심장 돌연사 위험이 높은 비대성 심근병증 환자의 피하 이식형 심장율동전환 제세동기에 대한 관찰 연구
2024년 9월 18일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
- SCD 위험이 높은 HCM 환자의 S-ICD 스크리닝 실패율을 관찰합니다.
- S-ICD 이식을 받은 HCM 환자의 IAS 발생률을 관찰하고 IAS 관련 요인을 탐색합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구는 S-ICD의 수술 전 검사를 위해 2024년 7월 1일부터 2027년 6월 30일까지 푸와이 병원과 국립 협력 병원에서 ICD 이식 적응증을 충족하는 것으로 평가된 HCM 환자를 전향적으로 포함하는 다기관, 전향적, 관찰 연구였습니다. 최종적으로 S-ICD를 이식받은 환자의 후속 조치.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
589
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2024년 7월 1일부터 2027년 6월 30일까지 푸와이 병원과 국립 협력 병원에서 ICD 이식 적응증을 충족하는 것으로 평가된 HCM 환자를 전향적으로 포함하는 다기관, 전향적, 관찰 연구였습니다.
설명
포함 기준:
- ICD 이식 적응증을 충족하는 것으로 평가된 HCM 환자
제외 기준:
- 속도 표시가 있는 서맥과 결합됨;
- 빈번한 단형성 심실성 빈맥에는 ATP 치료가 필요합니다.
- CRT 표시가 있는 경우;
- 다른 질병과 합쳐지면 평균 수명은 1년 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
S-ICD 검사 실패율
기간: 3개월
|
S-ICD 심사 실패
|
3개월
|
|
부적절한 충격 사건
기간: 3개월
|
부적절한 충격 사건의 발생
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-ICD in HCM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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