Recuperación del motor de carrera para la mano y los dedos.
Descubriendo el potencial de recuperación motora en personas que viven con un accidente cerebrovascular
El objetivo de este ensayo clínico es comparar dos métodos de rehabilitación para mejorar los movimientos de los dedos en personas que han sufrido un derrame cerebral. La principal pregunta a la que pretende responder es cuál de estos dos métodos de formación conduce a mayores mejoras:
- Enseñar a las personas a alcanzar sus objetivos de movimiento utilizando las estrategias que deseen.
- Enseñar a las personas a mejorar su técnica de movimiento y evitar estrategias compensatorias.
No existe un enfoque único que sirva para todos. El segundo objetivo es descubrir quién podría beneficiarse más de cada método. Algunas personas con un accidente cerebrovascular pueden depender de estrategias compensatorias debido a un deterioro grave, mientras que otras con accidentes cerebrovasculares más leves podrían beneficiarse más de técnicas que mejoran la calidad del movimiento.
El tercer objetivo es tomar fotografías del cerebro para ver cómo cambia con cada método. Esto ayudará a los investigadores a comprender cómo se adapta el cerebro después de un derrame cerebral y podría conducir a tratamientos dirigidos directamente al cerebro.
Los participantes:
- Visite el laboratorio para evaluaciones clínicas y de investigación en las semanas 1, 4, 5 y 15.
- Completa 10 días de formación de piano.
- Sométase a exploraciones por resonancia magnética (MRI) dos veces, una en la semana 1 y otra en la semana 4.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo multisitio que se llevará a cabo en Toronto y Montreal se reclutarán cuarenta participantes con accidente cerebrovascular subagudo (6 meses - 2 años). Los participantes deberán poder realizar movimientos activos de los dedos. Cada sitio reclutará y asignará al azar a los participantes a uno de dos grupos de capacitación. La formación consistirá en:
- Un grupo se centrará en mejorar la calidad de sus movimientos mientras toca música en un piano digital.
- El otro grupo se centrará en lograr sus objetivos de movimiento mientras toca música en un piano digital.
La participación en este estudio implicará 14 visitas, cada una de las cuales se realizará en un día distinto.
La formación de piano consta de 20 horas en total, repartidas en 2 horas diarias durante 5 días a lo largo de 2 semanas. Cada participante recibirá instrucción individual y/o grupal de un musicoterapeuta con experiencia en musicoterapia neurológica e instrucción de piano. Los ejercicios incluirán presionar teclas individuales y múltiples teclas con diferentes dedos, mantener presionadas ciertas teclas mientras presiona otras y tocar melodías y acordes con los cinco dedos, involucrando varios patrones de coordinación, ritmos y velocidades.
Las evaluaciones se realizarán en cuatro momentos: línea de base, post-entrenamiento-1 (día 3), post-entrenamiento-2 (día 7) y seguimiento (3 meses). Los participantes se someterán a evaluaciones clínicas validadas para evaluar su capacidad para moverse y sentir el brazo, la mano y los dedos, así como para que el evaluador comprenda cómo les ha afectado el accidente cerebrovascular en general. Algunas de estas pruebas las utilizan habitualmente los fisioterapeutas y otros profesionales de rehabilitación que trabajan con personas que sufren un accidente cerebrovascular. Para otros tipos de pruebas, se colocarán sensores en el brazo, la mano y los dedos. Estos sensores no emiten nada; simplemente registrarán sus movimientos.
Las medidas cinéticas y cinemáticas evaluarán las fuerzas de los dedos, la fuerza de agarre y la fuerza de pellizco. Se tomarán exploraciones de imágenes por resonancia magnética (MRI) al inicio y después del entrenamiento-1 para cuantificar la estructura y función del cerebro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joyce L Chen, PhD
- Número de teléfono: 416-946-5394
- Correo electrónico: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2W6
- Reclutamiento
- University of Toronto
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Contacto:
- Joyce L Chen, PhD
- Número de teléfono: 416-946-5394
- Correo electrónico: JOYCELYNN.CHEN@UTORONTO.CA
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Investigador principal:
- Joyce Chen, PhD
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7V 1R2
- Reclutamiento
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Número de teléfono: 514-398-5457
- Correo electrónico: mh.boudrias@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
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Contacto:
- Mindy Levin, PhD
- Número de teléfono: 514-398-3994
- Correo electrónico: mindy.levin@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Mindy Levin, PhD
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Montreal, Quebec, Canadá, H3S 2J4
- Reclutamiento
- University Institute for Physical Impairment Rehabilitation of Montreal (IURDPM)
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Contacto:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Número de teléfono: 514-398-5457
- Correo electrónico: mh.boudrias@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
-
Investigador principal:
- Mindy Levin, PhD
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Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1T3
- Reclutamiento
- Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center
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Contacto:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
- Número de teléfono: 514-398-5457
- Correo electrónico: mh.boudrias@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Marie-Helene Boudrias, PhD
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Investigador principal:
- Mindy Levin, PhD
-
Montreal, Quebec, Canadá, H7V 1R2
- Reclutamiento
- Jewish General Hopsital
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Contacto:
- Alexander Thiel, MD
- Número de teléfono: 22094 514 340 8222
- Correo electrónico: alexander.thiel@mcgill.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnóstico de isquemia o hemorrágica unilateral por primera vez.
- Aparición de ictus: > 6 meses y < 2 años
- Capaz de realizar movimientos activos de los dedos (Inventario de deterioro de la mano Chedoke-McMaster (CM), etapa ≥ 3)
Criterios de exclusión:
- Historia de trastornos del desarrollo, neurológicos o psiquiátricos mayores.
- Déficits cognitivos (< 23/30 Evaluación cognitiva de Montreal)
- Apraxia (<2SD media de la prueba de apraxia de Waterloo)
- Negligencia (> 40/100, Procedimiento de evaluación de negligencia de Sunnybrook)
- Accidente cerebrovascular cerebeloso
- Lesión musculoesquelética que afecta el rendimiento motor.
- Incapacidad para sentarse en una silla y realizar ejercicios durante períodos prolongados
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Formación de Calidad
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Los participantes realizarán tareas de tocar el piano utilizando la mano y los dedos afectados.
La capacitación se centra en aspectos específicos del movimiento de los dedos y los participantes recibirán comentarios relacionados con su forma de tocar.
Llevarán una muñequera como apoyo y se controlarán las posiciones de sus manos y brazos para garantizar la técnica adecuada.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de objetivos
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Los participantes realizarán tareas de tocar el piano utilizando la mano y los dedos afectados.
La formación hace hincapié en aprender a tocar y producir música.
Se proporcionará retroalimentación sobre varios aspectos del desempeño, como la velocidad y la precisión, pero no se brindarán detalles específicos sobre el movimiento o la técnica de los dedos.
El uso de una muñequera y el control de las posiciones de las manos y los brazos serán consistentes con la práctica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Individualización de los dedos: excursión angular conjunta
Periodo de tiempo: Preentrenamiento (línea de base), Postentrenamiento-1 (día 3), Postentrenamiento-2 (día 7) y Seguimiento (3 meses).
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La individualización de los dedos: excursión angular articular es una medida de qué tan bien un dedo puede doblarse o enderezarse mientras los otros dedos permanecen estacionarios.
El ángulo que se mide en esta tarea es el grado de flexión y extensión de las articulaciones de los dedos.
Específicamente, rastrea el movimiento en la articulación metacarpofalángica (MCP) (es decir, la articulación donde el dedo se une a la mano) y la articulación interfalángica proximal (PIP) (es decir, la articulación entre el primer y segundo hueso del dedo).
Se colocarán marcadores infrarrojos en las articulaciones metacarpianas MCP y PIP para rastrear el movimiento de los dedos utilizando dos sistemas de captura de movimiento Optotrak Certus de 3 cámaras.
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Preentrenamiento (línea de base), Postentrenamiento-1 (día 3), Postentrenamiento-2 (día 7) y Seguimiento (3 meses).
