皮下植入式心脏复律除颤器治疗心源性猝死高危肥厚型心肌病患者的观察性研究
2024年9月18日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
- 观察SCD高危HCM患者S-ICD筛查失败率。
- 观察植入S-ICD的HCM患者IAS的发生情况，探讨IAS的相关因素。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
该研究是一项多中心、前瞻性、观察性研究，前瞻性纳入2024年7月1日至2027年6月30日在阜外医院和国家合作医院经评估符合ICD植入指征的HCM患者，进行S-ICD术前筛查，对最终植入 S-ICD 的患者进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
589
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究是一项多中心、前瞻性、观察性研究，前瞻性纳入了2024年7月1日至2027年6月30日在阜外医院和国家合作医院经评估符合ICD植入指征的HCM患者。
描述
纳入标准：
- HCM 患者经评估符合 ICD 植入指征
排除标准：
- 合并有起搏指征的心动过缓；
- 频繁的单形性室性心动过速需要 ATP 治疗；
- 有CRT指征；
- 加上其他疾病，预期寿命不足1年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
S-ICD筛查失败率
大体时间：3个月
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S-ICD 筛查失败
|
3个月
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不适当的震惊事件
大体时间：3个月
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不当休克事件的发生率
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月18日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.