Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus ihonalaisesta implantoitavasta kardioverteridefibrillaattorista potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja joilla on suuri äkillisen sydänkuoleman riski

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
  1. Tarkkaile S-ICD-seulonnan epäonnistumisastetta HCM-potilailla, joilla on korkea SCD-riski.
  2. Tarkkaile IAS:n ilmaantuvuutta HCM-potilailla, joilla on S-ICD-implantaatio, ja tutkia IAS:iin liittyviä tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, johon osallistui HCM-potilaita, joiden arvioitiin täyttävän ICD-implantaatio-aiheet Fuwain sairaalassa ja kansallisissa yhteistyösairaaloissa 1. heinäkuuta 2024 - 30. kesäkuuta 2027 S-ICD:n leikkausta edeltävää seulontaa varten, ja niiden potilaiden seuranta, joille lopulta implantoitiin S-ICD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

589

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100037
        • Fuwai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus oli monikeskus, prospektiivinen, havainnointitutkimus, johon osallistui HCM-potilaita, joiden arvioitiin täyttävän ICD-implantaatio-aiheet Fuwain sairaalassa ja kansallisissa yhteistyösairaaloissa 1.7.2024-30.6.2027.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • HCM-potilaiden arvioitiin täyttävän ICD-implantaatio-aiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdessä bradykardian kanssa tahdistusindikaatioiden kanssa;
  • Toistuva monomorfinen kammiotakykardia vaatii ATP-hoitoa;
  • CRT-merkinnöillä;
  • Yhdessä muiden sairauksien kanssa elinajanodote on alle vuoden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S-ICD-seulonnan epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
S-ICD-seulonta epäonnistui
3 kuukautta
Sopimaton shokkitapahtuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sopimattoman shokkitapahtuman ilmaantuvuus
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-ICD in HCM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa