ja seuranta (3 kuukautta).
|
|
Sormen yksilöinti: voima
Aikaikkuna: Esikoulutus (perustaso), harjoituksen jälkeinen 1 (päivä 3), harjoituksen jälkeinen 2 (päivä 7) ja seuranta (3 kuukautta)
|
Sormen yksilöllisyys - Voima on mitta siitä, kuinka hyvin sormi pystyy käyttämään voimaa ilman, että muut sormet kohdistavat voimaa.
Tätä mittaa on käytetty sormien liikkeiden tutkimiseen terveillä henkilöillä, pianisteilla ja aivohalvauksesta selviytyneillä.
Tämä tehtävä käyttää mukautettua laitetta sormen liikkeen mittaamiseen molempien käsien kaikista numeroista.
Kyynärvarsi asetetaan pöydälle ranne neutraalissa asennossa ja kiinnitetään muiden liikkeiden estämiseksi.
Laite tukee kämmentä ja mittaa jokaisen sormen tuottaman voiman käyttämällä kunkin sormenpään alla olevia antureita.
Tutkijat määrittävät osallistujien suurimman sormenvoiman.
Sitten osallistujat harjoittelevat voimien tuottamista 20%, 40%, 60% ja 80% tästä maksimista jokaiselle sormelle pitäen muut paikoillaan.
He näkevät visuaalisen kohteen vaaditulle voimalle ja saavat palautetta suorituksestaan.
|
Esikoulutus (perustaso), harjoituksen jälkeinen 1 (päivä 3), harjoituksen jälkeinen 2 (päivä 7) ja seuranta (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin yläraajan arviointi (FM-UL)
Aikaikkuna: Pre-training (perustaso), Post-training-1 (päivä 3), Post-training-2 (päivä 7) ja seuranta (3 kuukautta).
|
FM-UL-arvioinnissa arvioidaan aivohalvauksen saaneiden henkilöiden sensorimotorista vajaatoimintaa.
Se arvioi liikkeitä, koordinaatiota ja refleksejä.
|
Pre-training (perustaso), Post-training-1 (päivä 3), Post-training-2 (päivä 7) ja seuranta (3 kuukautta).
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Pre-training (perustaso), Post-training-1 (päivä 3), Post-training-2 (päivä 7) ja seuranta (3 kuukautta).
|
ARAT on 19 kohdan arviointi, joka on suunniteltu arvioimaan yläraajojen motorista aktiivisuutta.
Se mittaa, kuinka hyvin yksilöt pystyvät suorittamaan tiettyjä käsivarsien ja käsien tehtäviä, keskittyen neljään pääalueeseen: ote, pito, puristus ja karkea liike.
|
Pre-training (perustaso), Post-training-1 (päivä 3), Post-training-2 (päivä 7) ja seuranta (3 kuukautta).
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti (9-HPT)
Aikaikkuna: Pre-training (perustaso), Post-training-1 (päivä 3), Post-training-2 (päivä 7) ja seuranta (3 kuukautta).
|
9-HP on standardisoitu, kvantitatiivinen arvio, joka on suunniteltu arvioimaan sormien kätevyyttä.
Tässä testissä osallistujien tulee poimia tappeja säiliöstä yksi kerrallaan ja sijoittaa ne pegboardin reikiin mahdollisimman nopeasti.
|
Pre-training (perustaso), Post-training-1 (päivä 3), Post-training-2 (päivä 7) ja seuranta (3 kuukautta).
|
|
MRI: Hermoston aktivaatio ja yhteys ipsilesionaalisessa ja kontralesionaalisessa motorisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Perustaso ja harjoituksen jälkeen - 1 (päivä 3)
|
Tutkijat tutkivat, kuinka aivojen eri alueet toimivat ja ovat vuorovaikutuksessa, keskittyen liikettä ohjaaviin alueisiin.
He arvioivat erityisesti sekä aivojen loukkaantuneen puolen (ipsilesionaalinen) että vahingoittumattoman puolen (kontralesionaalinen) tarkkaillakseen, kuinka kukin reagoi tehtävien aikana.
|
Perustaso ja harjoituksen jälkeen - 1 (päivä 3)
|
|
MRI: Valkoisen aineen eheys kortikospinaalisissa, retikulospinaalisissa ja rubrospinaalisissa kentissä
Aikaikkuna: Perustaso ja harjoituksen jälkeen - 1 (päivä 3)
|
Tutkijat arvioivat tiettyjen aivoreittien kunnon, jotka liittyvät signaalien välittämiseen osallistujien lihaksiin, mukaan lukien kortikospinaalinen, retikulospinaalinen ja rubrospinaalinen tie.
|
Perustaso ja harjoituksen jälkeen - 1 (päivä 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46065
- G-23-0034937 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Heart and Stroke Foundation of Canada)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .