Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne podskórnego wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora u pacjentów z kardiomiopatią przerostową z wysokim ryzykiem nagłej śmierci sercowej

18 września 2024 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
  1. Obserwacja wskaźnika niepowodzeń badań przesiewowych S-ICD u pacjentów z HCM z wysokim ryzykiem SCD.
  2. Obserwacja częstości występowania IAS u pacjentów z HCM po wszczepieniu S-ICD i zbadanie powiązanych czynników IAS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie było wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem obserwacyjnym, które prospektywnie obejmowało pacjentów z HCM ocenionych jako spełniające wskazania do wszczepienia ICD w szpitalach Fuwai i National Collaborative Hospitals w okresie od 1 lipca 2024 r. do 30 czerwca 2027 r. w celu przedoperacyjnego badania przesiewowego w kierunku S-ICD, oraz obserwacja pacjentów, którym ostatecznie wszczepiono S-ICD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

589

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100037
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie było wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem obserwacyjnym, do którego prospektywnie włączono pacjentów z HCM, których uznano za spełniających wskazania do wszczepienia ICD w szpitalach Fuwai i National Collaborative Hospitals w okresie od 1 lipca 2024 r. do 30 czerwca 2027 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z HCM zostali uznani za spełniających wskazania do wszczepienia ICD

Kryteria wykluczenia:

  • W połączeniu z bradykardią ze wskazaniami do stymulacji;
  • Częsty monomorficzny częstoskurcz komorowy wymaga terapii ATP;
  • Ze wskazaniami CRT;
  • W połączeniu z innymi chorobami średnia długość życia wynosi mniej niż 1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik niepowodzeń badań przesiewowych S-ICD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie przesiewowe S-ICD nie powiodło się
3 miesiące
Nieodpowiednie wydarzenie szokowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość występowania niewłaściwego zdarzenia szokowego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-ICD in HCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCM – kardiomiopatia przerostowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj