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Une étude observationnelle du défibrillateur cardioverteur implantable sous-cutané chez des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique à haut risque de mort cardiaque subite

18 septembre 2024 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
  1. Observer le taux d'échec du dépistage S-ICD chez les patients HCM à haut risque de SCD.
  2. Observer l'incidence de l'IAS chez les patients HCM avec implantation de S-ICD et explorer les facteurs associés à l'IAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'étude était une étude observationnelle multicentrique prospective incluant de manière prospective des patients HCM évalués comme répondant à l'indication d'implantation d'un DCI à l'hôpital de Fuwai et aux hôpitaux nationaux de collaboration du 1er juillet 2024 au 30 juin 2027, pour le dépistage préopératoire du S-ICD, et le suivi des patients éventuellement implantés avec S-ICD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

589

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100037
        • Fuwai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude était une étude observationnelle multicentrique prospective incluant prospectivement des patients HCM évalués comme répondant à l'indication d'implantation d'un DCI à l'hôpital de Fuwai et aux hôpitaux nationaux de collaboration du 1er juillet 2024 au 30 juin 2027.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients HCM évalués comme répondant à l’indication d’implantation d’un DCI

Critères d'exclusion :

  • Combiné à une bradycardie avec indications de stimulation ;
  • Les tachycardies ventriculaires monomorphes fréquentes nécessitent un traitement par ATP ;
  • Avec indications de CRT ;
  • Combinée à d’autres maladies, l’espérance de vie est inférieure à 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux d’échec du dépistage S-ICD
Délai: 3 mois
Échec du dépistage S-ICD
3 mois
L’événement choc inapproprié
Délai: 3 mois
L'incidence d'un événement de choc inapproprié
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China National Center for Cardiovascular Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-ICD in HCM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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