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Individualización de los dedos: fuerza
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base), Post-entrenamiento-1 (día 3), Post-entrenamiento-2 (día 7) y Seguimiento (3 meses)
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La individualización de los dedos: la fuerza es una medida de qué tan bien un dedo es capaz de ejercer fuerza sin que los otros dedos ejerzan fuerza.
Esta medida se ha utilizado para estudiar los movimientos de los dedos en personas sanas, pianistas y supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Esta tarea utilizará un dispositivo personalizado para medir los movimientos de los dedos en todos los dígitos de ambas manos.
El antebrazo se colocará sobre una mesa con la muñeca en posición neutra y se asegurará para evitar otros movimientos.
El dispositivo sostendrá la palma y medirá la fuerza que produce cada dedo mediante sensores debajo de cada yema.
Los investigadores determinarán la fuerza máxima de los dedos de los participantes.
Luego, los participantes practicarán la producción de fuerzas al 20%, 40%, 60% y 80% de este máximo para cada dedo mientras mantienen los demás quietos.
Verán un objetivo visual para la fuerza requerida y recibirán comentarios sobre su desempeño.
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Pre-entrenamiento (línea de base), Post-entrenamiento-1 (día 3), Post-entrenamiento-2 (día 7) y Seguimiento (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de miembros superiores Fugl Meyer (FM-UL)
Periodo de tiempo: Preentrenamiento (línea de base), Postentrenamiento-1 (día 3), Postentrenamiento-2 (día 7) y Seguimiento (3 meses).
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La evaluación FM-UL evalúa el deterioro sensoriomotor en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Evalúa movimientos, coordinación y reflejos.
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Preentrenamiento (línea de base), Postentrenamiento-1 (día 3), Postentrenamiento-2 (día 7) y Seguimiento (3 meses).
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Prueba del brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Preentrenamiento (línea de base), Postentrenamiento-1 (día 3), Postentrenamiento-2 (día 7) y Seguimiento (3 meses).
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La ARAT es una evaluación de 19 ítems diseñada para evaluar la actividad motora de las extremidades superiores.
Mide qué tan bien los individuos pueden realizar tareas específicas de brazos y manos, centrándose en cuatro áreas principales: agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso.
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Preentrenamiento (línea de base), Postentrenamiento-1 (día 3), Postentrenamiento-2 (día 7) y Seguimiento (3 meses).
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Prueba de clavija de nueve orificios (9-HPT)
Periodo de tiempo: Preentrenamiento (línea de base), Postentrenamiento-1 (día 3), Postentrenamiento-2 (día 7) y Seguimiento (3 meses).
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El 9-HPT es una evaluación cuantitativa estandarizada diseñada para evaluar la destreza de los dedos.
En esta prueba, los participantes deben tomar clavijas de un contenedor una a la vez y colocarlas en los agujeros de un tablero lo más rápido posible.
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Preentrenamiento (línea de base), Postentrenamiento-1 (día 3), Postentrenamiento-2 (día 7) y Seguimiento (3 meses).
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Resonancia magnética: activación neuronal y conectividad en corteza motora ipsilesional y contralesional
Periodo de tiempo: Línea base y post-entrenamiento-1 (día 3)
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Los investigadores examinarán cómo funcionan e interactúan varias áreas del cerebro, centrándose en las regiones que controlan el movimiento.
Evaluarán específicamente tanto el lado lesionado del cerebro (ipsilesional) como el lado ileso (contralesional) para observar cómo responde cada uno durante las tareas.
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Línea base y post-entrenamiento-1 (día 3)
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Resonancia magnética: integridad de la sustancia blanca en los tractos corticoespinal, reticuloespinal y rubroespinal.
Periodo de tiempo: Línea base y post-entrenamiento-1 (día 3)
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Los investigadores evaluarán el estado de vías cerebrales específicas involucradas en la transmisión de señales a los músculos de los participantes, incluidos los tractos corticoespinal, reticuloespinal y rubroespinal.
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Línea base y post-entrenamiento-1 (día 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce L Chen, PhD, University of Toronto: Faculty of Kinesiology & Physical Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46065
- G-23-0034937 (Otro número de subvención/financiamiento: Heart and Stroke Foundation of Canada)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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