心臓突然死のリスクが高い肥大型心筋症患者における皮下植込み型除細動器の観察研究
2024年9月18日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
- SCDのリスクが高いHCM患者におけるS-ICDスクリーニングの失敗率を観察する。
- S-ICD 移植を受けた HCM 患者における IAS の発生率を観察し、IAS の関連因子を調査する。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この研究は、2024年7月1日から2027年6月30日までの不ワイ病院および国立連携病院において、S-ICDの術前スクリーニングのためにICD移植の適応を満たすと評価されたHCM患者を前向きに対象とした多施設共同前向き観察研究であり、最終的に S-ICD が埋め込まれた患者の追跡調査。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
589
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2024年7月1日から2027年6月30日までの不ワイ病院および国立連携病院において、ICD埋め込みの適応を満たすと評価されたHCM患者を前向きに対象とした、多施設共同前向き観察研究であった。
説明
包含基準:
- HCM患者はICD移植の適応を満たすと評価された
除外基準:
- ペーシングの兆候を伴う徐脈との組み合わせ。
- 単形性心室頻拍が頻繁に発生する場合は、ATP 療法が必要です。
- CRTの表示あり。
- 他の病気と合わせると余命は1年未満になります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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S-ICDスクリーニングの不合格率
時間枠：3ヶ月
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S-ICDスクリーニングに失敗しました
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3ヶ月
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不適切なショックイベント
時間枠：3ヶ月
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不適切な衝撃事象の発生
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。