Наблюдательное исследование подкожно имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией с высоким риском внезапной сердечной смерти
18 сентября 2024 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
- Изучить частоту неудач скрининга S-ICD у пациентов с ГКМП с высоким риском внезапной сердечной смерти.
- Наблюдать за частотой IAS у пациентов с ГКМП с имплантацией S-ICD и изучить связанные с ним факторы IAS.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Исследование представляло собой многоцентровое проспективное наблюдательное исследование, в которое проспективно включались пациенты с ГКМП, соответствующие показаниям к имплантации ИКД в больнице Фувай и национальных совместных больницах с 1 июля 2024 г. по 30 июня 2027 г., для предоперационного скрининга S-ИКД. и последующее наблюдение за пациентами, которым в конечном итоге имплантировали S-ICD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
589
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование представляло собой многоцентровое проспективное обсервационное исследование, в которое проспективно включались пациенты с ГКМП, соответствующие показаниям к имплантации ИКД в больнице Фувай и национальных совместных больницах с 1 июля 2024 года по 30 июня 2027 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ГКМП, по оценкам, соответствуют показаниям к имплантации ИКД
Критерии исключения:
- Сочетанная с брадикардией по показаниям электростимуляции;
- Частая мономорфная желудочковая тахикардия требует терапии АТФ;
- С показаниями ЭЛТ;
- В сочетании с другими заболеваниями продолжительность жизни составляет менее 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота неудач скрининга S-ICD
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скрининг S-ICD не удался
|
3 месяца
|
|
Неуместное шокирующее событие
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота неуместных шоковых событий
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Смерть, Внезапно
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Арест сердца
- Смерть
- Гипертрофия
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Смерть, внезапная, сердечная
Другие идентификационные номера исследования
- S-ICD in HCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .