Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af subkutan implanterbar cardioverter-defibrillator hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati med høj risiko for pludselig hjertedød

18. september 2024 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases
  1. At observere fejlraten for S-ICD-screening hos HCM-patienter med høj risiko for SCD.
  2. At observere forekomsten af ​​IAS hos HCM-patienter med S-ICD-implantation og udforske de relaterede faktorer af IAS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et multicenter, prospektivt, observationsstudie, der prospektivt inkluderede HCM-patienter vurderet til at opfylde ICD-implantationsindikationen på Fuwai Hospital og National Collaborative Hospitaler fra 1. juli 2024 til 30. juni 2027 til screening før operation af S-ICD, og opfølgning af patienter, der til sidst blev implanteret med S-ICD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

589

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen var et multicenter, prospektivt observationsstudie, der prospektivt inkluderede HCM-patienter vurderet til at opfylde ICD-implantationsindikationen på Fuwai Hospital og National Collaborative Hospitaler fra 1. juli 2024 til 30. juni 2027.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCM-patienter vurderet til at opfylde ICD-implantationsindikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med bradykardi med pacing-indikationer;
  • Hyppig monomorf ventrikulær takykardi kræver ATP-terapi;
  • Med indikationer af CRT;
  • Kombineret med andre sygdomme er den forventede levetid mindre end 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fejlraten for S-ICD-screening
Tidsramme: 3 måneder
S-ICD-screening mislykkedes
3 måneder
Den upassende chokbegivenhed
Tidsramme: 3 måneder
Forekomsten af ​​upassende chokhændelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-ICD in HCM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCM - Hypertrofisk kardiomyopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner