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Eine Beobachtungsstudie zum subkutan implantierbaren Kardioverter-Defibrillator bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie mit hohem Risiko eines plötzlichen Herztodes

18. September 2024 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
  1. Beobachtung der Ausfallrate des S-ICD-Screenings bei HCM-Patienten mit hohem SCD-Risiko.
  2. Beobachtung der Inzidenz von IAS bei HCM-Patienten mit S-ICD-Implantation und Untersuchung der damit verbundenen Faktoren von IAS.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie, die prospektiv HCM-Patienten einschloss, bei denen vom 1. Juli 2024 bis zum 30. Juni 2027 im Fuwai Hospital und den National Collaborative Hospitals die Indikation zur ICD-Implantation erfüllt wurde, für ein präoperatives Screening auf S-ICD. und Nachsorge von Patienten, denen schließlich ein S-ICD implantiert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

589

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Studie handelte es sich um eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie, die prospektiv HCM-Patienten einschloss, bei denen festgestellt wurde, dass sie die ICD-Implantationsindikation am Fuwai Hospital und den National Collaborative Hospitals vom 1. Juli 2024 bis zum 30. Juni 2027 erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei HCM-Patienten wurde festgestellt, dass sie die ICD-Implantationsindikation erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Kombiniert mit Bradykardie mit Stimulationsindikationen;
  • Häufige monomorphe ventrikuläre Tachykardien erfordern eine ATP-Therapie;
  • Mit Hinweisen auf CRT;
  • In Kombination mit anderen Krankheiten beträgt die Lebenserwartung weniger als 1 Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Ausfallrate des S-ICD-Screenings
Zeitfenster: 3 Monate
Das S-ICD-Screening ist fehlgeschlagen
3 Monate
Das unangemessene Schockereignis
Zeitfenster: 3 Monate
Das Auftreten eines unangemessenen Schockereignisses
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-ICD in HCM

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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