En observationsstudie av subkutan implanterbar cardioverter-defibrillator hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati med hög risk för plötslig hjärtdöd
18 september 2024 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases
- Att observera felfrekvensen av S-ICD-screening hos HCM-patienter med hög risk för SCD.
- Att observera förekomsten av IAS hos HCM-patienter med S-ICD-implantation och utforska de relaterade faktorerna för IAS.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Studien var en multicenter, prospektiv, observationsstudie som prospektivt inkluderade HCM-patienter som bedömdes uppfylla ICD-implantationsindikationen vid Fuwai Hospital och National Collaborative Hospitals från 1 juli 2024 till 30 juni 2027, för screening före operation av S-ICD, och uppföljning av patienter som så småningom implanterades med S-ICD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
589
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien var en multicenter, prospektiv observationsstudie som prospektivt inkluderade HCM-patienter som bedömdes uppfylla ICD-implantationsindikationen vid Fuwai Hospital och National Collaborative Hospitals från 1 juli 2024 till 30 juni 2027.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HCM-patienter bedömdes uppfylla ICD-implantationsindikationen
Uteslutningskriterier:
- Kombinerat med bradykardi med stimuleringsindikationer;
- Frekvent monomorf ventrikulär takykardi kräver ATP-behandling;
- Med indikationer på CRT;
- I kombination med andra sjukdomar är den förväntade livslängden mindre än 1 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
felfrekvensen för S-ICD-screening
Tidsram: 3 månader
|
S-ICD-screening misslyckades
|
3 månader
|
|
Den olämpliga chockhändelsen
Tidsram: 3 månader
|
Förekomsten av olämplig chockhändelse
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-ICD in HCM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .