Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie subkutánního implantabilního kardioverteru defibrilátoru u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií s vysokým rizikem náhlé srdeční smrti

18. září 2024 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
  1. Sledovat míru selhání screeningu S-ICD u pacientů s HCM s vysokým rizikem SCD.
  2. Sledovat incidenci IAS u pacientů s HCM s implantací S-ICD a prozkoumat související faktory IAS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie byla multicentrická, prospektivní, observační studie, která prospektivně zahrnovala pacienty s HCM, kteří byli v nemocnici Fuwai Hospital a National Collaborative Hospitals hodnoceni jako splňující indikaci implantace ICD od 1. července 2024 do 30. června 2027 pro předoperační screening S-ICD, a sledování pacientů, kterým byl nakonec implantován S-ICD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

589

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100037
        • Fuwai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla multicentrická, prospektivní, observační studie, která prospektivně zahrnovala pacienty s HCM, kteří byli v nemocnici Fuwai Hospital a National Collaborative Hospitals hodnoceni jako splňující indikaci implantace ICD od 1. července 2024 do 30. června 2027.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s HCM hodnoceni jako splňující indikaci implantace ICD

Kritéria vyloučení:

  • V kombinaci s bradykardií se stimulačními indikacemi;
  • Častá monomorfní komorová tachykardie vyžaduje terapii ATP;
  • S indikacemi CRT;
  • V kombinaci s jinými nemocemi je délka života kratší než 1 rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míru selhání screeningu S-ICD
Časové okno: 3 měsíce
Screening S-ICD selhal
3 měsíce
Nevhodná šoková událost
Časové okno: 3 měsíce
Výskyt nevhodných šokových událostí
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-ICD in HCM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCM - Hypertrofická kardiomyopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit