Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationeel onderzoek naar een subcutane implanteerbare cardioverter-defibrillator bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie met een hoog risico op plotselinge hartdood

18 september 2024 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
  1. Om het faalpercentage van S-ICD-screening te observeren bij HCM-patiënten met een hoog risico op SCD.
  2. Het observeren van de incidentie van IAS bij HCM-patiënten met S-ICD-implantatie en het onderzoeken van de gerelateerde factoren van IAS.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie was een multicenter, prospectieve, observationele studie waarbij prospectief HCM-patiënten werden geïncludeerd die van 1 juli 2024 tot 30 juni 2027 in het Fuwai Hospital en National Collaborative Hospitals waren beoordeeld en voldeden aan de ICD-implantatie-indicatie, voor screening op S-ICD vóór de operatie. en follow-up van patiënten bij wie uiteindelijk S-ICD is geïmplanteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

589

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie was een multicenter, prospectieve, observationele studie waarbij prospectief HCM-patiënten werden geïncludeerd die van 1 juli 2024 tot 30 juni 2027 voldeden aan de ICD-implantatie-indicatie in het Fuwai Hospital en de National Collaborative Hospitals.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HCM-patiënten waarvan is vastgesteld dat ze voldoen aan de ICD-implantatie-indicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerd met bradycardie met stimulatie-indicaties;
  • Frequente monomorfe ventriculaire tachycardie vereist ATP-therapie;
  • Met indicaties van CRT;
  • Gecombineerd met andere ziekten is de levensverwachting minder dan 1 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het uitvalpercentage van S-ICD-screening
Tijdsspanne: 3 maanden
S-ICD-screening mislukt
3 maanden
De ongepaste schokgebeurtenis
Tijdsspanne: 3 maanden
De incidentie van ongepaste shockgebeurtenissen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-ICD in HCM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren